天然歯と 2 つの材料から製造されたモノリシック オール セラミック クラウンとのシェード マッチングの臨床評価と患者満足度
天然歯と 2 つの材料から製造されたモノリシック オール セラミック クラウンとのシェード マッチングの臨床評価と患者満足度 (ランダム化比較臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
適格な患者は、研究グループ（celtra press）と対照グループ（Emax）の間で2つの等しいグループに無作為化されます。
フル カバレッジ クラウンを必要とする審美ゾーンの 1 本の歯は、 のオール セラミック クラウンを受ける準備ができています。
グループ化: クラウンは 2 つのグループに分けられます。
I: IPS emax プレス ( ivoclavivadent ) から作製されたクラウンを受ける歯 II: セルトラプレス ( dentsplysirona ) から作製されるクラウンを受ける歯。
口腔内分光光度計を用いて陰影を測定し、評価する。
各サンプルの色差 (ΔE ) は、次の式を使用して計算されます: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
ΔE (知覚閾値) は、グループごとに評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：mohamed bekhiet, master degree student
- 電話番号：01224238808
- メール：mohamed.bekhet@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. 20～45歳の患者の年齢範囲;インフォームドコンセント文書を読んで署名することができれば、読み書きのできない患者は避けられます。
2. 物理的および心理的に従来の修復処置に耐えることができる患者。
3. 進行性の歯周病または歯髄疾患がなく、良好な修復物を有する歯を有する患者。
4. 歯に問題があり、完全な修復が必要な患者 (部分的に修復できない場合の冠状骨折、奇形または奇形の歯)。
5. 対側歯が充填されていないか、または破折している、フルカバレッジの修復を必要とする根管治療済みの歯を有する患者。
6. フォローアップ検査および評価のために再来を希望する患者。
除外基準:
- 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。
- 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者。
- 妊娠中の女性は、妊娠または麻酔薬の注射によって歯科医院で発生する可能性のある合併症を避けることができます。
- 精神医学的問題または非現実的な期待を持つ患者
- 患者は、修復対象の領域に反対側の咬合歯列を持っていません\
- 患者は機能不全の習慣に苦しんでいます。
- アバットメントの深い変色。
喫煙者およびカフェインの大量消費者。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：IPS e.max プレス（二ケイ酸リチウム）
二ケイ酸リチウム強化ガラス セラミックスは、製造技術に応じて、ヒート プレス インゴットまたはフライス加工用の CAD/CAM ブロックの 2 つの形態で市場に出回っています。
ヒート プレスされた二ケイ酸リチウム ガラス セラミックは、約 70% の二ケイ酸リチウム結晶 (主結晶相) で構成され、ガラス状マトリックスに埋め込まれた針状の形状をしています。
結晶の長さは約3～6μmです。
ヒートプレスされたインゴットは完全に結晶化され、二ケイ酸リチウムインゴットが高温でインベストメントモールドに押し込まれるロストワックス技術によって修復物が製造されます。
圧縮された二ケイ酸リチウムは、強い曲げ強度値 (範囲 400 ± 40 MPa) を持っています。
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ラボでプレス用に利用できる新しいクラスのジルコニア強化ケイ酸リチウム材料。 このユニークな素材は最高の美学を提供し、天然の歯と区別することは事実上不可能です。 Celtra Press は、ガラスマトリックスと、結晶長が約 1.5 µm の二ケイ酸リチウム結晶とナノスケールのリン酸リチウムからなる多相セラミックです。 Li2O と SiO2 に加えて、Celtra Press には約 10% のジルコニア (ZrO2) が含まれており、結晶形ではなくガラス相に完全に溶解しています。 セルトラプレスは、約500MPaの高強度とプレス時の優れた流動性が特徴です。 |
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実験的：セルトラプレス
ラボでプレス用に利用できる新しいクラスのジルコニア強化ケイ酸リチウム材料。 このユニークな素材は最高の美学を提供し、天然の歯と区別することは事実上不可能です。 Celtra Press は、ガラスマトリックスと、結晶長が約 1.5 µm の二ケイ酸リチウム結晶とナノスケールのリン酸リチウムからなる多相セラミックです。 Li2O と SiO2 に加えて、Celtra Press には約 10% のジルコニア (ZrO2) が含まれており、結晶形ではなくガラス相に完全に溶解しています。 セルトラプレスは、約500MPaの高強度とプレス時の優れた流動性が特徴です。 |
ラボでプレス用に利用できる新しいクラスのジルコニア強化ケイ酸リチウム材料。 このユニークな素材は最高の美学を提供し、天然の歯と区別することは事実上不可能です。 Celtra Press は、ガラスマトリックスと、結晶長が約 1.5 µm の二ケイ酸リチウム結晶とナノスケールのリン酸リチウムからなる多相セラミックです。 Li2O と SiO2 に加えて、Celtra Press には約 10% のジルコニア (ZrO2) が含まれており、結晶形ではなくガラス相に完全に溶解しています。 セルトラプレスは、約500MPaの高強度とプレス時の優れた流動性が特徴です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カラーマッチ
時間枠：クラウンセメンテーション直後
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USPHSスコアリングシステムを使用
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クラウンセメンテーション直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：クラウンセメンテーション直後
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Visual Analogue スケールを使用した患者満足度 - バイナリ (満足または満足していない)
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クラウンセメンテーション直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed zamzam, professor、Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- スタディディレクター：Maha Taymour, Associate professor、Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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