- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03779737
Motstand og aerobic trening, forhold til fødselsvekt hos colombianske barn (SIMAC)
Muskelstyrke og aerob kapasitet, et symbiotisk forhold med fødselsvekt og metabolsk risiko for colombianske skolebarn: Studer SIMAC
Bakgrunn Risikofaktorer for kardiometabolske sykdommer starter i spedbarnsalderen. Komorbiditeter som overvekt, abdominal fedme, hypertensjon, insulinresistens og forhøyede triglyserider har blitt observert i barndommen med en tendens til å vedvare inn i voksenlivet. Videre har denne situasjonen generert en økning i sykelighet og dødelighet på grunn av kroniske ikke-smittsomme sykdommer. En tilnærming for å redusere virkningen av kardiometabolske sykdommer er intervensjonen med treningstrening (styrke og aerob kapasitet), der en viktig rolle for proteininntak spiller en rolle i å påvirke ytelsen til styrketrening, på grunn av større utnyttelse av lavenergiprotein sammenlignet med aerob trening. Hos barn ble det rapportert om en bedre toleranse i muskelstyrkeøvelser, med minst én overvåket treningsøkt per uke med moderat intensitet (20 minutter med fysisk aktivitet). Foreløpig er det ingen konsensus om minimumstiden som kreves for å intervenere og oppnå betydelige endringer i den metabolske profilen til ungdom og barn.
Mål Å evaluere sammenhengen mellom vekt ved fødsel og tilpasninger til aerob trening og muskelstyrke, og dens effekter på metabolsk risiko, kroppssammensetning og fysisk kapasitet.
Metodikk En eksperimentell studie med individuell analyse per deltaker vil bli utført. Utvalget vil inkludere en 12 til 17 år gammel ungdom. Den vil bestå av to faser. Intervensjonen vil være basert på moderat styrke-, kraft- og motstandstreningsprogram, og/eller moderat aerob kapasitetstrening i kretstrinn. Treningene vil bli utført to ganger i uken, ca. 30 til 40 minutter inkludert oppvarming, tøying og avkjøling. Alle deltakernes personlige og familiehistoriske data vil bli samlet inn og blodprøver vil bli tatt.
Potensielle resultater Innenfor de forventede resultatene ønsker protokollen å implementere en ny metodikk for fysisk kapasitetstrening. Videre vil protokollen evaluere om relaterte kardiometabolske risikofaktorer med intervensjonen vil forbedres hos målpasienter med risiko for å utvikle kardiometabolske sykdommer for å identifisere dem og forhindre forekomsten av disse patologiene i voksenlivet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type studie: Eksperimentell studie med individuell analyse. Befolkningsobjekt og utvalg: Ungdom fra 12 til 17 år ved videregående skole i Bucaramangas hovedstadsområde. Prøvestørrelsen ble beregnet for å evaluere forskjellen mellom maksimalt oksygenforbruk (VO2max) mellom kontrollgruppen og 20 % av intervensjonsgruppene ved bruk av en ANCOVA-metode, med en korrelasjon på 0,5 mellom den innledende og den endelige evalueringen. En feilalfa på 0,05 og en styrke på 0,8, og oppnår et utvalg på 60 ungdommer for hver gruppe.
Beskrivelse av den fysiske intervensjonen eller programmet: Dette er et styrke-, kraft- og utholdenhetstreningsprogram med moderat intensitet kombinert med aerob kapasitetstrening Moderat i form av kretsløp. Treningene vil bli utført to ganger i uken mellom 30-60 minutter trening, 1 time inkludert oppvarming, tøying, forklaringer og nedkjøling.
Baseline vurdering: Alle ungdommer vil bli utstyrt med en CRF for tidligere medisinsk historie og familiehistorie, en gjennomgang av systemer og fysisk undersøkelse. I tillegg er følgende evalueringsprotokoll etablert: Helserelatert fysisk formmåling (AFRS): Aerob kapasitet, maksimal styrke, 6RM submaksimal styrketest, styrke, kraft, muskulær utholdenhet og fleksibilitet; Antropometriske målinger og kroppssammensetning; Komplett blodtall (CBC) og lipidprofil. Målinger med AFRS vil bli tatt ved baseline, etter 3 måneder av programmet og ved slutten (6 måneder).
Aerob kapasitet: For å måle den aerobe kapasiteten, vil 20 Meter Shuttle Run Test bli brukt. Et sted vil bli valgt for testen, fortrinnsvis en plass på 25 meter eller lenger. Det ville trenge 4 kjegler, målebånd, CD (CD) med testprotokollen og en CD-spiller. De to endene av 20-metersbanen skal være tydelig merket. For utførelsen vil ungdommen bevege seg fra en linje til en annen som ligger 20 meter unna og endre retningen til rytmen som indikeres av et lydsignal som gradvis vil akselerere. Starthastigheten til signalet vil være 8,5 km/t, og vil øke med 0,5 km/t/min (1 minutt er lik en skyttel). Testen avsluttes når ungdommen ikke er i stand til å komme for andre gang på rad til startlinjen med lydsignalet. