Klinisk evaluering og pasienttilfredshet med fargematching mellom naturlige tenner og monolittiske helkeramiske kroner laget av to materialer
Klinisk evaluering og pasienttilfredshet av skyggematching mellom naturlige tenner og monolittiske helkeramiske kroner laget av to materialer (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i 2 like grupper mellom studiegruppe (celtrapress) og kontrollgruppe (Emax).
Enkeltann i estetisk sone som krever full dekning. Kronen er forberedt for å motta en helkeramisk krone på .
Gruppering: Kronene vil bli delt inn i to grupper:
I:Tennmottakskroner laget av IPS emax-presse (ivoclarvivadent) II:Tennmottakskroner laget av Celtrapress(dentsplysirona).
Skygge vil bli målt ved hjelp av intraoralt spektrofotometer og evaluert.
Fargeforskjellen (ΔE ) vil bli beregnet for hver prøve ved å bruke følgende ligning: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
ΔE (perceptibility threshold) vil bli evaluert for hver gruppe.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Aldersspenning for pasientene fra 20-45 år; kan lese og signere det informerte samtykkedokumentet, vil analfabeter unngås.
2. Pasienter som fysisk og psykisk er i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
3. Pasienter uten aktive periodontale eller pulpale sykdommer, som har tenner med gode restaureringer.
4. Pasienter med tannproblemer indikert for full dekningsrestaurering (koronalfraktur hvor delvis dekning ville mangle retensjon, feilstilte eller misdannede tenner).
5. Pasienter med rotkanalbehandlede tenner som krever full dekningsrestaurering med kontralatral tann som ikke er fylt eller ødelagt.
6. Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Gravide kvinners for å unngå komplikasjoner som kan oppstå på tannlegekontoret på grunn av graviditet eller på grunn av injisert anestesiløsning.
- Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Pasienter har ingen motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering\
- Pasienter lider av parafunksjonelle vaner.
- dyp misfarging av abutment.
Røykere og store koffeinforbrukere.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press (litium di silikat)
Litiumdisilikatarmert glasskeramikk er tilgjengelig på markedet i to former i henhold til produksjonsteknikken, enten varmepressede blokker eller CAD/CAM-blokker for fresing.
Den varmepressede litiumdisilikatglasskeramikken består av omtrent 70 % litiumdisilikatkrystaller (hovedkrystallfasen) med en nållignende form som er innebygd i en glassaktig matrise.
Krystallens lengde er omtrent 3 til 6 μm.
De varmepressede blokkene er fullstendig krystallisert og restaureringen er fremstilt ved tapt voksteknikken hvor litiumdisilikatblokkene presses inn i investeringsformen ved høy temperatur.
Det pressede litiumdisilikatet har sterke bøyestyrkeverdier (område 400 ± 40 MPa)
|
ny klasse med zirkoniumoksidforsterket litiumsilikatmateriale tilgjengelig for laboratorier for pressing. Dette unike materialet gir topp estetikk og er praktisk talt umulig å skille fra en naturlig tann. Celtra Press er en flerfasekeramikk som består av en glassmatrise og litiumdisilikatkrystaller med en krystalllengde på ca. 1,5 µm pluss litiumfosfat i nanoskala. I tillegg til Li2O og SiO2 inneholder Celtra Press ca. 10 % zirkoniumoksyd (ZrO2), som er helt oppløst i glassfasen i stedet for i krystallinsk form. Celtra Press kjennetegnes ved en høy styrke på ca. 500 MPa og utmerkede flytegenskaper under pressing. |
|
EKSPERIMENTELL: Celtra Press
ny klasse med zirkoniumoksidforsterket litiumsilikatmateriale tilgjengelig for laboratorier for pressing. Dette unike materialet gir topp estetikk og er praktisk talt umulig å skille fra en naturlig tann. Celtra Press er en flerfasekeramikk som består av en glassmatrise og litiumdisilikatkrystaller med en krystalllengde på ca. 1,5 µm pluss litiumfosfat i nanoskala. I tillegg til Li2O og SiO2 inneholder Celtra Press ca. 10 % zirkoniumoksid (ZrO2), som er oppløst fullstendig i glassfasen i stedet for i krystallinsk form. Celtra Press kjennetegnes ved en høy styrke på ca. 500 MPa og utmerkede flytegenskaper under pressing. |
ny klasse med zirkoniumoksidforsterket litiumsilikatmateriale tilgjengelig for laboratorier for pressing. Dette unike materialet gir topp estetikk og er praktisk talt umulig å skille fra en naturlig tann. Celtra Press er en flerfasekeramikk som består av en glassmatrise og litiumdisilikatkrystaller med en krystalllengde på ca. 1,5 µm pluss litiumfosfat i nanoskala. I tillegg til Li2O og SiO2 inneholder Celtra Press ca. 10 % zirkoniumoksyd (ZrO2), som er helt oppløst i glassfasen i stedet for i krystallinsk form. Celtra Press kjennetegnes ved en høy styrke på ca. 500 MPa og utmerkede flytegenskaper under pressing. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargematch
Tidsramme: umiddelbart etter kronesementering
|
bruker USPHS poengsystem
|
umiddelbart etter kronesementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter kronesementering
|
Pasienttilfredshet ved bruk av visuell analog skala - binær (fornøyd eller ikke fornøyd)
|
umiddelbart etter kronesementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- Studieleder: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-11-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .