Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering og patienttilfredshed af skyggematchning mellem naturlige tænder og monolitiske helkeramiske kroner fremstillet af to materialer

17. januar 2019 opdateret af: Mohamed el sayed bekhiet, Cairo University

Klinisk evaluering og patienttilfredshed af nuance Matching mellem naturlige tænder og monolitiske helkeramiske kroner fremstillet af to materialer (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

evaluering af farveforskel mellem zirconiaforstærket lithiumsilikat (celtrapresse) VS lithiumdisilikat (Emax) i forhold til naturlig tandstruktur for at bestemme hvilket monolitisk materiale, der vil give restaurering med nøjagtig skygge og optiske egenskaber som naturlig tandstruktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

kvalificerede patienter vil blive randomiseret i 2 lige store grupper mellem undersøgelsesgruppe (celtrapress) og kontrolgruppe (Emax).

Enkeltand i æstetisk zone, der kræver fuld dækning. Kronen er forberedt til at modtage en helt keramisk krone på .

Gruppering: Kronerne vil blive opdelt i to grupper:

I:Tænder, der modtager kroner, fremstillet af IPS emax-presse (ivoclarvivadent) II:Tænder, der modtager kroner, fremstillet af Celtrapress(dentsplysirona).

Skygge vil blive målt ved hjælp af intraoralt spektrofotometer og evalueret.

Farveforskellen (ΔE ) vil blive beregnet for hver prøve ved hjælp af følgende ligning: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½

ΔE (perceptibility threshold) vil blive evalueret for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Aldersintervallet for patienterne fra 20-45 år; i stand til at læse og underskrive det informerede samtykke dokument, vil analfabeter undgås.

    2. Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.

    3. Patienter uden aktive paradentose- eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.

    4. Patienter med tandproblemer indiceret til fuld dækningsgenopretning ( koronal fraktur, hvor delvis dækning ville mangle tilbageholdelse, forkerte eller misdannede tænder).

    5. Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning, med kontralatral tand, der ikke er fyldt eller brækket.

    6. Patienter, der er villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  2. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
  3. Gravide kvinders for at undgå enhver komplikation, der kan opstå i tandlægeklinikken på grund af graviditet eller på grund af indsprøjtet anæstesiopløsning.
  4. Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  5. Patienter har ingen modsat okkluderende tandsæt i det område, der er beregnet til restaurering\
  6. Patienter lider af parafunktionelle vaner.
  7. dyb misfarvning af abutment.

  8. Rygere og store koffeinforbrugere.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press (lithium di silikat)
Lithiumdisilikatforstærket glaskeramik er tilgængelig på markedet i to former i henhold til fremstillingsteknikken, enten varmepressede barrer eller CAD/CAM-blokke til fræsning. Den varmepressede lithiumdisilikatglaskeramik består af ca. 70% lithiumdisilikatkrystaller (hovedkrystalfasen) med en nållignende form, der er indlejret i en glasagtig matrix. Krystallernes længde er omkring 3 til 6 μm. De varmepressede barrer er fuldt udkrystalliseret, og restaureringen er fremstillet ved den tabte voksteknik, hvor lithiumdisilicatbarren presses ind i investeringsformen ved høj temperatur. Det pressede lithiumdisilikat har stærke bøjningsstyrkeværdier (område 400 ± 40 MPa)
Andet: Celtra Press

ny klasse af zirconiumoxid-forstærket lithiumsilikatmateriale tilgængelig for laboratorier til presning. Dette unikke materiale giver top æstetik og er praktisk talt umuligt at skelne fra en naturlig tand.

Celtra Press er en flerfaset keramik bestående af en glasmatrix og lithiumdisilikatkrystaller med en krystallængde på omkring 1,5 µm plus lithiumphosphat i nanoskala. Udover Li2O og SiO2 indeholder Celtra Press omkring 10 % zirconia (ZrO2), som er opløst fuldstændigt i glasfasen frem for i krystallinsk form. Celtra Press er kendetegnet ved en høj styrke på omkring 500 MPa og fremragende flydeegenskaber under presning.
EKSPERIMENTEL: Celtra Press

ny klasse af zirconiumoxid-forstærket lithiumsilikatmateriale tilgængelig for laboratorier til presning. Dette unikke materiale giver top æstetik og er praktisk talt umuligt at skelne fra en naturlig tand.

Celtra Press er en flerfaset keramik bestående af en glasmatrix og lithiumdisilikatkrystaller med en krystallængde på omkring 1,5 µm plus lithiumphosphat i nanoskala. Udover Li2O og SiO2 indeholder Celtra Press omkring 10% zirconia (ZrO2), som er opløst fuldstændigt i glasfasen frem for i krystallinsk form. Celtra Press er kendetegnet ved en høj styrke på omkring 500 MPa og fremragende flydeegenskaber under presning.
Andet: Celtra Press

ny klasse af zirconiumoxid-forstærket lithiumsilikatmateriale tilgængelig for laboratorier til presning. Dette unikke materiale giver top æstetik og er praktisk talt umuligt at skelne fra en naturlig tand.

Celtra Press er en flerfaset keramik bestående af en glasmatrix og lithiumdisilikatkrystaller med en krystallængde på omkring 1,5 µm plus lithiumphosphat i nanoskala. Udover Li2O og SiO2 indeholder Celtra Press omkring 10 % zirconia (ZrO2), som er opløst fuldstændigt i glasfasen frem for i krystallinsk form. Celtra Press er kendetegnet ved en høj styrke på omkring 500 MPa og fremragende flydeegenskaber under presning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farve match
Tidsramme: umiddelbart efter cementering af kronen
ved hjælp af USPHS-scoringssystem
umiddelbart efter cementering af kronen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter cementering af kronen
Patienttilfredshed ved hjælp af visuel analog skala - Binær (tilfreds eller ikke tilfreds)
umiddelbart efter cementering af kronen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
  • Studieleder: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-11-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturlige optiske egenskaber

Kliniske forsøg med Celtra Press

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner