Luonnollisten hampaiden ja monoliittisten täyskeraamisten kruunujen, jotka on valmistettu kahdesta materiaalista, välisen sävyn kliininen arviointi ja potilastyytyväisyys
Kliininen arviointi ja potilastyytyväisyys Varjosteiden yhteensopivuus luonnollisten hampaiden ja monoliittisten täyskeraamisten kruunujen välillä, jotka on valmistettu kahdesta materiaalista (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopivat potilaat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään tutkimusryhmän (celtra press) ja kontrolliryhmän (Emax) välillä.
Esteettisellä vyöhykkeellä oleva yksi hammas, joka vaatii täyden peiton kruunun, on valmis vastaanottamaan kokonaan keraamisen kruunun.
Ryhmittely: Kruunut jaetaan kahteen ryhmään:
I: IPS emax pressista ( ivoclarvivadent ) valmistetut hampaiden vastaanottokruunut II: Celtrapressista (dentsplysirona) valmistetut hampaiden vastaanottokruunut.
Varjostus mitataan intraoraalista spektrofotometriä käyttäen ja arvioidaan.
Väriero (ΔE ) lasketaan kullekin näytteelle käyttämällä seuraavaa yhtälöä: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
ΔE (havainnon kynnys) arvioidaan jokaiselle ryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaiden ikäluokka 20-45 vuotta; osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan, lukutaidottomat potilaat vältetään.
2. Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
3. Potilaat, joilla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulpaalisia sairauksia, joilla on hyvät restauraatiot.
4. Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu täydellisen peittävyyden ennallistamiseen (koronaalimurtuma, jossa osittaisesta peittävyydestä puuttuisi retentio, huonosti aseteltu tai epämuodostunut hampaat).
5. Potilaat, joilla on juurihoitokäsitellyt hampaat, jotka tarvitsevat täyden peiton täytön, joiden vastapuolen hammas ei ole täytetty tai murtunut.
6. Potilaat, jotka haluavat palata seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Raskaana olevat naiset välttääkseen komplikaatioita, joita voi ilmetä hammaslääkärin vastaanotolla raskauden tai ruiskutetun anestesialiuoksen vuoksi.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia
- Potilailla ei ole vastakkaista tukkeutuvaa hampaita ennallistamiselle tarkoitetulla alueella\
- Potilaat kärsivät paratoiminnallisista tavoista.
- abutmentin syvä värimuutos.
Tupakoitsijat ja raskaat kofeiinin kuluttajat.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press (litiumdisilikaatti)
Litiumdisilikaattivahvisteista lasikeramiikkaa on saatavilla markkinoilla kahdessa muodossa valmistustekniikan mukaan, joko lämpöpuristettuina harkkoina tai jyrsimiseen tarkoitettuina CAD/CAM-lohkoina.
Lämpöpuristettu litiumdisilikaattilasikeramiikka koostuu noin 70 % litiumdisilikaattikiteistä (pääkidefaasi), joilla on neulamainen muoto ja jotka on upotettu lasimaiseen matriisiin.
Kiteiden pituus on noin 3-6 μm.
Lämpöpuristetut harkot ovat täysin kiteytyneet ja restauraatio on valmistettu kadonnevahatekniikalla, jossa litiumdisilikaattiharkot puristetaan sijoitusmuottiin korkeassa lämpötilassa.
Puristetulla litiumdisilikaatilla on vahvat taivutuslujuusarvot (alue 400 ± 40 MPa)
|
uuden luokan zirkoniumoksidilla vahvistettua litiumsilikaattimateriaalia, joka on laboratorioiden saatavilla puristamista varten. Tämä ainutlaatuinen materiaali tarjoaa huippuluokan estetiikkaa, ja sitä on käytännössä mahdotonta erottaa luonnollisesta hampaasta. Celtra Press on monifaasinen keramiikka, joka koostuu lasimatriisista ja litiumdisilikaattikiteistä, joiden kidepituus on noin 1,5 µm, sekä nanomittakaavan litiumfosfaatista. Li2O:n ja SiO2:n lisäksi Celtra Press sisältää noin 10 % zirkoniumoksidia (ZrO2), joka on täysin liuennut lasifaasiin kiteisen muodossa. Celtra Pressille on ominaista korkea, noin 500 MPa:n lujuus ja erinomaiset virtausominaisuudet puristuksen aikana. |
|
KOKEELLISTA: Celtra Press
uuden luokan zirkoniumoksidilla vahvistettua litiumsilikaattimateriaalia, joka on laboratorioiden saatavilla puristamista varten. Tämä ainutlaatuinen materiaali tarjoaa huippuluokan estetiikkaa, ja sitä on käytännössä mahdotonta erottaa luonnollisesta hampaasta. Celtra Press on monifaasinen keramiikka, joka koostuu lasimatriisista ja litiumdisilikaattikiteistä, joiden kidepituus on noin 1,5 µm, sekä nanomittakaavan litiumfosfaatista. Li2O:n ja SiO2:n lisäksi Celtra Press sisältää noin 10 % zirkoniumoksidia (ZrO2), joka on täysin liuennut lasifaasiin kiteisen muodossa. Celtra Pressille on ominaista korkea, noin 500 MPa:n lujuus ja erinomaiset virtausominaisuudet puristuksen aikana. |
uuden luokan zirkoniumoksidilla vahvistettua litiumsilikaattimateriaalia, joka on laboratorioiden saatavilla puristamista varten. Tämä ainutlaatuinen materiaali tarjoaa huippuluokan estetiikkaa, ja sitä on käytännössä mahdotonta erottaa luonnollisesta hampaasta. Celtra Press on monifaasinen keramiikka, joka koostuu lasimatriisista ja litiumdisilikaattikiteistä, joiden kidepituus on noin 1,5 µm, sekä nanomittakaavan litiumfosfaatista. Li2O:n ja SiO2:n lisäksi Celtra Press sisältää noin 10 % zirkoniumoksidia (ZrO2), joka on täysin liuennut lasifaasiin kiteisen muodossa. Celtra Pressille on ominaista korkea, noin 500 MPa:n lujuus ja erinomaiset virtausominaisuudet puristuksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: heti kruunun sementoinnin jälkeen
|
käyttämällä USPHS-pisteytysjärjestelmää
|
heti kruunun sementoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: heti kruunun sementoinnin jälkeen
|
Potilastyytyväisyys Visual Analogue -asteikolla - Binäärinen (tyytyväisiä tai tyytymättömiä)
|
heti kruunun sementoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- Opintojohtaja: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-11-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .