Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung und Patientenzufriedenheit der Farbanpassung zwischen natürlichen Zähnen und monolithischen Vollkeramikkronen aus zwei Materialien

17. Januar 2019 aktualisiert von: Mohamed el sayed bekhiet, Cairo University

Klinische Bewertung und Patientenzufriedenheit mit der Farbanpassung zwischen natürlichen Zähnen und monolithischen Vollkeramikkronen aus zwei Materialien (randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Bewertung des Farbunterschieds zwischen zirkonoxidverstärktem Lithiumsilikat (celtra press) und Lithiumdisilikat (Emax) in Bezug auf die natürliche Zahnstruktur, um zu bestimmen, welches monolithische Material eine Restauration mit exakter Farbe und optischen Eigenschaften wie die natürliche Zahnstruktur bietet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

geeignete Patienten werden randomisiert in 2 gleiche Gruppen zwischen der Studiengruppe (Celtra Press) und der Kontrollgruppe (Emax) eingeteilt.

Ein einzelner Zahn in der ästhetischen Zone, der eine vollständig deckende Krone erfordert, wird vorbereitet, um eine Vollkeramikkrone von zu erhalten.

Gruppierung: Die Kronen werden in zwei Gruppen eingeteilt:

I: Zahnkronen aus IPS emax press (ivoclarvivadent) II: Zahnkronen aus Celtrapress (dentsplysirona).

Der Farbton wird mit einem intraoralen Spektrophotometer gemessen und ausgewertet.

Der Farbabstand (ΔE) wird für jede Probe anhand der folgenden Gleichung berechnet: ΔE = [(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½

ΔE (Wahrnehmbarkeitsschwelle) wird für jede Gruppe bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Altersspanne der Patienten von 20-45 Jahren; in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben, werden Analphabeten vermieden.

    2. Patienten, die physisch und psychisch in der Lage sind, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.

    3. Patienten ohne aktive Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, die Zähne mit guten Restaurationen haben.

    4. Patienten mit Zahnproblemen, die für eine Wiederherstellung mit vollständiger Abdeckung indiziert sind (koronare Fraktur, bei der eine teilweise Abdeckung keine Retention aufweisen würde, falsch gestellte oder missgebildete Zähne).

    5. Patienten mit wurzelkanalbehandelten Zähnen, die eine vollständige Restauration benötigen, wobei der kontralaterale Zahn nicht gefüllt oder frakturiert ist.

    6. Patienten, die bereit sind, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  2. Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
  3. Schwangere Frauen, um Komplikationen zu vermeiden, die in der Zahnarztpraxis aufgrund einer Schwangerschaft oder aufgrund einer injizierten Anästhesielösung auftreten können.
  4. Patienten mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen
  5. Patienten haben in dem für die Restauration vorgesehenen Bereich kein Gegenzahngebiss\
  6. Die Patienten leiden unter parafunktionellen Gewohnheiten.
  7. tiefe Verfärbung des Abutments .

  8. Raucher und starke Koffeinkonsumenten.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press (Lithiumdi-Silikat)
Lithiumdisilikat-verstärkte Glaskeramiken sind je nach Herstellungstechnik in zwei Formen auf dem Markt erhältlich, entweder als heißgepresste Ingots oder als CAD/CAM-Blöcke zum Fräsen. Die heißgepresste Lithium-Disilikat-Glaskeramik besteht zu etwa 70 % aus Lithium-Disilikat-Kristallen (der Hauptkristallphase) mit nadelartiger Form, die in eine glasartige Matrix eingebettet sind. Die Kristalllänge beträgt etwa 3 bis 6 µm. Die heißgepressten Rohlinge sind vollständig kristallisiert und die Restauration wird im Wachsausschmelzverfahren hergestellt, bei dem die Lithium-Disilikat-Rohlinge bei hoher Temperatur in die Muffel gepresst werden. Das gepresste Lithium-Disilikat hat starke Biegefestigkeitswerte (Bereich 400 ± 40 MPa)
Sonstiges: Celtra Press

neue Klasse von zirkonoxidverstärktem Lithiumsilikatmaterial, das Laboren zum Pressen zur Verfügung steht. Dieses einzigartige Material bietet höchste Ästhetik und ist von einem natürlichen Zahn kaum zu unterscheiden.

Celtra Press ist eine Mehrphasenkeramik, bestehend aus einer Glasmatrix und Lithiumdisilikatkristallen mit einer Kristalllänge von etwa 1,5 µm plus nanoskaligem Lithiumphosphat. Neben Li2O und SiO2 enthält Celtra Press etwa 10 % Zirkonoxid (ZrO2), das vollständig in der Glasphase und nicht in kristalliner Form gelöst ist. Celtra Press zeichnet sich durch eine hohe Festigkeit von ca. 500 MPa und hervorragende Fließeigenschaften beim Pressen aus.
EXPERIMENTAL: Celtra Press

neue Klasse von zirkonoxidverstärktem Lithiumsilikatmaterial, das Laboren zum Pressen zur Verfügung steht. Dieses einzigartige Material bietet höchste Ästhetik und ist von einem natürlichen Zahn kaum zu unterscheiden.

Celtra Press ist eine Mehrphasenkeramik, bestehend aus einer Glasmatrix und Lithiumdisilikatkristallen mit einer Kristalllänge von etwa 1,5 µm plus nanoskaligem Lithiumphosphat. Neben Li2O und SiO2 enthält Celtra Press etwa 10 % Zirkonoxid (ZrO2), das vollständig in der Glasphase und nicht in kristalliner Form gelöst ist. Celtra Press zeichnet sich durch eine hohe Festigkeit von ca. 500 MPa und hervorragende Fließeigenschaften beim Pressen aus.
Sonstiges: Celtra Press

neue Klasse von zirkonoxidverstärktem Lithiumsilikatmaterial, das Laboren zum Pressen zur Verfügung steht. Dieses einzigartige Material bietet höchste Ästhetik und ist von einem natürlichen Zahn kaum zu unterscheiden.

Celtra Press ist eine Mehrphasenkeramik, bestehend aus einer Glasmatrix und Lithiumdisilikatkristallen mit einer Kristalllänge von etwa 1,5 µm plus nanoskaligem Lithiumphosphat. Neben Li2O und SiO2 enthält Celtra Press etwa 10 % Zirkonoxid (ZrO2), das vollständig in der Glasphase und nicht in kristalliner Form gelöst ist. Celtra Press zeichnet sich durch eine hohe Festigkeit von ca. 500 MPa und hervorragende Fließeigenschaften beim Pressen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Kronenzementierung
mit dem USPHS-Scoring-System
unmittelbar nach der Kronenzementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Kronenzementierung
Patientenzufriedenheit anhand der visuellen Analogskala – binär (zufrieden oder nicht zufrieden)
unmittelbar nach der Kronenzementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
  • Studienleiter: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-11-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Celtra Press

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren