Bref essai de réplication de thérapie cognitivo-comportementale
9 décembre 2024 mis à jour par: Craig Bryan, University of Utah
L'objectif global du projet proposé est de tester l'efficacité du BCBT pour la prévention des tentatives de suicide dans un échantillon de Marines en quête de traitement.
L'hypothèse nulle standard impliquera des tests menés comparant l'amélioration après BCBT (durée de traitement de 12 semaines) à la thérapie centrée sur la personne (PCT).
Les principales comparaisons de résultats incluront des marqueurs directs de suicidalité (c.-à-d.
suicide, tentatives de suicide).
Les critères de jugement secondaires seront les idées suicidaires et les indicateurs de détresse psychiatrique (par exemple, la dépression, le désespoir).
Nous visons également à évaluer plusieurs médiateurs psychologiques et neurocognitifs hypothétiques des effets du traitement (par exemple, le désir de vivre, le biais attentionnel, la régulation des émotions).
Les participants seront suivis pendant 2 ans après le traitement par des évaluateurs indépendants aveugles à l'état du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le nombre de suicides de militaires a augmenté régulièrement depuis 2004, en particulier dans le Corps des Marines des États-Unis (USMC), et est resté élevé malgré une baisse relative en 2014. Des recherches antérieures menées auprès du personnel de l'armée en service actif soutiennent la supériorité du BCBT et de ses composants sur le traitement habituel pour la réduction des tentatives de suicide. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si ces effets sont généralisables au Corps des Marines des États-Unis et pour confirmer les mécanismes d'action hypothétiques. La référence au «service actif» fait référence aux membres du service militaire américain qui ont été activés et déployés dans le cadre de l' opération Iraqi Freedom / Operation Enduring Freedom (OIF / OEF) conformément aux ordonnances fédérales en vertu du titre 10 ou 32 du code des États-Unis.
Objectif spécifique 1 : reproduire les résultats antérieurs soutenant l'efficacité du BCBT pour la prévention des tentatives de suicide chez les Marines en service actif (quel que soit le diagnostic de l'Axe I ou II). L'hypothèse nulle standard impliquera des tests effectués comparant l'amélioration après BCBT à la thérapie centrée sur le présent (PCT)
Objectif spécifique 2 : Identifier les médiateurs cognitivo-affectifs des effets du BCBT sur le risque de tentative de suicide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28547
- Naval Medical Center Camp Lejeune
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Lowcountry Center for Veterans Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Marine de service actif
- 18 ans ou plus
- Signalement d'idées suicidaires actuelles avec intention de mourir et/ou d'une tentative de suicide au cours des deux dernières semaines
- Capacité à comprendre et à parler la langue anglaise; et capacité à mener à bien le processus de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Affection psychiatrique ou médicale qui empêche la capacité de fournir un consentement éclairé ou de participer à un traitement ambulatoire (par exemple, psychose, manie, intoxication aiguë).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale brève
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Les participants au BCBT reçoivent 12 séances de psychothérapie individuelles ambulatoires programmées sur une base hebdomadaire ou bihebdomadaire, la première séance durant 90 minutes et les séances suivantes durant 60 minutes.
BCBT a été livré en trois phases séquentielles.
Dans la phase I (5 séances), le thérapeute identifie les facteurs spécifiques au patient qui contribuent aux comportements suicidaires et les maintiennent, fournit une conceptualisation cognitivo-comportementale, développe en collaboration un plan de réponse à la crise et enseigne les compétences de base en régulation des émotions.
Dans la phase II (5 séances), le thérapeute applique des stratégies cognitives pour réduire les croyances et les hypothèses qui servent de vulnérabilités au comportement suicidaire.
En phase III (2 séances), une tâche de prévention des rechutes est réalisée.
Autres noms:
Tous les participants recevront les interventions ou procédures suivantes, quelle que soit la mission de traitement :
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Comparateur actif: Thérapie centrée sur le présent
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Les participants au PCT recevront 12 séances de psychothérapie individuelle ambulatoire programmées sur une base hebdomadaire ou bihebdomadaire, la première séance durant 90 minutes et les séances suivantes durant 60 minutes.
Le PCT consiste en (1) une psychoéducation sur les symptômes et les caractéristiques typiques associés aux pensées et comportements suicidaires chez le personnel militaire ; (2) normalisation des symptômes; (3) l'expérience de la réception du soutien et des commentaires d'un professionnel agréé ; et (4) des interactions interpersonnelles positives.
Tous les participants recevront les interventions ou procédures suivantes, quelle que soit la mission de traitement :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de tentatives de suicide par rapport au départ
Délai: Évalué tous les 3 mois jusqu'à la fin des études (moyenne de 2 ans)
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L'évolution du nombre de tentatives de suicide par rapport au départ sera évaluée par l'examen des dossiers médicaux des participants et par les réponses des participants à l'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation.
L'entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation est un entretien structuré évaluant l'historique des pensées et des comportements suicidaires, y compris l'historique des tentatives de suicide (dates, méthodes et gravité (par exemple, besoin de soins médicaux) des tentatives de suicide précédentes).
Un nombre accru de tentatives de suicide à toute évaluation est considéré comme un pire résultat.
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Évalué tous les 3 mois jusqu'à la fin des études (moyenne de 2 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores d'idéation suicidaire par rapport au départ
Délai: Évalué une fois par semaine jusqu'à la fin du traitement (moyenne de 12 semaines) et tous les 3 mois jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans)
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L'échelle de Beck pour les idées suicidaires est une mesure d'auto-évaluation en 21 points de la gravité des idées suicidaires actuelles.
Les items 1 à 19 mesurent les idées suicidaires actuelles, avec des scores totaux additionnés pour ces items allant de 0 à 38.
Des scores plus élevés sont associés à des idées suicidaires plus graves et sont considérés comme un résultat pire.
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Évalué une fois par semaine jusqu'à la fin du traitement (moyenne de 12 semaines) et tous les 3 mois jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Bryan CJ, Rudd MD, Wertenberger E. Reasons for suicide attempts in a clinical sample of active duty soldiers. J Affect Disord. 2013 Jan 10;144(1-2):148-52. doi: 10.1016/j.jad.2012.06.030. Epub 2012 Aug 1.
- Bryan CJ, Rudd MD. Life stressors, emotional distress, and trauma-related thoughts occurring in the 24 h preceding active duty U.S. soldiers' suicide attempts. J Psychiatr Res. 2012 Jul;46(7):843-8. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.03.012. Epub 2012 Apr 1.
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCCL.2018.0009
- W81XWH1820022 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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