Klinische evaluatie en patiënttevredenheid van kleurovereenkomst tussen natuurlijke tanden en monolithische volledig keramische kronen vervaardigd uit twee materialen
Klinische evaluatie en patiënttevredenheid van kleurafstemming tussen natuurlijke tanden en monolithische volledig keramische kronen vervaardigd uit twee materialen (gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
in aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd in 2 gelijke groepen tussen studiegroep (celtra press) en controlegroep (Emax).
Een enkele tand in de esthetische zone die een volledig dekkende kroon nodig heeft, is voorbereid voor een volledig keramische kroon van .
Groepering: De kronen worden verdeeld in twee groepen:
I:Tanden met kronen gemaakt van IPS emax press (ivoclarvivadent) II:Tanden met kronen gemaakt van Celtrapress (dentsplysirona).
De schaduw wordt gemeten met behulp van een intraorale spectrofotometer en geëvalueerd.
Het kleurverschil (ΔE ) wordt voor elk monster berekend met behulp van de volgende vergelijking: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
AE (perceptibility threshold) wordt voor elke groep geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijdscategorie van de patiënten van 20-45 jaar oud; in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen, wordt analfabete patiënt vermeden.
2. Patiënten die fysiek en psychisch in staat zijn conventionele herstelprocedures te verdragen.
3. Patiënten zonder actieve parodontale of pulpale aandoeningen, met tanden met goede restauraties.
4. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor restauratie met volledige dekking (coronafractuur waarbij retentie bij gedeeltelijke dekking ontbreekt, verkeerd geplaatste of misvormde tanden).
5. Patiënten met een met een wortelkanaalbehandeling behandelde tand die volledige restauraties nodig heeft en een contralaterale tand die niet gevuld of gebroken is.
6. Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie.
- Zwangere vrouwen om elke complicatie te voorkomen die kan optreden in de tandartspraktijk als gevolg van zwangerschap of als gevolg van een geïnjecteerde verdovingsoplossing.
- Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
- Patiënten hebben geen tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie\
- Patiënten lijden aan parafunctionele gewoonten.
- diepe verkleuring van het abutment.
Rokers en consumenten van zware cafeïne.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press (lithiumdisilicaat)
Met lithiumdisilicaat versterkt glaskeramiek is op de markt verkrijgbaar in twee vormen, afhankelijk van de fabricagetechniek: door warmte geperste blokken of CAD/CAM-blokken om te frezen.
Het door warmte geperste lithiumdisilicaat glaskeramiek bestaat uit ongeveer 70% lithiumdisilicaatkristallen (de belangrijkste kristalfase) met een naaldachtige vorm die zijn ingebed in een glasachtige matrix.
De lengte van de kristallen is ongeveer 3 tot 6 μm.
De door hitte geperste blokken zijn volledig gekristalliseerd en de restauratie wordt vervaardigd door middel van de verloren wastechniek waarbij de blokken van lithiumdisilicaat bij hoge temperatuur in de gietvorm worden geperst.
Het geperste lithiumdisilicaat heeft sterke buigsterktewaarden (bereik 400 ± 40 MPa)
|
nieuwe klasse van met zirkoniumoxide versterkt lithiumsilicaatmateriaal beschikbaar voor laboratoria om te persen. Dit unieke materiaal biedt een uitstekende esthetiek en is vrijwel niet te onderscheiden van een natuurlijke tand. Celtra Press is een meerfasige keramiek die bestaat uit een glasmatrix en lithiumdisilicaatkristallen met een kristallengte van ongeveer 1,5 µm plus lithiumfosfaat op nanoschaal. Naast Li2O en SiO2 bevat Celtra Press ongeveer 10% zirkonia (ZrO2), dat volledig is opgelost in de glasfase in plaats van in kristallijne vorm. Celtra Press wordt gekenmerkt door een hoge sterkte van ongeveer 500 MPa en uitstekende vloei-eigenschappen tijdens het persen. |
|
EXPERIMENTEEL: Celtra Pers
nieuwe klasse van met zirkoniumoxide versterkt lithiumsilicaatmateriaal beschikbaar voor laboratoria om te persen. Dit unieke materiaal biedt een uitstekende esthetiek en is vrijwel niet te onderscheiden van een natuurlijke tand. Celtra Press is een meerfasige keramiek die bestaat uit een glasmatrix en lithiumdisilicaatkristallen met een kristallengte van ongeveer 1,5 µm plus lithiumfosfaat op nanoschaal. Naast Li2O en SiO2 bevat Celtra Press ongeveer 10% zirkonia (ZrO2), dat volledig is opgelost in de glasfase in plaats van in kristallijne vorm. Celtra Press wordt gekenmerkt door een hoge sterkte van ongeveer 500 MPa en uitstekende vloei-eigenschappen tijdens het persen. |
nieuwe klasse van met zirkoniumoxide versterkt lithiumsilicaatmateriaal beschikbaar voor laboratoria om te persen. Dit unieke materiaal biedt een uitstekende esthetiek en is vrijwel niet te onderscheiden van een natuurlijke tand. Celtra Press is een meerfasige keramiek die bestaat uit een glasmatrix en lithiumdisilicaatkristallen met een kristallengte van ongeveer 1,5 µm plus lithiumfosfaat op nanoschaal. Naast Li2O en SiO2 bevat Celtra Press ongeveer 10% zirkonia (ZrO2), dat volledig is opgelost in de glasfase in plaats van in kristallijne vorm. Celtra Press wordt gekenmerkt door een hoge sterkte van ongeveer 500 MPa en uitstekende vloei-eigenschappen tijdens het persen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurenmatch
Tijdsspanne: direct na het plaatsen van een kroon
|
met behulp van het USPHS-scoresysteem
|
direct na het plaatsen van een kroon
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: direct na het plaatsen van een kroon
|
Patiënttevredenheid met behulp van visuele analoge schaal - binair (tevreden of niet tevreden)
|
direct na het plaatsen van een kroon
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- Studie directeur: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-11-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .