Thérapie d'exposition narrative (NET) (NET)
17 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Thérapie d'exposition narrative pour les anciens combattants impliqués dans la justice (D1298-W)
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la thérapie d'exposition narrative pour les anciens combattants impliqués dans la justice.
Cette étude pilote examinera la faisabilité de cette intervention auprès d'une population d'anciens combattants ayant des démêlés avec la justice et déterminera si l'intervention doit être adaptée pour mieux répondre à leurs besoins.
Les enquêteurs examineront si l'intervention a un impact sur les principaux résultats cliniques, y compris les symptômes du trouble de stress post-traumatique, ainsi que sur les mesures de préjudice moral, de colère, de dépression, de suicidabilité et d'agressivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette application est de recueillir des données sur l'utilisation de la thérapie d'exposition narrative pour les anciens combattants impliqués dans la justice (VETNET) dans un échantillon pilote d'anciens combattants impliqués dans la justice atteints de SSPT, avec un accent particulier sur l'obtention de données sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention. dans une population de vétérans impliqués dans la justice, et déterminer quelles autres adaptations sont nécessaires pour adapter cette intervention aux vétérans impliqués dans la justice (JIV). Les chercheurs souhaitent également évaluer si l'intervention a le potentiel d'avoir un effet sur les résultats cliniques clés, y compris les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT), ainsi que sur les mesures de préjudice moral, de colère, de dépression, de suicidabilité et d'agressivité.
Les objectifs spécifiques suivants ont été développés pour ce projet :
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité de l'étude et les procédures de traitement de la thérapie d'exposition narrative pour les anciens combattants impliqués dans la justice (VETNET) chez les anciens combattants impliqués dans la justice (JIV) atteints de SSPT. Les données recueillies comprendront les taux de recrutement, les taux d'abandon, la fréquence et la gravité des événements indésirables et l'engagement des participants dans le traitement. Si nécessaire, identifiez les adaptations supplémentaires qui sont nécessaires pour adapter cette intervention spécifiquement à JIV.
Objectif 2 : Évaluer l'impact de VETNET sur les symptômes du SSPT, ainsi que sur les résultats connexes, notamment les blessures morales, la colère, la dépression, les tendances suicidaires et l'agressivité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Est un vétéran ;
- Participation récente à la justice, y compris la probation, la libération conditionnelle ou l'assignation à résidence en cours, ou avoir été libéré de prison ou de prison au cours de la dernière année ;
- Répond aux critères actuels du SSPT.
Critère d'exclusion:
- Actuellement incarcéré ;
- Psychose active actuelle ;
- présente un risque imminent de suicide ou d'homicide justifiant une intervention immédiate ;
- Toxicomanie suffisamment grave pour empêcher un engagement complet dans le protocole d'étude ;
- Psychothérapie simultanée axée sur les traumatismes, y compris la thérapie d'exposition prolongée, la thérapie de traitement cognitif ou l'EMDR ;
- Est incapable de ne pas vouloir terminer les procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VETNET
Thérapie d'exposition narrative pour les vétérans impliqués dans la justice
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Intervention comportementale qui utilise la thérapie narrative et l'exposition pour traiter les traumatismes répétés ou complexes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Sur le PCL-5, les participants rapportent d'abord un récit autobiographique d'un traumatisme, puis évaluent dans quelle mesure ils ont été gênés par chaque symptôme (0 [pas du tout] - 4 [extrêmement]) pour tous les symptômes du SSPT du DSM-V au cours de la semaine dernière.
La plage des scores totaux va de 0 à 80, les scores les plus élevés reflétant une symptomatologie plus importante.
Un score de changement positif reflète une augmentation des symptômes du SSPT entre le début et la fin du traitement ; un score de changement négatif reflète une diminution des symptômes du SSPT entre le début et la fin du traitement.
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Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Dimensions des réactions de colère (DAR)
Délai: Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Le DAR est une échelle de 7 éléments mesurant la fréquence, la durée et la réponse comportementale à la colère, ainsi que les déficiences fonctionnelles liées à la colère sur les relations sociales, la santé et le travail.
Il s'est avéré qu'elle avait une validité concurrente et discriminante et qu'elle était fortement corrélée aux mesures de déficience fonctionnelle, dans un large échantillon de soldats en quête de traitement qui avaient servi en Irak ou en Afghanistan.
La plage de scores va de 0 à 56, un score plus élevé reflétant de plus grands problèmes de colère.
Le score de changement positif reflète une augmentation de l'interférence de la colère entre le début et la fin du traitement ; un score de changement négatif reflète une diminution de l'interférence de la colère entre le début et la fin du traitement.
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Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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L'échelle d'agressivité appétitive (AAS)
Délai: Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines)
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Cette échelle comporte deux parties.
La première partie est une échelle de 17 éléments qui demandait aux participants d'indiquer s'ils avaient participé ou été témoins d'actes de violence spécifiques.
15 de ces items mesurent des actes qui pourraient refléter une agression appétitive (« . a fait crier de douleur à une autre personne »), et deux sont plus clairement réactifs («… s'est défendu dans une bagarre »).
Si un participant déclare s'être livré à l'un des 15 comportements agressifs potentiellement appétitifs, alors la partie 2 est administrée.
Les données de la partie 2 sont celles présentées ici.
La partie 2 est une échelle de 19 éléments qui évalue (oui ou non) si le participant aime se livrer à la violence.
Seuls les 15 premiers items sont notés car ils reflètent une agressivité appétitive (les 4 derniers items évaluent une agressivité réactive).
Le score total pour la partie 2 varie de 0 à 15, un score plus élevé reflétant une plus grande agressivité appétitive.
Le score de changement négatif reflète une diminution de l'agressivité appétitive entre le début et la fin du traitement ; les scores de changement positifs reflètent des augmentations.
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Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines)
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-2)
Délai: Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Le BDI-2 est une échelle de 21 éléments qui évalue les symptômes de la dépression.
La plage des scores totaux va de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépression.
Les scores de changement négatifs reflètent une diminution de la dépression entre avant et après le traitement ; les scores de changement positifs reflètent une augmentation de la dépression entre avant et après le traitement.
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Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de culpabilité liée au traumatisme (TRGI)
Délai: Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines)
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Guidé par les théories d'évaluation de l'émotion, le TRGI à 32 items est un indice de culpabilité associé à l'expérience d'un traumatisme.
Les participants évaluent les déclarations sur une échelle de 5 points allant de extrêmement vrai/extrêmement coupable (4) à pas du tout vrai/pas coupable du tout (0).
Les scores totaux vont de 0 à 128, les scores les plus élevés reflétant une plus grande culpabilité liée au traumatisme.
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Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines)
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L’échelle des événements de préjudice moral (MIES)
Délai: Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Le MIES est une échelle de 11 éléments qui mesure le préjudice moral associé aux expériences vécues pendant le service militaire.
Les déclarations liées à la détresse ou aux sentiments de trahison liés à des événements potentiellement moralement préjudiciables sont notées sur une échelle de 6 points allant de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord).
La fourchette de scores va de 11 à 66, les scores plus élevés reflétant un préjudice moral plus grave.
Les scores de changement positifs reflètent une augmentation du préjudice moral entre avant et après le traitement ; les scores de changement négatifs reflètent une diminution du préjudice moral entre avant et après le traitement.
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Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Échelles révisées des tactiques de conflit (CTS2)
Délai: Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Le CTS2 comprend 78 items mesurant le recours aux attaques psychologiques et physiques par le participant.
Les participants répondent à quelle fréquence ces comportements ont été perpétrés par eux au cours d'une période de temps spécifiée : 0 (jamais) ; 1 (une fois); 2 (deux fois); 3 (3 à 5 fois) ; 4 (6 à 10 fois) ; 5 (11 à 20 fois) ; 6 (plus de 20 fois).
Les instructions originales du CTS2 seront modifiées pour refléter de manière plus appropriée les objectifs de cette étude : 1) la cible du comportement sera élargie de « partenaire » à « n'importe qui » ; et 2) le délai de réponse sera réduit d'un an à trois mois pour détecter les changements potentiels associés au traitement.
Deux scores de sous-échelle ont été utilisés pour ces analyses : agression psychologique (plage = 0 à 48) et agression physique (plage = 0 à 72), les scores plus élevés reflétant un plus grand recours à l'agressivité.
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Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ)
Délai: Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Basé sur la théorie interpersonnelle du suicide (Joiner Jr et al., 2009), l'INQ mesure deux causes proximales du désir de suicide : l'appartenance contrariée et la lourdeur perçue.
Les participants évaluent chacun des 15 éléments sur une échelle de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 7 (très vrai pour moi).
Les scores totaux varient de 15 à 105, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de cognitions liées au suicide.
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Modification du score total entre le début et la fin du traitement (environ 10 à 12 semaines) et le début jusqu'à 3 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth E Van Voorhees, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Première publication (Réel)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D1298-W-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .