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Valutazione clinica e soddisfazione del paziente per la corrispondenza cromatica tra denti naturali e corone monolitiche in ceramica integrale realizzate con due materiali

17 gennaio 2019 aggiornato da: Mohamed el sayed bekhiet, Cairo University

Valutazione clinica e soddisfazione del paziente per la corrispondenza cromatica tra denti naturali e corone monolitiche in ceramica integrale realizzate con due materiali (studio clinico controllato randomizzato)

valutazione della differenza di colore tra silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio (celtra press) VS disilicato di litio (Emax) in relazione alla struttura del dente naturale per determinare quale materiale monolitico fornirà un restauro con tonalità e proprietà ottiche esatte come struttura del dente naturale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti eleggibili saranno randomizzati in 2 gruppi uguali tra gruppo di studio (celtra press) e gruppo di controllo (Emax).

Il dente singolo nella zona estetica che richiede una corona a copertura totale è preparato per ricevere una corona interamente in ceramica di .

Raggruppamento: le corone saranno divise in due gruppi:

I: Denti che ricevono corone realizzate in IPS emax press ( ivoclarvivadent) II: Denti che ricevono corone realizzate in Celtrapress (dentsplysirona).

Il colore sarà misurato utilizzando uno spettrofotometro intraorale e valutato.

La differenza di colore (ΔE ) sarà calcolata per ciascun campione utilizzando la seguente equazione: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½

ΔE (soglia di percettibilità) sarà valutato per ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Fascia di età dei pazienti dai 20 ai 45 anni; in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato, sarà evitato il paziente analfabeta.

    2. Pazienti in grado di tollerare fisicamente e psicologicamente le procedure riparative convenzionali.

    3. Pazienti senza malattie parodontali o pulpari attive, con denti con buoni restauri.

    4. Pazienti con problemi ai denti indicati per il ripristino della copertura completa (frattura coronale in cui la copertura parziale mancherebbe di ritenzione, denti malposizionati o malformati).

    5. Pazienti con denti trattati con canale radicolare che richiedono restauri a copertura completa con dente controlaterale non riempito o fratturato.

    6. Pazienti disposti a tornare per esami di follow-up e valutazione.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  2. Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
  3. Le donne incinte per evitare qualsiasi complicazione che può verificarsi in studio dentistico a causa della gravidanza oa causa della soluzione anestetica iniettata.
  4. Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  5. I pazienti non hanno denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro\
  6. I pazienti soffrono di abitudini parafunzionali.
  7. profondo scolorimento del moncone .

  8. Fumatori e forti consumatori di caffeina.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: IPS e.max Press (disilicato di litio)
Le vetroceramiche rinforzate con disilicato di litio sono disponibili sul mercato in due forme a seconda della tecnica di produzione, lingotti pressati a caldo o blocchi CAD/CAM per la fresatura. La vetroceramica al disilicato di litio pressata a caldo è costituita da circa il 70% di cristalli di disilicato di litio (la fase cristallina principale) aventi una forma aghiforme incorporati in una matrice vetrosa. La lunghezza dei cristalli è di circa 3-6 μm. I lingotti pressati a caldo sono completamente cristallizzati e il restauro è fabbricato con la tecnica della cera persa in cui i lingotti di disilicato di litio vengono pressati nello stampo di rivestimento ad alta temperatura. Il disilicato di litio pressato ha forti valori di resistenza alla flessione (range 400 ± 40 MPa)
Altro: Celtra Press

nuova classe di materiale in silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio a disposizione dei laboratori per la pressatura. Questo materiale unico offre un'estetica eccellente ed è praticamente impossibile distinguerlo da un dente naturale.

Celtra Press è una ceramica multifase costituita da una matrice di vetro e cristalli di disilicato di litio con una lunghezza del cristallo di circa 1,5 µm più fosfato di litio su scala nanometrica. Oltre a Li2O e SiO2, Celtra Press contiene circa il 10% di zirconia (ZrO2), che si dissolve completamente nella fase vetrosa anziché in forma cristallina. Celtra Press è caratterizzato da un'elevata resistenza di circa 500 MPa e da eccellenti proprietà di flusso durante la pressatura.
SPERIMENTALE: Celtra Press

nuova classe di materiale in silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio a disposizione dei laboratori per la pressatura. Questo materiale unico offre un'estetica eccellente ed è praticamente impossibile distinguerlo da un dente naturale.

Celtra Press è una ceramica multifase costituita da una matrice di vetro e cristalli di disilicato di litio con una lunghezza del cristallo di circa 1,5 µm più fosfato di litio su scala nanometrica. Oltre a Li2O e SiO2, Celtra Press contiene circa il 10% di zirconia (ZrO2), che si dissolve completamente nella fase vetrosa anziché in forma cristallina. Celtra Press è caratterizzato da un'elevata resistenza di circa 500 MPa e da eccellenti proprietà di flusso durante la pressatura.
Altro: Celtra Press

nuova classe di materiale in silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio a disposizione dei laboratori per la pressatura. Questo materiale unico offre un'estetica eccellente ed è praticamente impossibile distinguerlo da un dente naturale.

Celtra Press è una ceramica multifase costituita da una matrice di vetro e cristalli di disilicato di litio con una lunghezza del cristallo di circa 1,5 µm più fosfato di litio su scala nanometrica. Oltre a Li2O e SiO2, Celtra Press contiene circa il 10% di zirconia (ZrO2), che si dissolve completamente nella fase vetrosa anziché in forma cristallina. Celtra Press è caratterizzato da un'elevata resistenza di circa 500 MPa e da eccellenti proprietà di flusso durante la pressatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corrispondenza di colore
Lasso di tempo: subito dopo la cementazione della corona
utilizzando il sistema di punteggio USPHS
subito dopo la cementazione della corona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: subito dopo la cementazione della corona
Soddisfazione del paziente utilizzando la scala Visual Analogue- Binary (Soddisfatto o non soddisfatto)
subito dopo la cementazione della corona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
  • Direttore dello studio: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-11-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Celtra Press

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