天然牙与两种材料制作的整体式全瓷冠之间颜色匹配的临床评价和患者满意度
天然牙与两种材料制成的整体式全瓷冠之间颜色匹配的临床评价和患者满意度（随机对照临床试验）
研究概览
详细说明
符合条件的患者将被随机分配到研究组 (celtra press) 和对照组 (Emax) 之间的 2 个相等的组中。
需要全冠覆盖的美学区单颗牙齿准备接受全陶瓷冠。
分组：冠将分为两组：
I：由 IPS emax press (ivoclarvivadent) 制造的牙齿接收冠 II：由 Celtrapress (dentsplysirona) 制造的牙齿接收冠。
将使用口内分光光度计测量色度并进行评估。
将使用以下等式计算每个样品的色差 (ΔE)：ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
将对每组评估 ΔE（感知阈值）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
1.患者年龄范围20-45岁；能够阅读并签署知情同意书，避免患者不识字。
2. 患者在生理和心理上能够耐受常规修复程序。
3.无活动性牙周病或牙髓病，牙齿修复良好。
4. 有牙齿问题的患者需要进行全覆盖修复（部分覆盖将无法保持的冠状骨折、错位或畸形的牙齿）。
5. 已根管治疗的牙齿需要全覆盖修复且对侧牙齿未填充或折断的患者。
6.患者愿意返回进行后续检查和评估。
排除标准：
- 牙齿部分萌出的成长期患者。
- 口腔卫生和动力差的患者。
- 孕妇避免因怀孕或注射麻醉剂溶液而在牙科诊所发生的任何并发症。
- 有精神问题或不切实际期望的患者
- 患者在用于修复的区域没有对侧咬合牙列\
- 患者患有功能异常的习惯。
- 基台深度变色。
吸烟者和大量咖啡因消费者。
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：IPS e.max Press（二硅酸锂）
根据制造技术，市场上有两种形式的二硅酸锂强化玻璃陶瓷，即热压铸锭或用于铣削的 CAD/CAM 块。
热压二硅酸锂微晶玻璃由约70%的针状二硅酸锂晶体（主晶相）嵌在玻璃基体中组成。
晶体长度约为 3 至 6 μm。
热压铸锭完全结晶，修复体采用失蜡技术制作，即在高温下将二硅酸锂铸锭压入熔模中。
压制的二硅酸锂具有很强的弯曲强度值（范围400±40 MPa）
|
新型氧化锆增强硅酸锂材料可供实验室压制。 这种独特的材料提供了顶级的美学效果，几乎无法与天然牙齿区分开来。 Celtra Press 是一种多相陶瓷，由玻璃基质和晶体长度约为 1.5 µm 的二硅酸锂晶体以及纳米级磷酸锂组成。 除了 Li2O 和 SiO2，Celtra Press 还含有约 10% 的氧化锆 (ZrO2)，它完全溶解在玻璃相中，而不是结晶形式。 Celtra Press 的特点是在压制过程中具有约 500 MPa 的高强度和出色的流动性能。 |
|
实验性的：塞尔特拉出版社
新型氧化锆增强硅酸锂材料可供实验室压制。 这种独特的材料提供了顶级的美学效果，几乎无法与天然牙齿区分开来。 Celtra Press 是一种多相陶瓷，由玻璃基质和晶体长度约为 1.5 µm 的二硅酸锂晶体以及纳米级磷酸锂组成。 除了 Li2O 和 SiO2，Celtra Press 还含有约 10% 的氧化锆 (ZrO2)，它完全溶解在玻璃相中，而不是结晶形式。 Celtra Press 的特点是在压制过程中具有约 500 MPa 的高强度和出色的流动性能。 |
新型氧化锆增强硅酸锂材料可供实验室压制。 这种独特的材料提供了顶级的美学效果，几乎无法与天然牙齿区分开来。 Celtra Press 是一种多相陶瓷，由玻璃基质和晶体长度约为 1.5 µm 的二硅酸锂晶体以及纳米级磷酸锂组成。 除了 Li2O 和 SiO2，Celtra Press 还含有约 10% 的氧化锆 (ZrO2)，它完全溶解在玻璃相中，而不是结晶形式。 Celtra Press 的特点是在压制过程中具有约 500 MPa 的高强度和出色的流动性能。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
色彩搭配
大体时间：牙冠粘接后即刻
|
使用 USPHS 评分系统
|
牙冠粘接后即刻
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：牙冠粘接后即刻
|
使用视觉模拟量表的患者满意度 - 二元（满意或不满意）
|
牙冠粘接后即刻
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed zamzam, professor、Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- 研究主任：Maha Taymour, Associate professor、Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.