Kort kopia av kognitiv beteendeterapi
9 december 2024 uppdaterad av: Craig Bryan, University of Utah
Det övergripande målet för det föreslagna projektet är att testa effektiviteten av BCBT för att förebygga självmordsförsök i ett urval av behandlingssökande marinsoldater.
Standardnollhypotesen kommer att involvera tester som jämför förbättring efter BCBT (behandlingslängd på 12 veckor) med personcentrerad terapi (PCT).
De primära resultatjämförelserna kommer att inkludera direkta markörer för suicidalitet (dvs.
självmord, självmordsförsök).
Sekundära resultat kommer att vara självmordstankar och indikatorer på psykiatrisk nöd (t.ex. depression, hopplöshet).
Vi strävar också efter att bedöma flera hypoteserade psykologiska och neurokognitiva mediatorer av behandlingseffekter (t.ex. önskan om att leva, uppmärksamhetsbias, känsloreglering).
Deltagarna kommer att följas i 2 år efter behandling av oberoende utvärderare som är blinda för behandlingstillstånd.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antalet självmord av militär personal har stadigt ökat sedan 2004, särskilt inom U.S. Marine Corps (USMC), och har förblivit högt trots en relativ nedgång under 2014. Tidigare forskning utförd med aktiv armépersonal stöder överlägsenheten hos BCBT och dess komponenter över behandling som vanligt för att minska självmordsförsök. Ytterligare forskning behövs för att avgöra om dessa effekter är generaliserbara till U.S. Marine Corps och för att bekräfta hypotetiska verkningsmekanismer. Hänvisning till "aktiv plikt" hänvisar till amerikanska militärtjänstmedlemmar som har aktiverats och utplacerats som en del av Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) i enlighet med federala order enligt avdelning 10 eller 32, United States Code.
Specifikt mål 1: Att replikera tidigare fynd som stöder effektiviteten av BCBT för att förebygga självmordsförsök bland aktiva marinsoldater (oavsett axel I eller II diagnos). Standardnollhypotesen kommer att innefatta tester som jämför förbättringar efter BCBT med Present-Centered Therapy (PCT)
Specifikt mål 2: Att identifiera kognitiva-affektiva mediatorer av BCBT:s effekter på risken för självmordsförsök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28547
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
- Lowcountry Center for Veterans Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv marin
- 18 år eller äldre
- Rapportera aktuella självmordstankar med avsikt att dö och/eller ett självmordsförsök inom de senaste två veckorna
- Förmåga att förstå och tala engelska språket; och förmåga att slutföra processen för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som utesluter möjligheten att ge informerat samtycke eller deltagande i öppenvård (t.ex. psykos, mani, akut berusning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort kognitiv beteendeterapi
|
Deltagare i BCBT får 12 polikliniska individuella psykoterapisessioner schemalagda varje vecka eller varannan vecka, med den första sessionen som varar 90 minuter och efterföljande sessioner som varar 60 minuter.
BCBT levereras i tre sekventiella faser.
I fas I (5 sessioner) identifierar terapeuten patientspecifika faktorer som bidrar till och upprätthåller suicidala beteenden, ger en kognitiv beteendekonceptualisering, utvecklar tillsammans en krishanteringsplan och lär ut grundläggande känsloregleringsfärdigheter.
I fas II (5 sessioner) tillämpar terapeuten kognitiva strategier för att minska föreställningar och antaganden som fungerar som sårbarheter för suicidalt beteende.
I fas III (2 sessioner) genomförs en återfallsförebyggande uppgift.
Andra namn:
Alla deltagare kommer att få följande interventioner eller procedurer, oavsett behandlingsuppdrag:
|
|
Aktiv komparator: Nutidscentrerad terapi
|
Deltagare i PCT kommer att få inkluderar 12 polikliniska individuella psykoterapisessioner schemalagda varje vecka eller varannan vecka, med den första sessionen som varar 90 minuter och efterföljande sessioner som varar 60 minuter.
PCT består av (1) psykoedukation om de typiska symtom och egenskaper som är förknippade med självmordstankar och -beteenden bland militär personal; (2) normalisering av symtom; (3) erfarenhet av mottagande av support och feedback från en licensierad yrkesman; och (4) positiva interpersonella interaktioner.
Alla deltagare kommer att få följande interventioner eller procedurer, oavsett behandlingsuppdrag:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal självmordsförsök från baslinjen
Tidsram: Bedöms var tredje månad genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
Förändringen i antalet självmordsförsök från baslinjen kommer att bedömas genom granskning av deltagarnas journaler och genom deltagarnas svar på intervjun om självskadetankar och beteenden.
Intervjun med självskadande tankar och beteenden är en strukturerad intervju som bedömer historien om självmordstankar och -beteenden, inklusive självmordsförsök (datum, metoder och svårighetsgrad (t.ex. behov av läkarvård) av tidigare självmordsförsök).
Ett ökat antal självmordsförsök vid någon bedömning anses vara ett sämre resultat.
|
Bedöms var tredje månad genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poäng för självmordstankar från baslinjen
Tidsram: Bedöms en gång i veckan fram till avslutad behandling (i genomsnitt 12 veckor) och var tredje månad genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
Beck-skalan för självmordstankar är ett 21-objekt självrapporteringsmått på hur allvarliga nuvarande självmordstankar är.
Punkterna 1–19 mäter nuvarande självmordstankar, med sammanlagda totalpoäng för dessa objekt från 0–38.
Högre poäng är förknippade med svårare självmordstankar och anses vara ett sämre resultat.
|
Bedöms en gång i veckan fram till avslutad behandling (i genomsnitt 12 veckor) och var tredje månad genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Bryan CJ, Rudd MD, Wertenberger E. Reasons for suicide attempts in a clinical sample of active duty soldiers. J Affect Disord. 2013 Jan 10;144(1-2):148-52. doi: 10.1016/j.jad.2012.06.030. Epub 2012 Aug 1.
- Bryan CJ, Rudd MD. Life stressors, emotional distress, and trauma-related thoughts occurring in the 24 h preceding active duty U.S. soldiers' suicide attempts. J Psychiatr Res. 2012 Jul;46(7):843-8. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.03.012. Epub 2012 Apr 1.
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2018
Första postat (Faktisk)
7 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCCL.2018.0009
- W81XWH1820022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .