Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткое пробное повторение когнитивно-поведенческой терапии

27 ноября 2023 г. обновлено: Craig Bryan, University of Utah
Общая цель предлагаемого проекта - проверить эффективность BCBT для предотвращения попыток самоубийства на выборке морских пехотинцев, обращающихся за лечением. Стандартная нулевая гипотеза будет включать тесты, проведенные для сравнения улучшения после BCBT (длительность лечения 12 недель) с личностно-ориентированной терапией (PCT). Сравнение первичных исходов будет включать прямые маркеры суицидальных наклонностей (т.е. суицид, суицидальные попытки). Вторичными исходами будут суицидальные мысли и признаки психического дистресса (например, депрессия, безнадежность). Мы также стремимся оценить несколько гипотетических психологических и нейрокогнитивных медиаторов эффектов лечения (например, желание жить, искажение внимания, регуляция эмоций). За участниками в течение 2 лет после лечения будут наблюдать независимые оценщики, слепые к состоянию лечения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Число самоубийств среди военнослужащих неуклонно растет с 2004 года, особенно в Корпусе морской пехоты США (USMC), и остается высоким, несмотря на относительное снижение в 2014 году. Предыдущие исследования, проведенные с военнослужащими действующей армии, подтверждают превосходство BCBT и его компонентов над обычным лечением для снижения попыток самоубийства. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, распространяются ли эти эффекты на Корпус морской пехоты США, и подтвердить предполагаемые механизмы действия. Ссылка на «действующую службу» относится к военнослужащим США, которые были активированы и развернуты в рамках операции «Свобода Ирака» / «Операция «Несокрушимая свобода» (OIF / OEF) в соответствии с федеральными приказами в соответствии с разделом 10 или 32 Кодекса США.

Конкретная цель 1: Воспроизвести предыдущие результаты, подтверждающие эффективность BCBT для предотвращения попыток самоубийства среди морских пехотинцев, находящихся на действительной службе (независимо от диагноза Оси I или II). Стандартная нулевая гипотеза будет включать тесты, проводимые для сравнения улучшения после BCBT с терапией, ориентированной на настоящее (PCT).

Конкретная цель 2: Определить когнитивно-аффективные медиаторы влияния BCBT на риск суицидальной попытки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28547
        • Naval Medical Center Camp Lejeune
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Lowcountry Center for Veterans Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Морской пехотинец действующей службы
  • 18 лет и старше
  • Сообщение о текущих суицидальных мыслях с намерением умереть и/или попытке самоубийства в течение последних двух недель
  • Способность понимать и говорить на английском языке; и способность завершить процесс получения информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Психиатрическое или медицинское состояние, препятствующее возможности дать информированное согласие или участвовать в амбулаторном лечении (например, психоз, мания, острая интоксикация).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткая когнитивно-поведенческая терапия
Поведенческий: Краткая когнитивно-поведенческая терапия (BCBT)
Участники BCBT получают 12 амбулаторных индивидуальных сеансов психотерапии, запланированных еженедельно или раз в две недели, причем первый сеанс длится 90 минут, а последующие сеансы - 60 минут. BCBT был доставлен в три последовательных этапа. На этапе I (5 сеансов) терапевт выявляет специфические для пациента факторы, которые способствуют и поддерживают суицидальное поведение, обеспечивает когнитивно-поведенческую концептуализацию, совместно разрабатывает план реагирования на кризис и обучает основным навыкам регулирования эмоций. На этапе II (5 сеансов) терапевт применяет когнитивные стратегии для уменьшения убеждений и предположений, которые служат уязвимыми местами для суицидального поведения. В III фазе (2 сеанса) проводится задача профилактики рецидивов.
Другие имена:
  • Когнитивная терапия
Поведенческий: Лечение как обычно (ТАУ)

Все участники получат следующие вмешательства или процедуры, независимо от назначенного лечения:

  • Оценка суицидального риска с использованием Колумбийской шкалы тяжести самоубийств
  • Мероприятия VA по планированию безопасности, которые включают контактную информацию военной кризисной линии и ограничение доступа к смертоносным средствам.
  • Заботливые контакты и информационно-пропагандистская деятельность
  • Психотропные препараты, групповая терапия, консультирование по вопросам злоупотребления психоактивными веществами и другие вмешательства в области психического здоровья, предоставляемые регулярно как часть лечения в обычном порядке.
Активный компаратор: Современно-ориентированная терапия
Поведенческий: Терапия, ориентированная на настоящее (PCT)
Участники ПКТ получат 12 амбулаторных индивидуальных сеансов психотерапии, запланированных еженедельно или раз в две недели, причем первый сеанс длится 90 минут, а последующие сеансы - 60 минут. ПКТ состоит из (1) психологического просвещения о типичных симптомах и особенностях, связанных с суицидальными мыслями и поведением среди военнослужащих; (2) нормализация симптомов; (3) опыт получения поддержки и обратной связи от лицензированного специалиста; и (4) позитивное межличностное взаимодействие.
Поведенческий: Лечение как обычно (ТАУ)

Все участники получат следующие вмешательства или процедуры, независимо от назначенного лечения:

  • Оценка суицидального риска с использованием Колумбийской шкалы тяжести самоубийств
  • Мероприятия VA по планированию безопасности, которые включают контактную информацию военной кризисной линии и ограничение доступа к смертоносным средствам.
  • Заботливые контакты и информационно-пропагандистская деятельность
  • Психотропные препараты, групповая терапия, консультирование по вопросам злоупотребления психоактивными веществами и другие вмешательства в области психического здоровья, предоставляемые регулярно как часть лечения в обычном порядке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа суицидальных попыток по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивается каждые 3 месяца по завершении исследования (в среднем за 2 года)
Изменение количества попыток самоубийства по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться путем изучения медицинских карт участников и ответов участников на интервью о самоповреждающих мыслях и поведении. Интервью о самоагрессивных мыслях и поведении — это структурированное интервью, оценивающее историю суицидальных мыслей и поведения, включая историю попыток самоубийства (даты, методы и тяжесть (например, потребность в медицинской помощи) предыдущих попыток самоубийства). Увеличение числа суицидальных попыток при любой оценке считается худшим исходом.
Оценивается каждые 3 месяца по завершении исследования (в среднем за 2 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивали один раз в неделю до завершения лечения (в среднем 12 недель) и каждые 3 месяца на протяжении всего исследования (в среднем 2 года).
Шкала Бека для суицидальных мыслей представляет собой самооценку из 21 пункта, позволяющую оценить серьезность текущих суицидальных мыслей. Пункты 1-19 измеряют текущие суицидальные мысли, при этом суммарные баллы по этим пунктам варьируются от 0 до 38. Более высокие баллы связаны с более тяжелыми суицидальными мыслями и считаются худшим исходом.
Оценивали один раз в неделю до завершения лечения (в среднем 12 недель) и каждые 3 месяца на протяжении всего исследования (в среднем 2 года).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Medical University of South Carolina
United States Department of Defense
Ohio State University
Lowcountry Center for Veterans Research

Следователи

  • Главный следователь: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMCCL.2018.0009
  • W81XWH1820022 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткая когнитивно-поведенческая терапия (BCBT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться