Terapia de Exposição Narrativa (NET) (NET)
17 de abril de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Terapia de Exposição Narrativa para Veteranos Envolvidos na Justiça (D1298-W)
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre a Terapia de Exposição Narrativa para Veteranos Envolvidos na Justiça.
Este estudo piloto examinará a viabilidade dessa intervenção em uma população de veteranos envolvidos na justiça e verificará se a intervenção precisa ser adaptada para melhor atender às suas necessidades.
Os investigadores examinarão se a intervenção afeta os principais resultados clínicos, incluindo sintomas de transtorno de estresse pós-traumático, bem como medidas de dano moral, raiva, depressão, tendências suicidas e agressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste aplicativo é coletar dados sobre o uso da Terapia de Exposição Narrativa para Veteranos Envolvidos na Justiça (VETNET) em uma amostra piloto de Veteranos envolvidos na justiça com PTSD, com foco particular na obtenção de dados sobre viabilidade e aceitabilidade da intervenção em uma população de veteranos envolvidos com a justiça e determinando quais adaptações adicionais são necessárias para adaptar esta intervenção aos veteranos envolvidos com a justiça (JIV). Os investigadores também estão interessados em avaliar se a intervenção tem o potencial de afetar os principais resultados clínicos, incluindo sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), bem como medidas de dano moral, raiva, depressão, tendências suicidas e agressão.
Os seguintes Objetivos Específicos foram desenvolvidos para este projeto:
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade do estudo e os procedimentos de tratamento da Terapia de Exposição Narrativa para Veteranos Envolvidos na Justiça (VETNET) em Veteranos Envolvidos na Justiça (JIV) com PTSD. Os dados coletados incluirão taxas de recrutamento, taxas de desistência, frequência e gravidade de eventos adversos e envolvimento dos participantes no tratamento. Conforme necessário, identifique outras adaptações que são necessárias para adaptar esta intervenção especificamente para JIV.
Objetivo 2: Avaliar o impacto do VETNET nos sintomas de TEPT, bem como nos resultados relacionados, incluindo danos morais, raiva, depressão, tendências suicidas e agressividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- É um veterano;
- Envolvimento recente com a justiça, incluindo liberdade condicional atual, liberdade condicional ou prisão domiciliar, ou ter sido libertado da prisão ou prisão no último ano;
- Atende aos critérios atuais para TEPT.
Critério de exclusão:
- Atualmente preso;
- Psicose atual, ativa;
- Está em risco iminente de suicídio ou homicídio que justifique intervenção imediata;
- Abuso de substâncias grave o suficiente para impedir o envolvimento total no protocolo do estudo;
- Psicoterapia concomitante focada no trauma, incluindo Terapia de Exposição Prolongada, Terapia de Processamento Cognitivo ou EMDR;
- É incapaz de relutar em concluir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VETNET
Terapia de Exposição Narrativa para Veteranos Envolvidos na Justiça
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Intervenção comportamental que usa terapia narrativa e exposição para lidar com traumas repetidos ou complexos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de PTSD para o DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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No PCL-5, os participantes primeiro relatam uma narrativa autobiográfica de um trauma e, posteriormente, avaliam o quanto ficaram incomodados com cada sintoma (0 [nada] - 4 [extremamente]) para todos os sintomas de TEPT do DSM-V na última semana.
A faixa de pontuação total é de 0 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior sintomatologia.
A pontuação de mudança positiva reflete o aumento dos sintomas de TEPT desde o início até o pós-tratamento; a pontuação de mudança negativa reflete a diminuição dos sintomas de TEPT desde o início até o pós-tratamento.
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Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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Dimensões das reações de raiva (DAR)
Prazo: Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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O DAR é uma escala de 7 itens que mede a frequência, duração e resposta comportamental à raiva e ao comprometimento funcional relacionado à raiva nas relações sociais, na saúde e no trabalho.
Verificou-se que tinha validade concorrente e discriminante, e que se correlacionava altamente com medidas de comprometimento funcional, numa grande amostra de soldados em busca de tratamento que serviram no Iraque ou no Afeganistão.
A faixa de pontuação vai de 0 a 56, sendo que a pontuação mais alta reflete maiores problemas com a raiva.
A pontuação de mudança positiva reflete o aumento na interferência da raiva desde o início até o pós-tratamento; a pontuação de mudança negativa reflete a diminuição na interferência da raiva desde o início até o pós-tratamento.
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Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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A Escala de Agressão Apetitiva (AAS)
Prazo: Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas)
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Esta escala tem duas partes.
A Parte 1 é uma escala de 17 itens que pedia aos participantes que marcassem se se envolveram ou testemunharam atos violentos específicos.
15 desses itens medem atos que poderiam refletir agressão apetitiva (“.fez outra pessoa gritar de dor”), e dois são mais claramente reativos (“...defendeu-se em uma briga”).
Se um participante endossa ter se envolvido em qualquer um dos 15 comportamentos agressivos potencialmente apetitosos, então a Parte 2 é administrada.
Os dados da Parte 2 são os apresentados aqui.
A Parte 2 é uma escala de 19 itens que avalia (sim ou não) se o participante gosta de praticar violência.
Apenas os primeiros 15 itens são pontuados porque refletem a agressão apetitiva (os últimos 4 itens avaliam a agressão reativa).
A pontuação total na Parte 2 varia de 0 a 15, sendo que a pontuação mais alta reflete maior agressão apetitiva.
A pontuação de mudança negativa reflete diminuições na agressão apetitiva desde o início até o pós-tratamento; pontuações de mudanças positivas refletem aumentos.
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Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas)
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-2)
Prazo: Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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O BDI-2 é uma escala de 21 itens que avalia sintomas de depressão.
A faixa de pontuação total é de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior depressão.
As pontuações de alterações negativas refletem a diminuição da depressão do pré para o pós-tratamento; pontuações de mudanças positivas refletem o aumento da depressão do pré para o pós-tratamento.
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Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Culpa Relacionado ao Trauma (TRGI)
Prazo: Mudança na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas)
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Guiado por teorias de avaliação da emoção, o TRGI de 32 itens é um índice de culpa associado à experiência de trauma.
Os participantes classificam as declarações em uma escala de 5 pontos, variando de extremamente verdadeiro/extremamente culpado (4) a nada verdadeiro/nada culpado (0).
As pontuações totais variam de 0 a 128, com pontuações mais altas refletindo maior culpa relacionada ao trauma.
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Mudança na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas)
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A Escala de Eventos de Lesões Morais (MIES)
Prazo: Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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O MIES é uma escala de 11 itens que mede danos morais associados a experiências durante o serviço militar.
As declarações relacionadas com angústia ou sentimentos de traição relacionados com eventos potencialmente prejudiciais do ponto de vista moral são avaliadas numa escala de 6 pontos que varia de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente).
A faixa de pontuação é de 11 a 66, com pontuações mais altas refletindo maior dano moral.
As pontuações de mudança positiva refletem o aumento do dano moral do pré para o pós-tratamento; pontuações de mudança negativa refletem diminuição no dano moral do pré para o pós-tratamento.
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Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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Escalas revisadas de táticas de conflito (CTS2)
Prazo: Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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O CTS2 inclui 78 itens que medem o uso de ataques psicológicos e físicos pelo participante.
Os participantes respondem com que frequência esses comportamentos foram perpetrados por eles dentro de um determinado período de tempo: 0 (nunca); 1 (uma vez); 2 (duas vezes); 3 (3-5 vezes); 4 (6 a 10 vezes); 5 (11-20 vezes); 6 (mais de 20 vezes).
As instruções originais do CTS2 serão modificadas para refletir mais apropriadamente os objetivos deste estudo: 1) o alvo do comportamento será expandido de “parceiro” para “qualquer pessoa”; e 2) o prazo da resposta será reduzido de um ano para três meses para detectar possíveis alterações associadas ao tratamento.
Duas pontuações de subescalas foram utilizadas para essas análises: Agressão Psicológica (variação = 0 a 48) e Agressão Física (variação = 0 a 72), com pontuações mais altas refletindo maior uso de agressão.
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Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ)
Prazo: Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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Baseado na Teoria Interpessoal do Suicídio (Joiner Jr et al., 2009), o INQ mede duas causas proximais do desejo de suicídio: pertencimento frustrado e sobrecarga percebida.
Os participantes avaliam cada um dos 15 itens numa escala de 1 (nada verdadeiro para mim) a 7 (muito verdadeiro para mim).
As pontuações totais variam de 15 a 105, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de cognições relacionadas ao suicídio.
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Alteração na pontuação total desde o início até o final do tratamento (aproximadamente 10-12 semanas) e desde o início até 3 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1298-W-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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