Terapia de exposición narrativa (NET) (NET)
17 de abril de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
Terapia de exposición narrativa para veteranos involucrados en la justicia (D1298-W)
El propósito de este estudio es aprender más sobre la terapia de exposición narrativa para veteranos involucrados en la justicia.
Este estudio piloto examinará la viabilidad de esta intervención en una población de veteranos relacionados con la justicia y verá si la intervención debe adaptarse para satisfacer mejor sus necesidades.
Los investigadores examinarán si la intervención afecta los resultados clínicos clave, incluidos los síntomas del trastorno de estrés postraumático, así como las medidas de daño moral, ira, depresión, tendencias suicidas y agresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta aplicación es recopilar datos sobre el uso de la terapia de exposición narrativa para veteranos involucrados en la justicia (VETNET) en una muestra piloto de veteranos involucrados en la justicia con TEPT, con un enfoque particular en la obtención de datos sobre la viabilidad y aceptabilidad de la intervención. en una población de veteranos involucrados en la justicia, y determinar qué adaptaciones adicionales se necesitan para adaptar esta intervención a los veteranos involucrados en la justicia (JIV). Los investigadores también están interesados en evaluar si la intervención tiene el potencial de tener un efecto en los resultados clínicos clave, incluidos los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), así como en las medidas de daño moral, ira, depresión, tendencias suicidas y agresión.
Para este proyecto se han desarrollado los siguientes Objetivos Específicos:
Objetivo 1: evaluar la viabilidad del estudio y los procedimientos de administración del tratamiento de la terapia de exposición narrativa para veteranos involucrados en la justicia (VETNET) en veteranos involucrados en la justicia (JIV) con PTSD. Los datos recopilados incluirán las tasas de reclutamiento, las tasas de abandono, la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos y la participación de los participantes en el tratamiento. Según sea necesario, identifique las adaptaciones adicionales necesarias para adaptar esta intervención específicamente a JIV.
Objetivo 2: Evaluar el impacto de VETNET en los síntomas del PTSD, así como en los resultados relacionados, incluidos el daño moral, la ira, la depresión, las tendencias suicidas y la agresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- es un veterano;
- Participación reciente en la justicia, incluida la libertad condicional actual, la libertad condicional o el arresto domiciliario, o haber sido liberado de la cárcel o prisión en el último año;
- Cumple con los criterios actuales para PTSD.
Criterio de exclusión:
- Actualmente encarcelado;
- Psicosis activa actual;
- Está en riesgo inminente de suicidio u homicidio que justifica una intervención inmediata;
- Abuso de sustancias lo suficientemente grave como para impedir la participación total en el protocolo del estudio;
- Psicoterapia concurrente centrada en el trauma, incluida la Terapia de exposición prolongada, la Terapia de procesamiento cognitivo o EMDR;
- No está dispuesto a completar los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VETNET
Terapia de exposición narrativa para veteranos involucrados en la justicia
|
Intervención conductual que utiliza terapia narrativa y exposición para abordar traumas repetidos o complejos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
En el PCL-5, los participantes primero informan una narrativa autobiográfica de un trauma y luego califican qué tan molestos estaban por cada síntoma (0 [nada] - 4 [extremadamente]) para todos los síntomas de PTSD del DSM-V durante la semana anterior.
El rango de puntuación total es de 0 a 80, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor sintomatología.
La puntuación de cambio positivo refleja un aumento de los síntomas de PTSD desde el inicio hasta el postratamiento; La puntuación de cambio negativo refleja una disminución de los síntomas de PTSD desde el inicio hasta el postratamiento.
|
Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
|
Dimensiones de las reacciones de ira (DAR)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
El DAR es una escala de 7 ítems que mide la frecuencia, duración y respuesta conductual a la ira y el deterioro funcional relacionado con la ira en las relaciones sociales, la salud y el trabajo.
Se encontró que tenía validez concurrente y discriminante, y que se correlacionaba altamente con medidas de deterioro funcional, en una gran muestra de soldados que habían servido en Irak o Afganistán en busca de tratamiento.
El rango de puntuación es de 0 a 56; una puntuación más alta refleja mayores problemas de ira.
La puntuación de cambio positivo refleja un aumento en la interferencia de la ira desde el inicio hasta el postratamiento; La puntuación de cambio negativo refleja una disminución en la interferencia de la ira desde el inicio hasta el postratamiento.
|
Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
|
La escala de agresión apetitiva (AAS)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas)
|
Esta escala tiene dos partes.
La Parte 1 es una escala de 17 ítems en la que se pedía a los participantes que marcaran si habían participado o presenciado actos violentos específicos.
Quince de estos ítems miden actos que podrían reflejar agresión apetitiva ("hizo que otra persona gritara de dolor"), y dos son más claramente reactivos ("...se defendió en una pelea").
Si un participante respalda haber participado en cualquiera de los 15 comportamientos agresivos potencialmente apetitivos, entonces se administra la Parte 2.
Los datos de la Parte 2 son los que se presentan aquí.
La parte 2 es una escala de 19 ítems que evalúa (sí o no) si al participante le gusta participar en la violencia.
Sólo se puntúan los primeros 15 ítems porque reflejan agresión apetitiva (los últimos 4 ítems evalúan agresión reactiva).
La puntuación total en la Parte 2 varía de 0 a 15, y una puntuación más alta refleja una mayor agresión apetitiva.
La puntuación de cambio negativo refleja disminuciones en la agresión apetitiva desde el inicio hasta el postratamiento; Las puntuaciones de cambio positivas reflejan aumentos.
|
Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas)
|
|
Inventario de depresión de Beck (BDI-2)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
El BDI-2 es una escala de 21 ítems que evalúa los síntomas de depresión.
El rango de puntuación total es de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican mayor depresión.
Las puntuaciones de cambio negativo reflejan una disminución de la depresión desde antes hasta después del tratamiento; Las puntuaciones de cambio positivo reflejan un aumento en la depresión desde antes hasta después del tratamiento.
|
Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Culpa Relacionada con el Trauma (TRGI)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10-12 semanas)
|
Guiado por las teorías de evaluación de la emoción, el TRGI de 32 ítems es un índice de culpa asociado con la experiencia del trauma.
Los participantes califican las declaraciones en una escala de 5 puntos que va desde extremadamente cierto/extremadamente culpable (4) hasta nada cierto/no culpable en absoluto (0).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 128, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor culpa relacionada con el trauma.
|
Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10-12 semanas)
|
|
La Escala de Eventos de Daño Moral (MIES)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
La MIES es una escala de 11 ítems que mide el daño moral asociado con experiencias durante el servicio militar.
Las declaraciones relacionadas con angustia o sentimientos de traición relacionados con eventos potencialmente moralmente dañinos se califican en una escala de 6 puntos que va desde 1 (muy de acuerdo) a 6 (muy en desacuerdo).
El rango de puntuación es de 11 a 66, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor daño moral.
Las puntuaciones de cambio positivas reflejan un aumento del daño moral desde antes hasta después del tratamiento; Las puntuaciones de cambio negativo reflejan una disminución del daño moral desde antes hasta después del tratamiento.
|
Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
|
Escalas revisadas de tácticas de conflicto (CTS2)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
El CTS2 incluye 78 ítems que miden el uso de ataques físicos y psicológicos por parte del participante.
Los participantes responden con qué frecuencia perpetraron estos comportamientos dentro de un período de tiempo específico: 0 (nunca); 1 (una vez); 2 (dos veces); 3 (3-5 veces); 4 (6-10 veces); 5 (11-20 veces); 6 (más de 20 veces).
Las instrucciones CTS2 originales se modificarán para reflejar más apropiadamente los objetivos de este estudio: 1) el objetivo del comportamiento se ampliará de "pareja" a "cualquiera"; y 2) el plazo de la respuesta se reducirá de un año a tres meses para detectar posibles cambios asociados con el tratamiento.
Se utilizaron dos puntuaciones de subescala para estos análisis: agresión psicológica (rango = 0 a 48) y agresión física (rango = 0 a 72), donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor uso de agresión.
|
Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
|
Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
Basado en la Teoría Interpersonal del Suicidio (Joiner Jr et al., 2009), el INQ mide dos causas próximas del deseo de suicidio: pertenencia frustrada y carga percibida.
Los participantes califican cada uno de los 15 ítems en una escala del 1 (nada cierto para mí) al 7 (muy cierto para mí).
Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 105, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de cogniciones relacionadas con el suicidio.
|
Cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento (aproximadamente 10 a 12 semanas) y desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1298-W-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .