载有西妥昔单抗并装饰有结肠癌类似物的生长抑素的靶向聚合物纳米颗粒
2019年10月9日 更新者：Ahmed A. H. Abdellatif
载有西妥昔单抗并装饰有生长抑素类似物的聚合物纳米颗粒用于靶向结肠癌
由于化疗药物对健康区域和癌变区域都具有巨大的毒性，因此有效靶向可能对患有晚期或转移性肿瘤的患者大有裨益。
结直肠细胞携带生长抑素受体，这使它们成为抗肿瘤治疗的有前途的靶标，因为这将减少副作用并提高药物向靶位点的递送效率。
研究概览
详细说明
研究人员的目标是以口服聚合物纳米颗粒的形式提供负载有抗癌药物西妥昔单抗并装饰有生长抑素类似物的聚合物纳米颗粒，使用乙基纤维素聚合物，它只能在 pH 6.8 以上释放。
使用溶剂蒸发法制备聚合物纳米颗粒，使用紫外光谱进一步表征其药物含量、大小、包封效率和载药量。
此外，载有西妥昔单抗的乙基纤维素纳米颗粒将在pH高于6.8时释放西妥昔单抗，同时可以将西妥昔单抗保持在pH 1.5，从而保护胃免受西妥昔单抗的毒性。
然后，纳米颗粒将使用奥曲肽靶向结直肠癌细胞，奥曲肽是一种生长抑素受体激动剂，可导致结直肠癌细胞中过表达的 SSTR。
配体沉积的策略将取决于利用纳米粒子表面带正电荷的优势，它可以吸收靶向配体的负电荷。
最终成果：该项目将提出一种治疗结直肠癌的新配方，该配方可以安全地以高剂量输送给受影响的肿瘤细胞，同时减少对其他健康细胞的副作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71526
- 招聘中
- Assiut Clinic
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接触：
- Ahmed AH Abdellatif, PhD
- 电话号码：+966507726856
- 邮箱：a.abdellatif@qu.edu.sa
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Al Qassim
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Buraidah、Al Qassim、沙特阿拉伯、51171
- 招聘中
- Buraidah Clinic
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Qassim
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Buraidah、Qassim、沙特阿拉伯、51452
- 招聘中
- Faculty of Pharmacy
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Buraidah、Qassim、沙特阿拉伯、51452
- 招聘中
- Pharmaceutics dept., Faculty of Pharmacy, Qassim University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结肠癌的临床诊断
- 跟进并收集西妥昔单抗局部和全身活动的数据
- 西妥昔单抗的全身口服胶囊也被给予以增强活性作为抗癌活性
排除标准：
- 消化性溃疡
- 胃病
- 结肠癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：西妥昔单抗纳米粒组
一组感染结肠癌或结直肠癌的志愿者接受配制的纳米颗粒中的西妥昔单抗
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活性组将接受纳米颗粒中的西妥昔单抗作为抗微生物药物。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：口服批准的抗癌药
一组感染结肠癌或结直肠癌的志愿者接受安慰剂抗癌药物治疗。
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安慰剂组将接受 FDA 批准的不同剂型的外用抗微生物凝胶作为对照药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西妥昔单抗靶向结肠癌药代动力学参数的测定
大体时间：一年
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确定口服和静脉给药后西妥昔单抗的生物利用度。 通过在摄入后 0.5 至 1.5 小时后测量西妥昔单抗的峰值水平。 确定纳米颗粒制剂前后西妥昔单抗的治疗窗口。 确定不同的西妥昔单抗剂量，每种配方的西妥昔单抗血浆峰值水平。 |
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hafez Abdellatif AA, Abdelhafez WA, Sarhan HA. Somatostatin Decorated Quantum Dots for Targeting of Somatostatin Receptors. Iran J Pharm Res. 2018 Spring;17(2):513-524.
- Abdellatif AA, Zayed G, El-Bakry A, Zaky A, Saleem IY, Tawfeek HM. Novel gold nanoparticles coated with somatostatin as a potential delivery system for targeting somatostatin receptors. Drug Dev Ind Pharm. 2016 Nov;42(11):1782-91. doi: 10.3109/03639045.2016.1173052. Epub 2016 May 5.
- Allemani C, Weir HK, Carreira H, Harewood R, Spika D, Wang XS, Bannon F, Ahn JV, Johnson CJ, Bonaventure A, Marcos-Gragera R, Stiller C, Azevedo e Silva G, Chen WQ, Ogunbiyi OJ, Rachet B, Soeberg MJ, You H, Matsuda T, Bielska-Lasota M, Storm H, Tucker TC, Coleman MP; CONCORD Working Group. Global surveillance of cancer survival 1995-2009: analysis of individual data for 25,676,887 patients from 279 population-based registries in 67 countries (CONCORD-2). Lancet. 2015 Mar 14;385(9972):977-1010. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62038-9. Epub 2014 Nov 26. Erratum In: Lancet. 2015 Mar 14;385(9972):946.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月11日
研究注册日期
首次提交
2018年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月12日
首次发布 (实际的)
2018年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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