叙事暴露疗法(NET) (NET)
2024年4月17日 更新者:VA Office of Research and Development
参与正义的退伍军人的叙事暴露疗法 (D1298-W)
本研究的目的是更多地了解涉及司法的退伍军人的叙事暴露疗法。
这项试点研究将检验这种干预措施在涉及司法的退伍军人群体中的可行性,并将了解是否需要调整干预措施以最好地满足他们的需求。
调查人员将检查干预是否影响关键的临床结果,包括创伤后应激障碍症状,以及道德伤害、愤怒、抑郁、自杀和攻击性的措施。
研究概览
详细说明
该应用程序的总体目标是收集关于使用叙事暴露疗法的数据,该疗法涉及司法参与退伍军人 (VETNET) 在参与正义的患有创伤后应激障碍的退伍军人的试点样本中,特别侧重于获取有关干预的可行性和可接受性的数据在涉及正义的退伍军人群体中,并确定需要进一步调整以针对涉及正义的退伍军人 (JIV) 调整这种干预措施。 研究人员也有兴趣评估干预是否有可能对关键临床结果产生影响,包括创伤后应激障碍 (PTSD) 症状,以及对道德伤害、愤怒、抑郁、自杀和攻击行为的衡量。
为该项目制定了以下具体目标:
目标 1:评估司法参与退伍军人 (VETNET) 的叙事暴露疗法在患有 PTSD 的司法参与退伍军人 (JIV) 中的研究可行性和治疗实施程序。 收集的数据将包括招募率、退出率、不良事件频率和严重程度以及参与者参与治疗。 如有必要,确定需要进一步调整以专门针对 JIV 调整此干预措施。
目标 2:评估 VETNET 对 PTSD 症状以及相关结果(包括道德伤害、愤怒、抑郁、自杀和攻击性)的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 是老兵;
- 最近的司法参与,包括目前的缓刑、假释或软禁,或在过去 1 年内从监狱或监狱获释;
- 符合当前的 PTSD 标准。
排除标准:
- 目前被监禁;
- 当前,活跃的精神病;
- 有自杀或杀人的迫在眉睫的风险,需要立即干预;
- 药物滥用严重到无法完全参与研究方案;
- 并发以创伤为中心的心理治疗,包括延长暴露疗法、认知加工疗法或 EMDR;
- 无法完成学习手续。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:职业教育网
参与正义的退伍军人的叙事暴露疗法
|
使用叙事疗法和暴露来解决重复或复杂创伤的行为干预。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间:从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
在 PCL-5 上,参与者首先报告创伤的自传体叙述,然后对过去一周内所有 DSM-V PTSD 症状的每种症状(0 [完全不] - 4 [非常])对他们的困扰程度进行评分。
总分范围为 0 至 80,分数越高反映症状越严重。
积极的变化评分反映了从基线到治疗后 PTSD 症状的增加;负变化评分反映了 PTSD 症状从基线到治疗后的减少。
|
从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
|
愤怒反应的维度(DAR)
大体时间:从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
DAR 是一个包含 7 个项目的量表,测量愤怒的频率、持续时间和行为反应,以及与愤怒相关的社交关系、健康和工作功能障碍。
研究发现,在大量曾在伊拉克或阿富汗服役的寻求治疗的士兵样本中,它具有并发和区分效度,并且与功能障碍的测量高度相关。
分数范围为 0-56,分数越高反映愤怒问题越大。
积极的变化分数反映了从基线到治疗后愤怒干扰的增加;负变化分数反映了从基线到治疗后愤怒干扰的减少。
|
从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
|
攻击性食欲量表(AAS)
大体时间:从基线到治疗结束(大约 10-12 周)的总分变化
|
这个量表有两个部分。
第 1 部分是一个包含 17 个项目的量表,要求参与者标记他们是否参与或目睹了特定的暴力行为。
其中 15 个项目衡量的是可能反映攻击性欲望的行为(“.让另一个人痛苦地尖叫”),还有两个项目更明显是反应性的(“...在打架中为自己辩护”)。
如果参与者认可参与了 15 种潜在的食欲攻击行为中的任何一种,则执行第 2 部分。
此处介绍的是第 2 部分中的数据。
第 2 部分是一个包含 19 个项目的量表,用于评估(是或否)参与者是否喜欢参与暴力。
仅对前 15 个项目进行评分,因为这些项目反映了食欲性攻击行为(最后 4 个项目评估反应性攻击行为)。
第 2 部分的总分范围为 0 到 15,分数越高,反映食欲攻击性越大。
负变化分数反映了从基线到治疗后攻击性食欲的下降;正变化分数反映了增加。
|
从基线到治疗结束(大约 10-12 周)的总分变化
|
|
贝克抑郁量表 (BDI-2)
大体时间:从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
BDI-2 是一个评估抑郁症状的 21 项量表。
总分范围为0至63,分数越高表明抑郁程度越高。
负变化分数反映了治疗前到治疗后抑郁症的减少;积极的变化分数反映了从治疗前到治疗后抑郁症的增加。
|
从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤相关内疚指数 (TRGI)
大体时间:从基线到治疗结束(大约 10-12 周)的总分变化
|
在情绪评估理论的指导下,包含 32 项的 TRGI 是与创伤经历相关的内疚指数。
参与者以 5 分制对陈述进行评分,范围从极其真实/极度有罪 (4) 到根本不真实/根本无罪 (0)。
总分范围从 0 到 128,较高的分数反映了更大的创伤相关内疚。
|
从基线到治疗结束(大约 10-12 周)的总分变化
|
|
道德伤害事件量表 (MIES)
大体时间:从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
MIES 是一个包含 11 个项目的量表,用于衡量与服兵役期间经历相关的道德伤害。
与潜在道德伤害事件相关的痛苦或背叛感的陈述按 6 分制评分,范围从 1(强烈同意)到 6(强烈不同意)。
分数范围为11至66,分数越高反映道德伤害越大。
积极的变化分数反映了从治疗前到治疗后道德伤害的增加;负变化分数反映了从治疗前到治疗后道德伤害的减少。
|
从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
|
修订后的冲突策略量表 (CTS2)
大体时间:从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
CTS2 包括 78 个项目,衡量参与者使用心理和身体攻击的情况。
参与者回答他们在指定时间段内实施这些行为的频率:0(从不); 1(一次); 2(两次); 3次(3-5次); 4次(6-10次); 5次(11-20次); 6次(20次以上)。
原有的CTS2指令将被修改,以更恰当地体现本研究的目标:1)行为的目标将从“伙伴”扩展到“任何人”; 2) 响应时间将从一年缩短至三个月,以检测与治疗相关的潜在变化。
这些分析使用了两个子量表分数:心理攻击(范围 = 0 至 48)和身体攻击(范围 = 0 至 72),分数越高反映攻击行为的使用程度越高。
|
从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
|
人际需求问卷(INQ)
大体时间:从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
基于自杀的人际理论(Joiner Jr 等人,2009),INQ 衡量自杀欲望的两个最接近原因:受挫的归属感和感知的负担。
参与者按照 1(对我来说完全不正确)到 7(对我来说非常正确)的等级对 15 个项目中的每一个进行评分。
总分范围为 15 至 105,分数越高反映自杀相关认知水平越高。
|
从基线到治疗结束(大约 10-12 周)以及从基线到治疗后 3 个月的总分变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth E Van Voorhees, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月13日
初级完成 (实际的)
2021年2月24日
研究完成 (实际的)
2021年2月24日
研究注册日期
首次提交
2018年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月13日
首次发布 (实际的)
2018年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.