Avaliação clínica e satisfação do paciente quanto à correspondência de cores entre dentes naturais e coroas monolíticas de cerâmica pura fabricadas com dois materiais
Avaliação Clínica e Satisfação do Paciente Correspondência de Cor Entre Dentes Naturais e Coroas Monolíticas Totalmente Cerâmicas Fabricadas a Partir de Dois Materiais (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os pacientes elegíveis serão randomizados em 2 grupos iguais entre o grupo de estudo (celtra press) e o grupo de controle (Emax).
Um único dente na zona estética que requer coroa de cobertura total é preparado para receber uma coroa totalmente em cerâmica de .
Agrupamento: As coroas serão divididas em dois grupos:
I: Dentes recebendo coroas fabricadas em IPS emax press ( ivoclarvivadent) II: Dentes recebendo coroas fabricadas em Celtrapress (dentsplysirona).
A cor será medida usando espectrofotômetro intraoral e avaliada.
A diferença de cor (ΔE ) será calculada para cada amostra usando a seguinte equação: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
Será avaliado o ΔE (limiar de perceptibilidade ) para cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Faixa etária dos pacientes de 20 a 45 anos; capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado, o paciente analfabeto será evitado.
2. Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
3. Pacientes sem doenças periodontais ou pulpares ativas, com dentes com boas restaurações.
4. Pacientes com problemas dentários indicados para restauração de cobertura total (fratura coronal em que a cobertura parcial careceria de retenção, dentes mal posicionados ou malformados).
5. Pacientes com dentes tratados com canal radicular que requerem restaurações de cobertura total com dente contralatral não obturado ou fraturado.
6. Pacientes dispostos a retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Pacientes com má higiene oral e motivação.
- Gestantes para evitar qualquer complicação que possa ocorrer no consultório odontológico devido à gravidez ou devido à solução anestésica injetada.
- Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Os pacientes não apresentam dentição oclusa oposta na área pretendida para restauração\
- Os pacientes sofrem de hábitos parafuncionais.
- descoloração profunda do pilar.
Fumantes e grandes consumidores de cafeína.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press(disilicato de lítio)
As vitrocerâmicas reforçadas com dissilicato de lítio estão disponíveis no mercado em duas formas de acordo com a técnica de fabricação, lingotes prensados a quente ou blocos CAD/CAM para fresagem.
A vitrocerâmica de dissilicato de lítio prensada a quente consiste em aproximadamente 70% de cristais de dissilicato de lítio (a principal fase cristalina) com uma forma de agulha que está embutida em uma matriz vítrea.
O comprimento dos cristais é de cerca de 3 a 6 μm.
Os lingotes prensados a quente são totalmente cristalizados e a restauração é fabricada pela técnica de cera perdida, onde os lingotes de dissilicato de lítio são pressionados no molde de revestimento a alta temperatura.
O dissilicato de lítio prensado tem fortes valores de resistência à flexão (intervalo de 400 ± 40 MPa)
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nova classe de material de silicato de lítio reforçado com zircônia disponível para laboratórios para prensagem. Este material exclusivo oferece uma estética superior e é praticamente impossível diferenciá-lo de um dente natural. Celtra Press é uma cerâmica multifásica que consiste em uma matriz de vidro e cristais de dissilicato de lítio com um comprimento de cristal de cerca de 1,5 µm mais fosfato de lítio em nanoescala. Além de Li2O e SiO2, o Celtra Press contém cerca de 10% de zircônia (ZrO2), que é completamente dissolvida na fase vítrea e não na forma cristalina. O Celtra Press é caracterizado por uma alta resistência de cerca de 500 MPa e excelentes propriedades de fluxo durante a prensagem. |
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EXPERIMENTAL: Celtra Imprensa
nova classe de material de silicato de lítio reforçado com zircônia disponível para laboratórios para prensagem. Este material exclusivo oferece uma estética superior e é praticamente impossível diferenciá-lo de um dente natural. Celtra Press é uma cerâmica multifásica que consiste em uma matriz de vidro e cristais de dissilicato de lítio com um comprimento de cristal de cerca de 1,5 µm mais fosfato de lítio em nanoescala. Além de Li2O e SiO2, o Celtra Press contém cerca de 10% de zircônia (ZrO2), que é completamente dissolvida na fase vítrea e não na forma cristalina. O Celtra Press é caracterizado por uma alta resistência de cerca de 500 MPa e excelentes propriedades de fluxo durante a prensagem. |
nova classe de material de silicato de lítio reforçado com zircônia disponível para laboratórios para prensagem. Este material exclusivo oferece uma estética superior e é praticamente impossível diferenciá-lo de um dente natural. Celtra Press é uma cerâmica multifásica que consiste em uma matriz de vidro e cristais de dissilicato de lítio com um comprimento de cristal de cerca de 1,5 µm mais fosfato de lítio em nanoescala. Além de Li2O e SiO2, o Celtra Press contém cerca de 10% de zircônia (ZrO2), que é completamente dissolvida na fase vítrea e não na forma cristalina. O Celtra Press é caracterizado por uma alta resistência de cerca de 500 MPa e excelentes propriedades de fluxo durante a prensagem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Combinação de cores
Prazo: imediatamente após a cimentação da coroa
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usando o sistema de pontuação do USPHS
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imediatamente após a cimentação da coroa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: imediatamente após a cimentação da coroa
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Satisfação do paciente usando a escala Visual Analógica - Binária (satisfeito ou não satisfeito)
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imediatamente após a cimentação da coroa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- Diretor de estudo: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-11-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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