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두 가지 재료로 제작된 자연치와 일체형 올세라믹 크라운 사이의 쉐이드 매칭에 대한 임상 평가 및 환자 만족도

2019년 1월 17일 업데이트: Mohamed el sayed bekhiet, Cairo University

두 가지 재료로 제작된 자연치와 일체형 올세라믹 크라운 사이의 쉐이드 매칭의 임상 평가 및 환자 만족도(무작위 통제 임상 시험)

자연 치아 구조와 관련하여 지르코니아 강화 리튬 실리케이트(셀트라 프레스) VS 리튬 디실리케이트(Emax) 간의 색상 차이를 평가하여 어떤 모놀리식 재료가 자연 치아 구조와 같은 정확한 쉐이드 및 광학적 특성을 가진 수복물을 제공할지 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

자격이 있는 환자는 연구 그룹(celtra press)과 대조군(Emax) 사이의 2개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다.

완전한 커버리지 크라운이 필요한 심미 영역의 단일 치아는 의 올 세라믹 크라운을 수용하기 위해 준비됩니다.

그룹화: 크라운은 두 그룹으로 나뉩니다.

I: IPS emax press ( ivoclarvivadent ) 로 제작된 크라운을 받는 치아 II: Celtrapress (dentsplysirona) 로 제작된 크라운을 받는 치아.

음영은 구강 분광 광도계를 사용하여 측정되고 평가됩니다.

색상 차이(ΔE )는 다음 방정식을 사용하여 각 샘플에 대해 계산됩니다. ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½

ΔE(지각 임계값)는 각 그룹에 대해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 20-45세 환자의 연령 범위; 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있으면 문맹 환자는 피할 수 있습니다.

    2. 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있는 환자.

    3. 활성 치주 또는 치수 질환이 없고 수복물이 양호한 치아를 가진 환자.

    4. 전체 커버 수복이 필요한 치아 문제가 있는 환자(부분 커버가 유지력이 부족한 치관 골절, 기형 또는 기형 치아).

    5. 대측 치아가 충전되지 않았거나 파절된 상태에서 완전한 수복물을 필요로 하는 근관 치료 치아를 가진 환자.

    6. 후속 검사 및 평가를 위해 재방문 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  1. 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
  2. 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자.
  3. 임산부는 임신이나 마취액 주입으로 인해 치과에서 발생할 수 있는 합병증을 피하십시오.
  4. 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가진 환자
  5. 환자는 수복하려는 부위에 반대쪽 교합 치열이 없습니다\
  6. 환자는 역기능 습관으로 고통받습니다.
  7. 어버트먼트의 깊은 변색.
  8. 흡연자와 무거운 카페인 소비자.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press(리튬 디실리케이트)
리튬 디실리케이트 강화 유리 세라믹은 제조 기술에 따라 열 압축 주괴 또는 밀링용 CAD/CAM 블록의 두 가지 형태로 시판되고 있습니다. 열 압착된 리튬 디실리케이트 유리 세라믹은 유리질 매트릭스에 내장된 바늘 모양의 대략 70% 리튬 디실리케이트 결정(주 결정상)으로 구성됩니다. 결정 길이는 약 3~6μm입니다. 열 압착된 잉곳은 완전히 결정화되고 수복물은 리튬 디실리케이트 잉곳이 고온에서 인베스트먼트 몰드로 압착되는 로스트 왁스 기술로 제작됩니다. 압축된 리튬 디실리케이트는 강한 굴곡 강도 값(범위 400 ± 40 MPa)을 가집니다.

압착을 위해 실험실에서 사용할 수 있는 새로운 종류의 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 재료. 이 독특한 재료는 최고의 심미성을 제공하며 자연 치아와 구별하기가 사실상 불가능합니다.

Celtra Press는 유리 매트릭스와 결정 길이가 약 1.5µm인 리튬 디실리케이트 결정과 나노 크기의 인산 리튬으로 구성된 다상 세라믹입니다. Li2O 및 SiO2 외에도 Celtra Press에는 약 10%의 지르코니아(ZrO2)가 포함되어 있으며 결정 형태가 아닌 유리상에 완전히 용해됩니다. Celtra Press는 약 500MPa의 고강도와 압착시 우수한 유동성이 특징입니다.

실험적: 셀트라 프레스

압착을 위해 실험실에서 사용할 수 있는 새로운 종류의 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 재료. 이 독특한 재료는 최고의 심미성을 제공하며 자연 치아와 구별하기가 사실상 불가능합니다.

Celtra Press는 유리 매트릭스와 결정 길이가 약 1.5µm인 리튬 디실리케이트 결정과 나노 크기의 인산 리튬으로 구성된 다상 세라믹입니다. Li2O 및 SiO2 외에도 Celtra Press에는 약 10%의 지르코니아(ZrO2)가 포함되어 있으며 결정 형태가 아닌 유리상에 완전히 용해됩니다. Celtra Press는 약 500MPa의 고강도와 압착시 우수한 유동성이 특징입니다.

압착을 위해 실험실에서 사용할 수 있는 새로운 종류의 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 재료. 이 독특한 재료는 최고의 심미성을 제공하며 자연 치아와 구별하기가 사실상 불가능합니다.

Celtra Press는 유리 매트릭스와 결정 길이가 약 1.5µm인 리튬 디실리케이트 결정과 나노 크기의 인산 리튬으로 구성된 다상 세라믹입니다. Li2O 및 SiO2 외에도 Celtra Press에는 약 10%의 지르코니아(ZrO2)가 포함되어 있으며 결정 형태가 아닌 유리상에 완전히 용해됩니다. Celtra Press는 약 500MPa의 고강도와 압착시 우수한 유동성이 특징입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 일치
기간: 크라운 합착 직후
USPHS 채점 시스템 사용
크라운 합착 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 크라운 합착 직후
시각적 아날로그 척도를 사용한 환자 만족도 - 이진법(만족 또는 불만족)
크라운 합착 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
  • 연구 책임자: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2018-11-13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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