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阻力和有氧训练,与哥伦比亚儿童出生体重的关系 (SIMAC)

2018年12月26日 更新者:Paul Anthony Camacho Lopez、Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle

肌肉力量和有氧能力,与哥伦比亚学童的出生体重和代谢风险的共生关系:研究 SIMAC

背景 心脏代谢疾病的危险因素在婴儿期发病。 在儿童时期观察到超重、腹部肥胖、高血压、胰岛素抵抗和甘油三酯升高等合并症,并有持续到成年生活的趋势。 此外,这种情况导致慢性非传染性疾病的发病率和死亡率上升。 减少心脏代谢疾病影响的一种方法是通过运动训练(力量和有氧能力)进行干预,其中蛋白质摄入量在影响力量训练表现方面起着重要作用,因为低能量蛋白质的利用率更高与有氧运动相比。 据报道,在儿童中,肌肉力量锻炼具有更好的耐受性,每周至少进行一次中等强度的监督训练(20 分钟的体育锻炼)。 目前,对于干预和实现青少年和儿童代谢特征显着变化所需的最短时间尚未达成共识。

目的 评估出生体重与有氧运动适应和肌肉力量之间的关系,及其对代谢风险、身体成分和身体能力的影响。

方法论 将对每个参与者进行单独分析的实验研究。 样本将包括 12 至 17 岁的青少年人群。 它将包括两个阶段。 干预将基于中等强度、爆发力和阻力训练计划,和/或循环步骤中的中等有氧能力锻炼。 锻炼将每周进行两次,大约 30 至 40 分钟,包括热身、伸展和放松。 将收集所有参与者的个人和家族史数据并采集血样。

潜在结果 在预期结果中,该协议希望实施一种新的体能训练方法。 此外,该协议将评估相关的心脏代谢风险因素与干预是否会改善有患心脏代谢疾病风险的目标患者,以识别它们并防止这些病症在成年生活中发生。

研究概览

详细说明

研究类型:带有个体分析的实验研究。 人口对象与样本:位于布卡拉曼加市区的12-17岁高中生。 计算样本量以使用 ANCOVA 方法评估对照组和 20% 的干预组之间的最大耗氧量 (VO2max) 之间的差异,初始评估和最终评估之间的相关性为 0.5。 0.05 的误差 alpha 和 0.8 的功效,为每组获得 60 名青少年的样本。

身体干预或项目描述:这是一种中等强度的力量、爆发力和耐力训练项目,结合有氧能力训练,以循环形式进行。 培训将每周进行两次,每次 30-60 分钟,1 小时包括加热、拉伸、解释和冷却。

基线评估:将向所有青少年提供过去病史和家族史的 CRF、系统回顾和体格检查。 此外,还制定了以下评估方案: 健康相关体能测量(AFRS):有氧能力、最大力量、6RM 次最大力量测试、力量、爆发力、肌肉耐力和柔韧性;人体测量和身体成分;全血细胞计数 (CBC) 和血脂谱。 AFRS 的测量将在基线、计划 3 个月后和结束时(6 个月)进行。

有氧能力:为了测量有氧能力,将应用 20 米穿梭跑测试。 将选择一个地点进行测试,最好是 25 米或更长的空间。 它需要 4 个锥体、卷尺、带有测试协议的光盘 (CD) 和 CD 播放器。 20米跑道的两端应有明显标志。 为了执行,青少年将从一条线移动到 20 米外的另一条线,并根据逐渐加速的声音信号指示的节奏改变方向。 信号的初始速度为 8.5 公里/小时,然后将增加 0.5 公里/小时/分钟(1 分钟等于一班车)。 当青少年无法连续第二次到达带有音频信号的起跑线时,测试将结束。 否则,当青少年因疲劳而停止时,测试将结束。 当 CD 播放器发出声音时,参与者将开始跑步。 参赛者用脚触及跑道尽头的线,突然转身向相反方向跑。 一开始速度会很慢,但每分钟都会缓慢而稳定地增加。 当参与者不再能保持既定的步伐时,他们将停止。 或者,如果他们觉得无法完成一分钟的时间。 重要的是要记住参与者停止时 CD 播放器宣布的最后一个数字,因为这将是参与者的分数。 该测试将只执行一次。 当学童完成测试或跟不上节奏时,将记录最后完成的行数。

