Evaluación clínica y satisfacción del paciente de la combinación de colores entre dientes naturales y coronas monolíticas de cerámica sin metal fabricadas a partir de dos materiales
Evaluación clínica y satisfacción del paciente de la combinación de colores entre dientes naturales y coronas monolíticas de cerámica sin metal fabricadas a partir de dos materiales (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes elegibles serán aleatorizados en 2 grupos iguales entre el grupo de estudio (celtra press) y el grupo de control (Emax).
Se prepara un diente único en la zona estética que requiere una corona de cobertura total para recibir una corona totalmente cerámica de .
Agrupación: Las coronas se dividirán en dos grupos:
I: Dientes que reciben coronas fabricadas con IPS emax press (ivoclarvivadent) II: Dientes que reciben coronas fabricadas con Celtrapress (dentsplysirona).
El tono se medirá con un espectrofotómetro intraoral y se evaluará.
La diferencia de color (ΔE) se calculará para cada muestra utilizando la siguiente ecuación: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
Se evaluará ΔE (umbral de perceptibilidad) para cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Rango de edad de los pacientes de 20 a 45 años; capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado, se evitará el paciente analfabeto.
2. Pacientes capaces física y psicológicamente de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
3. Pacientes sin enfermedades periodontales o pulpares activas, que tengan dientes con buenas restauraciones.
4. Pacientes con problemas dentales indicados para restauración de cobertura total (fractura coronal donde la cobertura parcial carecería de retención, malposición o malformación de los dientes).
5. Pacientes con dientes tratados con endodoncia que requieren restauraciones de cobertura completa con dientes contralatrales sin obturar o fracturados.
6. Pacientes dispuestos a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Mujeres embarazadas para evitar cualquier complicación que pueda ocurrir en el consultorio dental debido al embarazo o debido a la solución anestésica inyectada.
- Pacientes con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Los pacientes no tienen dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración\
- Los pacientes sufren de hábitos parafuncionales.
- profunda decoloración del pilar.
Fumadores y grandes consumidores de cafeína.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: IPS e.max Press (disilicato de litio)
Las vitrocerámicas reforzadas con disilicato de litio están disponibles en el mercado en dos formas según la técnica de fabricación, ya sean lingotes prensados en caliente o bloques CAD/CAM para fresado.
La vitrocerámica de disilicato de litio prensada en caliente consta de aproximadamente un 70 % de cristales de disilicato de litio (la fase cristalina principal) con forma de aguja que están incrustados en una matriz vítrea.
La longitud de los cristales es de aproximadamente 3 a 6 μm.
Los lingotes termoprensados se cristalizan por completo y la restauración se fabrica mediante la técnica de cera perdida en la que los lingotes de disilicato de litio se presionan en el molde de revestimiento a alta temperatura.
El disilicato de litio prensado tiene fuertes valores de resistencia a la flexión (rango 400 ± 40 MPa)
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nueva clase de material de silicato de litio reforzado con zirconio disponible para laboratorios para prensado. Este material único proporciona la mejor estética y es prácticamente imposible distinguirlo de un diente natural. Celtra Press es una cerámica multifase que consta de una matriz de vidrio y cristales de disilicato de litio con una longitud de cristal de aproximadamente 1,5 µm más fosfato de litio a escala nanométrica. Además de Li2O y SiO2, Celtra Press contiene aproximadamente un 10 % de zirconio (ZrO2), que se disuelve por completo en la fase vítrea en lugar de en forma cristalina. Celtra Press se caracteriza por una alta resistencia de alrededor de 500 MPa y excelentes propiedades de flujo durante el prensado. |
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EXPERIMENTAL: Prensa Celtra
nueva clase de material de silicato de litio reforzado con zirconio disponible para laboratorios para prensado. Este material único proporciona la mejor estética y es prácticamente imposible distinguirlo de un diente natural. Celtra Press es una cerámica multifase que consta de una matriz de vidrio y cristales de disilicato de litio con una longitud de cristal de aproximadamente 1,5 µm más fosfato de litio a escala nanométrica. Además de Li2O y SiO2, Celtra Press contiene aproximadamente un 10 % de zirconio (ZrO2), que se disuelve por completo en la fase vítrea en lugar de en forma cristalina. Celtra Press se caracteriza por una alta resistencia de alrededor de 500 MPa y excelentes propiedades de flujo durante el prensado. |
nueva clase de material de silicato de litio reforzado con zirconio disponible para laboratorios para prensado. Este material único proporciona la mejor estética y es prácticamente imposible distinguirlo de un diente natural. Celtra Press es una cerámica multifase que consta de una matriz de vidrio y cristales de disilicato de litio con una longitud de cristal de aproximadamente 1,5 µm más fosfato de litio a escala nanométrica. Además de Li2O y SiO2, Celtra Press contiene aproximadamente un 10 % de zirconio (ZrO2), que se disuelve por completo en la fase vítrea en lugar de en forma cristalina. Celtra Press se caracteriza por una alta resistencia de alrededor de 500 MPa y excelentes propiedades de flujo durante el prensado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cementación de la corona
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utilizando el sistema de puntuación de USPHS
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inmediatamente después de la cementación de la corona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cementación de la corona
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Satisfacción del paciente mediante escala Visual Analógica- Binaria (Satisfecho o no satisfecho)
|
inmediatamente después de la cementación de la corona
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- Director de estudio: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-11-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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