Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna i zadowolenie pacjentów z dopasowania koloru między zębami naturalnymi a monolitycznymi koronami pełnoceramicznymi wykonanymi z dwóch materiałów

17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed el sayed bekhiet, Cairo University

Ocena kliniczna i zadowolenie pacjentów Dopasowanie odcienia między zębami naturalnymi a monolitycznymi koronami pełnoceramicznymi wykonanymi z dwóch materiałów (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

ocena różnicy koloru między krzemianem litu wzmocnionym tlenkiem cyrkonu (celtra press) a dwukrzemianem litu (Emax) w odniesieniu do naturalnej struktury zęba w celu określenia, który materiał monolityczny zapewni odbudowę o dokładnym odcieniu i właściwościach optycznych, takich jak naturalna struktura zęba.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 równych grup między grupą badaną (celtra press) a grupą kontrolną (Emax).

Pojedynczy ząb w strefie estetycznej wymagającej pełnego pokrycia korony jest przygotowywany do założenia korony pełnoceramicznej o grubości .

Grupowanie: Korony zostaną podzielone na dwie grupy:

I: Korony przyjmujące zęby wykonane z IPS emax press ( ivoclarvivadent) II: Korony przyjmujące zęby wykonane z Celtrapress(dentsplysirona).

Odcień zostanie zmierzony za pomocą spektrofotometru wewnątrzustnego i oceniony.

Różnica koloru (ΔE ) zostanie obliczona dla każdej próbki przy użyciu następującego równania: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½

ΔE (próg odczuwalności) zostanie oceniony dla każdej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Przedział wiekowy pacjentów od 20-45 lat; w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody, pacjent analfabeta będzie unikany.

    2. Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.

    3. Pacjenci bez czynnych chorób przyzębia i miazgi, posiadający zęby z dobrymi uzupełnieniami.

    4. Pacjenci z problemami z uzębieniem wskazanymi do odbudowy pełnego pokrycia (złamanie korony w przypadku braku retencji częściowego pokrycia, źle ustawione lub zniekształcone zęby).

    5. Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo wymagającymi odbudowy pełnego pokrycia z zębem kontralatralnym niewypełnionym lub złamanym.

    6. Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  2. Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
  3. Kobiety w ciąży, aby uniknąć powikłań, które mogą wystąpić w gabinecie stomatologicznym w związku z ciążą lub wstrzykniętym roztworem znieczulającym.
  4. Pacjenci z problemami psychicznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami
  5. Pacjenci nie mają przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy\
  6. Pacjenci cierpią z powodu nawyków parafunkcyjnych.
  7. głębokie przebarwienie łącznika.

  8. Palacze i osoby spożywające duże dawki kofeiny.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press (dikrzemian litu)
Ceramika szklana wzmocniona dwukrzemianem litu jest dostępna na rynku w dwóch postaciach, w zależności od techniki wytwarzania, albo wlewków prasowanych na gorąco, albo bloków CAD/CAM do frezowania. Prasowana na gorąco ceramika szklana z dwukrzemianu litu składa się w przybliżeniu z 70% kryształów dikrzemianu litu (główna faza krystaliczna) o kształcie przypominającym igłę, które są osadzone w szklistej matrycy. Długość kryształów wynosi około 3 do 6 μm. Wlewki prasowane na gorąco są w pełni skrystalizowane, a uzupełnienie jest wytwarzane techniką wosku traconego, w której wlewki z dwukrzemianu litu są wciskane do formy odlewniczej w wysokiej temperaturze. Prasowany dwukrzemian litu ma wysokie wartości wytrzymałości na zginanie (zakres 400 ± 40 MPa)
Inny: Celtra Press

nowa klasa materiału z krzemianu litu wzmocnionego tlenkiem cyrkonu dostępna dla laboratoriów do prasowania. Ten unikalny materiał zapewnia najwyższą estetykę i jest praktycznie nie do odróżnienia od naturalnego zęba.

Celtra Press to wielofazowy materiał ceramiczny składający się ze szklanej matrycy i kryształów dwukrzemianu litu o długości około 1,5 µm oraz fosforanu litu w skali nano. Oprócz Li2O i SiO2, Celtra Press zawiera około 10% tlenku cyrkonu (ZrO2), który jest całkowicie rozpuszczony w fazie szklanej, a nie w postaci krystalicznej. Celtra Press charakteryzuje się wysoką wytrzymałością około 500 MPa oraz doskonałymi właściwościami płynięcia podczas prasowania.
EKSPERYMENTALNY: Celtra Press

nowa klasa materiału z krzemianu litu wzmocnionego tlenkiem cyrkonu dostępna dla laboratoriów do prasowania. Ten unikalny materiał zapewnia najwyższą estetykę i jest praktycznie nie do odróżnienia od naturalnego zęba.

Celtra Press to wielofazowy materiał ceramiczny składający się ze szklanej matrycy i kryształów dwukrzemianu litu o długości około 1,5 µm oraz fosforanu litu w skali nano. Oprócz Li2O i SiO2, Celtra Press zawiera około 10% tlenku cyrkonu (ZrO2), który jest całkowicie rozpuszczony w fazie szklanej, a nie w postaci krystalicznej. Celtra Press charakteryzuje się wysoką wytrzymałością około 500 MPa oraz doskonałymi właściwościami płynięcia podczas prasowania.
Inny: Celtra Press

nowa klasa materiału z krzemianu litu wzmocnionego tlenkiem cyrkonu dostępna dla laboratoriów do prasowania. Ten unikalny materiał zapewnia najwyższą estetykę i jest praktycznie nie do odróżnienia od naturalnego zęba.

Celtra Press to wielofazowy materiał ceramiczny składający się ze szklanej matrycy i kryształów dwukrzemianu litu o długości około 1,5 µm oraz fosforanu litu w skali nano. Oprócz Li2O i SiO2, Celtra Press zawiera około 10% tlenku cyrkonu (ZrO2), który jest całkowicie rozpuszczony w fazie szklanej, a nie w postaci krystalicznej. Celtra Press charakteryzuje się wysoką wytrzymałością około 500 MPa oraz doskonałymi właściwościami płynięcia podczas prasowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasujący kolor
Ramy czasowe: bezpośrednio po zacementowaniu korony
przy użyciu systemu punktacji USPHS
bezpośrednio po zacementowaniu korony

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po zacementowaniu korony
Zadowolenie pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej — binarne (zadowolony lub niezadowolony)
bezpośrednio po zacementowaniu korony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
  • Dyrektor Studium: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2018-11-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naturalne właściwości optyczne

Badania kliniczne na Celtra Press

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj