Évaluation clinique et satisfaction des patients concernant la correspondance des teintes entre les dents naturelles et les couronnes tout céramique monolithiques fabriquées à partir de deux matériaux
Évaluation clinique et satisfaction des patients concernant la correspondance des teintes entre les dents naturelles et les couronnes tout céramique monolithiques fabriquées à partir de deux matériaux (essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients éligibles seront randomisés en 2 groupes égaux entre le groupe d'étude (presse celtra) et le groupe témoin (Emax).
La dent unitaire dans la zone esthétique nécessitant une couronne de couverture complète est préparée pour recevoir une couronne entièrement en céramique de .
Regroupement : Les couronnes seront divisées en deux groupes :
I : Dents recevant des couronnes fabriquées à partir d'IPS emax press ( ivoclarvivadent) II : Dents recevant des couronnes fabriquées à partir de Celtrapress (dentsplysirona).
La teinte sera mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre intra-oral et évaluée.
La différence de couleur (ΔE ) sera calculée pour chaque échantillon à l'aide de l'équation suivante : ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
ΔE (seuil de perceptibilité) sera évalué pour chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Tranche d'âge des patients de 20 à 45 ans ; capable de lire et de signer le document de consentement éclairé, le patient analphabète sera évité.
2. Patients capables physiquement et psychologiquement de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
3. Patients sans maladies parodontales ou pulpaires actives, ayant des dents avec de bonnes restaurations.
4. Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour une restauration de couverture complète (fracture coronale où la couverture partielle manquerait de rétention, dents mal posées ou mal formées).
5. Patients dont les dents ont subi un traitement de canal nécessitant des restaurations à couverture complète avec une dent contralatrale non obturée ou fracturée.
6. Patients disposés à revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
- Pour les femmes enceintes afin d'éviter toute complication pouvant survenir au cabinet dentaire en raison de la grossesse ou de l'injection de solution anesthésique.
- Patients ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes
- Les patients n'ont pas de denture occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration\
- Les patients souffrent d'habitudes parafonctionnelles.
- décoloration profonde du pilier .
Fumeurs et gros consommateurs de caféine.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press (disilicate de lithium)
Les vitrocéramiques renforcées au disilicate de lithium sont disponibles sur le marché sous deux formes selon la technique de fabrication, soit des lingots pressés à chaud, soit des blocs CAD/CAM pour le fraisage.
La vitrocéramique de disilicate de lithium pressée à chaud se compose d'environ 70 % de cristaux de disilicate de lithium (la phase cristalline principale) ayant une forme d'aiguille qui sont intégrés dans une matrice vitreuse.
La longueur des cristaux est d'environ 3 à 6 μm.
Les lingots pressés à chaud sont entièrement cristallisés et la restauration est fabriquée par la technique de la cire perdue où les lingots de disilicate de lithium sont pressés dans le moule de revêtement à haute température.
Le disilicate de lithium pressé a de fortes valeurs de résistance à la flexion (gamme 400 ± 40 MPa)
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nouvelle classe de silicate de lithium renforcé de zircone à la disposition des laboratoires pour le pressage. Ce matériau unique offre une esthétique supérieure et est pratiquement impossible à distinguer d'une dent naturelle. Celtra Press est une céramique multiphase composée d'une matrice de verre et de cristaux de disilicate de lithium d'une longueur cristalline d'environ 1,5 µm plus du phosphate de lithium à l'échelle nanométrique. En plus du Li2O et du SiO2, Celtra Press contient environ 10 % de zircone (ZrO2), qui est entièrement dissoute dans la phase vitreuse plutôt que sous forme cristalline. Celtra Press se caractérise par une résistance élevée d'environ 500 MPa et d'excellentes propriétés d'écoulement lors du pressage. |
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EXPÉRIMENTAL: Presse Celtra
nouvelle classe de silicate de lithium renforcé de zircone à la disposition des laboratoires pour le pressage. Ce matériau unique offre une esthétique supérieure et est pratiquement impossible à distinguer d'une dent naturelle. Celtra Press est une céramique multiphase composée d'une matrice de verre et de cristaux de disilicate de lithium d'une longueur cristalline d'environ 1,5 µm plus du phosphate de lithium à l'échelle nanométrique. En plus du Li2O et du SiO2, Celtra Press contient environ 10 % de zircone (ZrO2), qui est entièrement dissoute dans la phase vitreuse plutôt que sous forme cristalline. Celtra Press se caractérise par une résistance élevée d'environ 500 MPa et d'excellentes propriétés d'écoulement lors du pressage. |
nouvelle classe de silicate de lithium renforcé de zircone à la disposition des laboratoires pour le pressage. Ce matériau unique offre une esthétique supérieure et est pratiquement impossible à distinguer d'une dent naturelle. Celtra Press est une céramique multiphase composée d'une matrice de verre et de cristaux de disilicate de lithium d'une longueur cristalline d'environ 1,5 µm plus du phosphate de lithium à l'échelle nanométrique. En plus du Li2O et du SiO2, Celtra Press contient environ 10 % de zircone (ZrO2), qui est entièrement dissoute dans la phase vitreuse plutôt que sous forme cristalline. Celtra Press se caractérise par une résistance élevée d'environ 500 MPa et d'excellentes propriétés d'écoulement lors du pressage. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correspondance des couleurs
Délai: immédiatement après le scellement de la couronne
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en utilisant le système de notation USPHS
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immédiatement après le scellement de la couronne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: immédiatement après le scellement de la couronne
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Satisfaction des patients à l'aide de l'échelle visuelle analogique - binaire (satisfait ou non satisfait)
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immédiatement après le scellement de la couronne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- Directeur d'études: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-11-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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