最大等长收缩力:手部测力法是评估参与者身体表现和营养状况的一项重要测试,可参考手部的等长收缩肌肉力量。 肌肉力量的改善与儿童和青春期总体肥胖的变化呈负相关。 此测试需要可调节测力计(TKK 5101 Grip D;Takey,日本东京)和左右手握法。 青少年将逐渐连续拧紧测力计小于2秒,进行两次测试(双手交替),并根据手的大小调整最佳握力(先前已通过握力规则计算)。 允许每次测量的测量之间有短暂的休息。 肘部应完全伸展,参与者必须避免测力计与身体的任何部位接触。 青少年会用一只手握住测力计,尽可能地用力。 会逐渐持续挤压不到 2 或 3 秒。 考官将展示正确的执行形式。 根据手的大小调整握把尺寸。 测试将进行两次,最好的结果将被记录下来。 测试的最长持续时间为 3-5 秒,手(右手或左手)的大小应测量到最大宽度。 测量精度为 0.5 厘米。 试验时,握住测力计的手臂和手不要接触身体。 该仪器与前臂保持一致。 短暂休息后,将进行第二次尝试。

力量:垂直跳跃测试是测量垂直跳跃所达到的长度的测试,并用刘易斯公式可以计算出青少年的力量。 此外,参与者可以使用平台动力学测量跳跃的力量。 要使用它,青少年必须站在墙的一侧,将手靠近墙,将脚放在平台上。 他们必须用双腿垂直跳得尽可能高。 平台动力学将记录三次尝试中最好的一次。 参与者必须将双手放在臀部,以隔离腿部肌肉。 并进行了三种尝试以协调手臂运动。 垂直跳跃测试是针对一项运动进行的,在该运动中,膝盖在跳跃前会弯曲。 进行这项活动的必要设备是测力板(PASCO,美国,软件,NMP 技术,伦敦,英国)。

爆发力:跳远测试可以测量肌肉力量。 测试需要防滑表面、卷尺、卷尺和锥体。 少年要站在跳线后面,他们必须站立,双脚与肩膀的锚点距离相等,与地面平行。 随后,他们将弯曲膝盖,双臂放在身体前方,从该位置开始,他们将平衡双臂,用力推动并尽可能跳远。 他们将双脚同时直立着地。 考官将展示正确的执行形式;测试将进行两次,最好的结果将被记录下来。 水平测量线绘制在距离起飞线 1 米处 10 厘米处的着陆区。 卷尺将垂直于这些线放置。 考官将留在卷尺旁,并记录青少年跳跃的距离。 跳跃距离将从起跳线到离该线最近的脚跟后部测量。 如果青少年向后跌倒或身体的另一部分接触表面,则允许进行新的尝试。

阻力强度:使用相同的测试和跳高方案,但参与者必须反复跳跃 15 秒。 该测试是通过一个平台实施的,该平台可以评估飞行时间、跳跃之间的接触时间和每次跳跃的力量。 阻力是根据这些变量在 15 秒内的平均值和疲劳指数计算得出的。

6-RM 次最大力量测试:美国儿科学会建议在青少年中进行力量训练,负荷应根据青少年的能力进行调整,并进行 6 次最大重复 (6RM),这意味着锻炼中的负荷应使青少年达到 6 个同心圆和具有良好技术的古怪动作。 在计划中使用一系列负荷 (RM) 将更轻地调整到计划开始时的评估,并且在每 6 周的训练后,协议将在机器运动中实施 6 RM 的测试(胸部按压、折叠、肩部按压、腿部伸展)根据每个青少年力量的进展来调整负荷。

灵活性:该协议可以将灵活性定义为个人将他/她的身体置于尽可能多的位置(静态和移动位置)的能力。 这意味着不同下肢部分具有很大的机动能力,具有足够的下肢运动自由度。

重量:青少年将以标准直立姿势放置在秤的中央,身体不与他/她周围的任何东西接触。 参与者将保持在先前校准的重量天平上的描述位置,并且将以千克为单位确定重量。

尺寸:让参与者直立在测距仪的地板上,背对着测距仪的垂直背板。 参与者的体重均匀分布在双脚上。 脚后跟并拢,双脚跟接触垂直板的底部。 将脚稍微向外倾斜 60 度角。 青少年将保持站立,保持人体测量注意的位置,脚后跟、臀大肌、背部和枕骨区域与身高计的垂直平面接触。 评估者在测量时进行深度吸气,以补偿椎间盘的缩短。

身体质量指数 - BMI:身体质量指数或 Quetelet 指数,定义为体重与身高的平方比(千克/平方米)。 该指数随年龄变化很大,出生时低至13 kg/m2。 CDC 建议将其自己数据的第 85 个和第 95 个百分位数用作截断值。

研究进展:研究分为三组(力量组、有氧运动组和对照组),对象为 12 至 17 岁的青少年。 负责分析的人员将对干预措施视而不见。 分析将按意向治疗。 一旦检查了纳入/排除标准,选定的候选人将收到有关研究目标和方法的信息,最后青少年将签署知情同意书,儿童的监护人或负责人也将签署知情同意书。 在筛选程序和纳入和选择标准的初步评估之后,患者将开始初步评估期。 将使用软件系统化形式生成的随机数进行平衡随机化,保证每组受试者数量的同质性,内部随机分配以 1:1:1 的比例接受研究干预。 本研究的主要疗效终点为六个月和十二个月。 完成 6 个月的干预后,力量组和有氧能力组将合并为一个组,以评估干预与对照组的综合效果。

该研究分为两个阶段,在几次访问中进行:第一阶段由访问-1 和 1 组成,其中包括样本的选择和随机化。 第二阶段包括用三个手臂执行研究,一组将分配给力量训练,另一组分配给有氧能力训练,同时考虑到为 SIMAC 定义的每周课程计划(三节课)。 将被动监测对照组以检测不良事件或次要事件。 在此阶段结束时,将在两个干预组和对照组中监测人体测量学、临床和生化指标。 在第三阶段,将实施力量和有氧能力的联合计划,与之前定义的对照组相比,该计划将持续六个月。 同样,在第三阶段结束时,将评估与两组人体测量、临床和生化标记可能发生的变化相关的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 12-17岁的青少年。
  • Tanner 3 进行医学评估。
  • 提供有关出生体重和孕龄的可靠信息。
  • 对于低出生体重组:出生体重低于 2800 克。 正常出生体重组:出生体重在2800-4000克之间

排除标准:

  • 自愿表达父母不参与研究的意愿。
  • 青少年不想被纳入研究的愿望。
  • 身体残疾的青少年无法参加以强化为重点的体育锻炼计划。
  • 患有哮喘的青少年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:习惯性训练
将被动监测对照组以检测不良事件或次要事件。
实验性的:肌肉阻力训练
这一阶段包括用三只手臂进行研究,一组将分配给力量训练,另一组分配给有氧能力训练,同时考虑到每周的训练计划。
实验性的:心肺训练
在这个阶段,将实施力量和有氧能力的联合计划,与之前定义的对照组相比,该计划将持续六个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
习惯性训练后实验组内葡萄糖水平变化的百分比
大体时间:十二个月
评估与体育锻炼相关的心脏代谢风险因素,考虑到有患心脏代谢疾病风险的患者以及低出生体重的前因,以识别它们并防止这些影响健康和生活质量的病症的出现
十二个月
习惯性训练后实验组体重指数的变化百分比
大体时间:十二个月
评估与体育锻炼相关的心脏代谢风险因素,考虑到有患心脏代谢疾病风险的患者以及低出生体重的前因,以识别它们并防止这些影响健康和生活质量的病症的出现
十二个月
习惯性训练后实验组血脂水平变化百分比
大体时间:十二个月
评估与体育锻炼相关的心脏代谢风险因素,考虑到有患心脏代谢疾病风险的患者以及低出生体重的前因,以识别它们并防止这些影响健康和生活质量的病症的出现
十二个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
习惯性训练后实验组手握力测试的百分比变化
大体时间:十二个月
在握力测试中,与对照组相比,实验组参与者的身体素质变化百分比,作为心脏代谢风险的标志(葡萄糖、血脂和体重指数)
十二个月
习惯性训练在实验组内的灵活性变化百分比
大体时间:十二个月
与对照组相比,实验组参与者在坐姿和伸展方面的身体健康变化百分比,作为心脏代谢风险的标志(葡萄糖、血脂和 BMI)
十二个月
习惯性训练后实验组垂直跳跃的百分比变化
大体时间:十二个月
与对照组相比,实验组参与者在垂直跳跃中身体健康的百分比变化,作为心脏代谢风险的标志(葡萄糖、脂质谱和 BMI)
十二个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月30日

研究完成 (实际的)

2016年12月10日

研究注册日期

首次提交

2017年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月15日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月26日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 651765741093

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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