Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení a spokojenost pacienta s přizpůsobením odstínů mezi přírodními zuby a monolitickými celokeramickými korunkami vyrobenými ze dvou materiálů

17. ledna 2019 aktualizováno: Mohamed el sayed bekhiet, Cairo University

Klinické hodnocení a spokojenost pacienta Shoda odstínů mezi přirozenými zuby a monolitickými celokeramickými korunkami vyrobenými ze dvou materiálů (náhodná kontrolovaná klinická studie)

vyhodnocení barevného rozdílu mezi křemičitanem lithným vyztuženým oxidem zirkoničitým (celtra lis) a disilikátem lithným (Emax) ve vztahu k přirozené struktuře zubu k určení, který monolitický materiál poskytne náhradu s přesným odstínem a optickými vlastnostmi jako přirozená struktura zubu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

způsobilí pacienti budou randomizováni do 2 stejných skupin mezi studijní skupinou (celtra press) a kontrolní skupinou (Emax).

Jediný zub v estetické zóně vyžadující korunku s plným krytím je připraven k přijetí celokeramické korunky .

Seskupení: Koruny budou rozděleny do dvou skupin:

I: Korunky pro přijímání zubů vyrobené z IPS emax press ( ivoclarvivadent) II: Korunky pro přijímání zubů vyrobené z Celtrapress (dentsplysirona).

Stín bude měřen pomocí intraorálního spektrofotometru a vyhodnocen.

Barevný rozdíl (ΔE ) bude vypočítán pro každý vzorek pomocí následující rovnice: ΔE =[(ΔL*)²+(Δa*)² + (Δb*)²]½

Pro každou skupinu bude vyhodnocena ΔE (práh vnímatelnosti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věkové rozmezí pacientů od 20 do 45 let; schopen přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu, vyhne se negramotným pacientům.

    2. Pacienti schopní fyzicky a psychicky tolerovat konvenční restorativní postupy.

    3. Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu nebo dřeně, kteří mají zuby s dobrou výplní.

    4. Pacienti s problémy se zuby indikováni k obnově plného krytí (koronální fraktura, kde by částečné krytí postrádalo retenci, vadné nebo deformované zuby).

    5. Pacienti se zuby ošetřenými kořenovým kanálkem vyžadující kompletní krytí náhrad s kontralatrálním zubem nevyplněným nebo zlomeným.

    6. Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  2. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
  3. Těhotné ženy, aby se zabránilo jakýmkoli komplikacím, které mohou nastat v zubní ordinaci v důsledku těhotenství nebo v důsledku injekčního anestetika.
  4. Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickým očekáváním
  5. Pacienti nemají žádný protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově\
  6. Pacienti trpí parafunkčními návyky.
  7. hluboké zbarvení opěry .

  8. Kuřáci a těžcí konzumenti kofeinu.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Press (dikřemičitan lithný)
Lithiumdisilikátová vyztužená sklokeramika je na trhu dostupná ve dvou formách podle techniky výroby, buď tepelně lisované ingoty nebo CAD/CAM bloky pro frézování. Tepelně lisovaná lithium disilikátová sklokeramika sestává z přibližně 70 % lithium disilikátových krystalů (hlavní krystalická fáze) majících jehličkovitý tvar, které jsou zapuštěny ve sklovité matrici. Délka krystalů je asi 3 až 6 μm. Tepelně lisované ingoty jsou plně krystalizovány a náhrada je vyrobena technikou ztraceného vosku, kdy jsou lithium disilikátové ingoty lisovány do zatavovací formy při vysoké teplotě. Lisovaný lithium disilikát má silné hodnoty pevnosti v ohybu (rozsah 400 ± 40 MPa)
Jiný: Tisk Celtra

nová třída lithiumsilikátového materiálu vyztuženého oxidem zirkoničitým, který je k dispozici laboratořím pro lisování. Tento unikátní materiál poskytuje špičkovou estetiku a prakticky jej nelze odlišit od přirozeného zubu.

Celtra Press je vícefázová keramika sestávající ze skleněné matrice a lithiových disilikátových krystalů o délce krystalu asi 1,5 µm plus fosforečnan lithný v nanoměřítku. Kromě Li2O a SiO2 obsahuje Celtra Press asi 10 % oxidu zirkoničitého (ZrO2), který je zcela rozpuštěn ve skleněné fázi spíše než v krystalické formě. Celtra Press se vyznačuje vysokou pevností cca 500 MPa a výbornými tekutými vlastnostmi při lisování.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tisk Celtra

nová třída lithiumsilikátového materiálu vyztuženého oxidem zirkoničitým, který je k dispozici laboratořím pro lisování. Tento unikátní materiál poskytuje špičkovou estetiku a prakticky jej nelze odlišit od přirozeného zubu.

Celtra Press je vícefázová keramika sestávající ze skleněné matrice a lithiových disilikátových krystalů o délce krystalu asi 1,5 µm plus fosforečnan lithný v nanoměřítku. Kromě Li2O a SiO2 obsahuje Celtra Press asi 10 % oxidu zirkoničitého (ZrO2), který je zcela rozpuštěn ve skleněné fázi spíše než v krystalické formě. Celtra Press se vyznačuje vysokou pevností cca 500 MPa a výbornými tekutými vlastnostmi při lisování.
Jiný: Tisk Celtra

nová třída lithiumsilikátového materiálu vyztuženého oxidem zirkoničitým, který je k dispozici laboratořím pro lisování. Tento unikátní materiál poskytuje špičkovou estetiku a prakticky jej nelze odlišit od přirozeného zubu.

Celtra Press je vícefázová keramika sestávající ze skleněné matrice a lithiových disilikátových krystalů o délce krystalu asi 1,5 µm plus fosforečnan lithný v nanoměřítku. Kromě Li2O a SiO2 obsahuje Celtra Press asi 10 % oxidu zirkoničitého (ZrO2), který je zcela rozpuštěn ve skleněné fázi spíše než v krystalické formě. Celtra Press se vyznačuje vysokou pevností cca 500 MPa a výbornými tekutými vlastnostmi při lisování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda barev
Časové okno: bezprostředně po cementaci korunky
pomocí bodovacího systému USPHS
bezprostředně po cementaci korunky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: bezprostředně po cementaci korunky
Spokojenost pacientů pomocí vizuální analogové stupnice – binární (spokojen nebo nespokojen)
bezprostředně po cementaci korunky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed zamzam, professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University
  • Ředitel studie: Maha Taymour, Associate professor, Fixed Prosthodontics Faculty of Oral and dental medicine Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-11-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přirozené optické vlastnosti

Klinické studie na Tisk Celtra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit