Нарративная экспозиционная терапия (NET) (NET)
17 апреля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Нарративная экспозиционная терапия для ветеранов, вовлеченных в правосудие (D1298-W)
Цель этого исследования — узнать больше о нарративной экспозиционной терапии для ветеранов, вовлеченных в правосудие.
В этом пилотном исследовании будет изучена возможность такого вмешательства среди ветеранов, вовлеченных в систему правосудия, и будет показано, нужно ли вмешательство адаптировать для наилучшего удовлетворения их потребностей.
Исследователи изучат, влияет ли вмешательство на ключевые клинические исходы, включая симптомы посттравматического стрессового расстройства, а также на показатели морального вреда, гнева, депрессии, суицидальных наклонностей и агрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Общая цель этого приложения - собрать данные об использовании нарративной экспозиционной терапии для ветеранов, вовлеченных в правосудие (VETNET), в пилотной выборке ветеранов, вовлеченных в правосудие, с посттравматическим стрессовым расстройством, с особым акцентом на получение данных о возможности и приемлемости вмешательства. в популяции ветеранов, вовлеченных в правосудие, и определение того, какие дальнейшие адаптации необходимы для адаптации этого вмешательства к ветеранам, вовлеченным в правосудие (JIV). Исследователи также заинтересованы в оценке того, может ли вмешательство повлиять на ключевые клинические исходы, включая симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), а также на показатели морального вреда, гнева, депрессии, суицидальных наклонностей и агрессии.
Для этого проекта были разработаны следующие Конкретные цели:
Цель 1: Оценить осуществимость исследования и лечебные процедуры нарративной экспозиционной терапии для ветеранов, вовлеченных в правосудие (VETNET), у ветеранов, вовлеченных в правосудие (JIV) с посттравматическим стрессовым расстройством. Собранные данные будут включать показатели набора, показатели выбывания, частоту и тяжесть нежелательных явлений, а также вовлеченность участников в лечение. При необходимости определите дальнейшие адаптации, необходимые для адаптации этого вмешательства конкретно к JIV.
Цель 2: Оценить влияние VETNET на симптомы посттравматического стрессового расстройства, а также на связанные с ним последствия, включая моральный вред, гнев, депрессию, суицидальные наклонности и агрессию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Является ветераном;
- Недавнее участие в правосудии, включая текущий испытательный срок, условно-досрочное освобождение или домашний арест, или освобождение из тюрьмы или тюрьмы в течение последнего 1 года;
- Соответствует текущим критериям посттравматического стрессового расстройства.
Критерий исключения:
- В настоящее время находится в заключении;
- Текущий, активный психоз;
- подвергается неминуемому риску самоубийства или убийства, что требует немедленного вмешательства;
- Злоупотребление психоактивными веществами, достаточно серьезное, чтобы помешать полному участию в протоколе исследования;
- Параллельная психотерапия, ориентированная на травму, включая терапию длительного воздействия, терапию когнитивной обработки или EMDR;
- Не может или не желает выполнять учебные процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЕТНЕТ
Нарративная экспозиционная терапия для ветеранов, вовлеченных в правосудие
|
Поведенческое вмешательство, использующее нарративную терапию и экспозицию для устранения повторяющихся или комплексных травм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
В тесте PCL-5 участники сначала сообщают автобиографический рассказ о травме, а затем оценивают, насколько их беспокоил каждый симптом (0 [совсем нет] - 4 [крайне]) для всех симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-V за последнюю неделю.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 80, причем более высокие баллы отражают более выраженную симптоматику.
Положительная оценка изменений отражает увеличение симптомов посттравматического стрессового расстройства от исходного уровня до периода после лечения; Оценка отрицательных изменений отражает уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства от исходного уровня до периода после лечения.
|
Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
|
Размеры реакций гнева (DAR)
Временное ограничение: Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
DAR представляет собой шкалу из 7 пунктов, измеряющую частоту, продолжительность и поведенческую реакцию на гнев, а также связанные с гневом функциональные нарушения в социальных отношениях, здоровье и работе.
Было обнаружено, что он имеет параллельную и дискриминантную достоверность и сильно коррелирует с показателями функциональных нарушений в большой выборке обращающихся за лечением солдат, которые служили в Ираке или Афганистане.
Диапазон баллов от 0 до 56, причем более высокий балл отражает более серьезные проблемы с гневом.
Положительная оценка изменений отражает увеличение влияния гнева от исходного уровня до периода после лечения; Оценка отрицательных изменений отражает уменьшение влияния гнева от исходного уровня до периода после лечения.
|
Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
|
Шкала аппетитной агрессии (ШАС)
Временное ограничение: Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно 10–12 недель)
|
Эта шкала состоит из двух частей.
Часть 1 представляет собой шкалу из 17 пунктов, в которой участникам предлагалось отметить, участвовали ли они в конкретных актах насилия или были их свидетелями.
15 из этих пунктов измеряют действия, которые могут отражать аппетитную агрессию («заставили другого человека кричать от боли»), а два более явно реактивные («...защитился в драке»).
Если участник подтверждает участие в любом из 15 потенциально вызывающих аппетит агрессивных действий, то применяется Часть 2.
Данные из Части 2 представлены здесь.
Часть 2 представляет собой шкалу из 19 пунктов, которая оценивает (да или нет), нравится ли участнику участвовать в насилии.
Оцениваются только первые 15 пунктов, поскольку они отражают аппетитную агрессию (последние 4 пункта оценивают реактивную агрессию).
Общий балл по Части 2 варьируется от 0 до 15, причем более высокий балл отражает большую аппетитную агрессию.
Отрицательная оценка изменений отражает снижение аппетитной агрессии от исходного уровня до периода после лечения; Положительные оценки изменений отражают рост.
|
Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно 10–12 недель)
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI-2)
Временное ограничение: Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
BDI-2 представляет собой шкалу из 21 пункта, которая оценивает симптомы депрессии.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более выраженную депрессию.
Отрицательные изменения отражают снижение депрессии от периода до лечения к после лечения; Положительные изменения отражают увеличение депрессии от периода до лечения к после него.
|
Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс вины, связанной с травмой (TRGI)
Временное ограничение: Изменение общего балла от исходного уровня до конца лечения (приблизительно 10-12 недель)
|
Руководствуясь теориями оценки эмоций, TRGI из 32 пунктов представляет собой индекс вины, связанный с переживанием травмы.
Участники оценивают утверждения по 5-балльной шкале от «абсолютно верно/крайне виновно» (4) до «совсем неправда/совсем невиновно» (0).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 128, причем более высокие баллы отражают большее чувство вины, связанное с травмой.
|
Изменение общего балла от исходного уровня до конца лечения (приблизительно 10-12 недель)
|
|
Шкала событий морального вреда (MIES)
Временное ограничение: Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
MIES представляет собой шкалу из 11 пунктов, которая измеряет моральный вред, связанный с опытом военной службы.
Утверждения, связанные с дистрессом или чувством предательства, связанным с потенциально морально вредными событиями, оцениваются по 6-балльной шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен).
Диапазон баллов составляет от 11 до 66, причем более высокие баллы отражают больший моральный вред.
Положительные изменения отражают увеличение морального вреда от лечения до лечения; отрицательные оценки изменений отражают снижение морального вреда от до лечения к после него.
|
Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
|
Пересмотренные шкалы тактики конфликтов (CTS2)
Временное ограничение: Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
CTS2 включает 78 пунктов, измеряющих использование участником психологических и физических атак.
Участники отвечают, как часто они совершали такое поведение в течение определенного периода времени: 0 (никогда); 1 (один раз); 2 (дважды); 3 (3-5 раз); 4 (6-10 раз); 5 (11-20 раз); 6 (более 20 раз).
Исходные инструкции CTS2 будут изменены, чтобы более точно отражать цели данного исследования: 1) цель поведения будет расширена с «партнера» на «любого»; и 2) сроки ответа будут сокращены с одного года до трех месяцев, чтобы выявить потенциальные изменения, связанные с лечением.
Для этого анализа использовались две подшкалы: психологическая агрессия (диапазон от 0 до 48) и физическое насилие (диапазон от 0 до 72), причем более высокие баллы отражают более широкое использование агрессии.
|
Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
|
Анкета межличностных потребностей (INQ)
Временное ограничение: Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
Основываясь на межличностной теории самоубийства (Джойнер-младший и др., 2009), INQ измеряет две непосредственные причины стремления к самоубийству: несостоявшуюся принадлежность и воспринимаемую обремененность.
Участники оценивают каждый из 15 пунктов по шкале от 1 (совершенно не верно для меня) до 7 (совершенно верно для меня).
Суммарные баллы варьируются от 15 до 105, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень познания, связанного с самоубийством.
|
Изменение общего балла от исходного уровня до окончания лечения (приблизительно через 10–12 недель) и от исходного уровня до 3 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D1298-W-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .