Клиническая оценка и удовлетворенность пациентов соответствием оттенков натуральных зубов и монолитных цельнокерамических коронок, изготовленных из двух материалов
Клиническая оценка и удовлетворенность пациентов Соответствие цвета натуральных зубов и монолитных цельнокерамических коронок, изготовленных из двух материалов (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
подходящие пациенты будут рандомизированы в 2 равные группы между исследовательской группой (celtra press) и контрольной группой (Emax).
Одиночный зуб в эстетической зоне, требующей полного покрытия коронкой, подготовлен для установки цельнокерамической коронки размером .
Группировка: Короны будут разделены на две группы:
I: Зубы под коронки, изготовленные из пресса IPS emax (ivoclarvivadent) II: Зубы под коронки, изготовленные из Celtrapress (dentsplysirona).
Оттенок будет измерен с помощью внутриротового спектрофотометра и оценен.
Разница в цвете (ΔE) будет рассчитываться для каждого образца с использованием следующего уравнения: ΔE = [(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
ΔE (порог восприятия) будет оцениваться для каждой группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Возрастной диапазон больных от 20 до 45 лет; в состоянии прочитать и подписать документ об информированном согласии, неграмотных пациентов можно будет избежать.
2. Пациенты, способные физически и психологически переносить общепринятые восстановительные процедуры.
3. Пациенты без активных заболеваний пародонта или пульпы, имеющие зубы с хорошей реставрацией.
4. Пациенты с проблемами зубов, которым показана реставрация с полным покрытием (перелом коронки, при котором частичное покрытие не дает ретенции, неправильное расположение или деформация зубов).
5. Пациенты с зубами, пролеченными корневыми каналами, которым требуется полная реставрация с контралатральным зубом, не запломбированным или сломанным.
6. Пациенты, желающие вернуться для последующего обследования и оценки.
Критерий исключения:
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
- Беременным женщинам, чтобы избежать каких-либо осложнений, которые могут возникнуть в стоматологическом кабинете из-за беременности или из-за введенного раствора анестетика.
- Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями
- У пациентов нет противоположных смыкающихся зубов в области, предназначенной для реставрации\
- Больные страдают от парафункциональных привычек.
- глубокое изменение цвета абатмента.
Курильщики и потребители кофеина.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press(дисиликат лития)
Стеклокерамика, армированная дисиликатом лития, доступна на рынке в двух формах в зависимости от технологии изготовления: либо термопрессованные слитки, либо блоки CAD/CAM для фрезерования.
Термопрессованная стеклокерамика из дисиликата лития состоит приблизительно на 70% из кристаллов дисиликата лития (основная кристаллическая фаза), имеющих игольчатую форму, встроенных в стеклообразную матрицу.
Длина кристаллов составляет от 3 до 6 мкм.
Слитки, подвергнутые термическому прессованию, полностью кристаллизуются, и реставрация изготавливается по технологии выплавляемых восков, при которой слитки дисиликата лития впрессовываются в форму для выплавки при высокой температуре.
Прессованный дисиликат лития имеет высокие значения прочности на изгиб (диапазон 400 ± 40 МПа).
|
новый класс силиката лития, армированного диоксидом циркония, доступный для прессования в лабораториях. Этот уникальный материал обеспечивает максимальную эстетику, и его практически невозможно отличить от натурального зуба. Celtra Press представляет собой многофазную керамику, состоящую из стеклянной матрицы и кристаллов дисиликата лития, имеющих длину кристалла около 1,5 мкм, плюс наноразмерный фосфат лития. Помимо Li2O и SiO2, Celtra Press содержит около 10 % диоксида циркония (ZrO2), который полностью растворяется в стеклофазе, а не в кристаллической форме. Celtra Press характеризуется высокой прочностью около 500 МПа и отличной текучестью при прессовании. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сельтра Пресс
новый класс силиката лития, армированного диоксидом циркония, доступный для прессования в лабораториях. Этот уникальный материал обеспечивает максимальную эстетику, и его практически невозможно отличить от натурального зуба. Celtra Press представляет собой многофазную керамику, состоящую из стеклянной матрицы и кристаллов дисиликата лития, имеющих длину кристалла около 1,5 мкм, плюс наноразмерный фосфат лития. Помимо Li2O и SiO2, Celtra Press содержит около 10 % диоксида циркония (ZrO2), который полностью растворяется в стеклофазе, а не в кристаллической форме. Celtra Press характеризуется высокой прочностью около 500 МПа и отличной текучестью при прессовании. |
новый класс силиката лития, армированного диоксидом циркония, доступный для прессования в лабораториях. Этот уникальный материал обеспечивает максимальную эстетику, и его практически невозможно отличить от натурального зуба. Celtra Press представляет собой многофазную керамику, состоящую из стеклянной матрицы и кристаллов дисиликата лития, имеющих длину кристалла около 1,5 мкм, плюс наноразмерный фосфат лития. Помимо Li2O и SiO2, Celtra Press содержит около 10 % диоксида циркония (ZrO2), который полностью растворяется в стеклофазе, а не в кристаллической форме. Celtra Press характеризуется высокой прочностью около 500 МПа и отличной текучестью при прессовании. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совпадение цветов
Временное ограничение: сразу после фиксации коронки
|
с использованием системы подсчета очков USPHS
|
сразу после фиксации коронки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: сразу после фиксации коронки
|
Удовлетворенность пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы — бинарная (удовлетворен или не удовлетворен)
|
сразу после фиксации коронки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- Директор по исследованиям: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-11-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .