Klinisk utvärdering och patienttillfredsställelse av nyansmatchning mellan naturliga tänder och monolitiska helkeramiska kronor tillverkade av två material
Klinisk utvärdering och patienttillfredsställelse av färgmatchning mellan naturliga tänder och monolitiska helkeramiska kronor tillverkade av två material (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
berättigade patienter kommer att randomiseras i 2 lika grupper mellan studiegrupp (celtra press) och kontrollgrupp (Emax).
Enkeltand i estetisk zon som kräver full täckning. Kronan är förberedd för att få en helt keramisk krona på .
Gruppering: Kronorna kommer att delas in i två grupper:
I: Tänder som tar emot kronor tillverkade av IPS emax press (ivoclarvivadent) II: Tänder som tar emot kronor tillverkade av Celtrapress (dentsplysirona).
Skugga kommer att mätas med intraoral spektrofotometer och utvärderas.
Färgskillnaden (ΔE ) kommer att beräknas för varje prov med hjälp av följande ekvation: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½
ΔE (perceptibility threshold) kommer att utvärderas för varje grupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienternas ålder från 20-45 år; kan läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet, kommer analfabeter att undvikas.
2. Patienter som fysiskt och psykiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer.
3. Patienter utan aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, som har tänder med bra restaurationer.
4. Patienter med tandproblem indikerade för återställande av full täckning (koronal fraktur där partiell täckning skulle sakna kvarhållning, felaktiga eller missbildade tänder).
5. Patienter med rotkanalbehandlade tänder som kräver full täckning med kontralatral tand som inte är fylld eller bruten.
6. Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Patienter med dålig munhygien och motivation.
- Gravida kvinnors för att undvika komplikationer som kan uppstå på tandläkarmottagningen på grund av graviditet eller på grund av injicerad anestesilösning.
- Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
- Patienter har ingen motsatt tilltäppande tand i det område som är avsett för restaurering\
- Patienter lider av parafunktionella vanor.
- djup missfärgning av distansen.
Rökare och stora koffeinkonsumenter.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press (litium di silikat)
Litiumdisilikatarmerad glaskeramik finns på marknaden i två former enligt tillverkningstekniken, antingen värmepressade göt eller CAD/CAM-block för fräsning.
Den värmepressade litiumdisilikatglaskeramen består av cirka 70 % litiumdisilikatkristaller (huvudkristallfasen) med en nålliknande form som är inbäddade i en glasartad matris.
Kristallens längd är cirka 3 till 6 μm.
De värmepressade göten är helt kristalliserade och restaureringen är tillverkad av den förlorade vaxtekniken där litiumdisilikatgöten pressas in i investeringsformen vid hög temperatur.
Det pressade litiumdisilikatet har starka böjhållfasthetsvärden (intervall 400 ± 40 MPa)
|
ny klass av zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatmaterial tillgänglig för labb för pressning. Detta unika material ger högsta estetik och är praktiskt taget omöjligt att skilja från en naturlig tand. Celtra Press är en flerfas keramik som består av en glasmatris och litiumdisilikatkristaller med en kristalllängd på cirka 1,5 µm plus litiumfosfat i nanoskala. Förutom Li2O och SiO2 innehåller Celtra Press cirka 10 % zirkoniumoxid (ZrO2), som är helt upplöst i glasfasen snarare än i kristallin form. Celtra Press kännetecknas av en hög hållfasthet på cirka 500 MPa och utmärkta flytegenskaper under pressning. |
|
EXPERIMENTELL: Celtra Press
ny klass av zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatmaterial tillgänglig för labb för pressning. Detta unika material ger högsta estetik och är praktiskt taget omöjligt att skilja från en naturlig tand. Celtra Press är en flerfas keramik som består av en glasmatris och litiumdisilikatkristaller med en kristalllängd på cirka 1,5 µm plus litiumfosfat i nanoskala. Förutom Li2O och SiO2 innehåller Celtra Press cirka 10 % zirkoniumoxid (ZrO2), som är helt upplöst i glasfasen snarare än i kristallin form. Celtra Press kännetecknas av en hög hållfasthet på cirka 500 MPa och utmärkta flytegenskaper under pressning. |
ny klass av zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatmaterial tillgänglig för labb för pressning. Detta unika material ger högsta estetik och är praktiskt taget omöjligt att skilja från en naturlig tand. Celtra Press är en flerfas keramik som består av en glasmatris och litiumdisilikatkristaller med en kristalllängd på cirka 1,5 µm plus litiumfosfat i nanoskala. Förutom Li2O och SiO2 innehåller Celtra Press cirka 10 % zirkoniumoxid (ZrO2), som är helt upplöst i glasfasen snarare än i kristallin form. Celtra Press kännetecknas av en hög hållfasthet på cirka 500 MPa och utmärkta flytegenskaper under pressning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgmatchning
Tidsram: omedelbart efter cementering av kronan
|
använder USPHS poängsystem
|
omedelbart efter cementering av kronan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: omedelbart efter cementering av kronan
|
Patientnöjdhet med visuell analog skala - Binär (Nöjd eller inte nöjd)
|
omedelbart efter cementering av kronan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
- Studierektor: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-11-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .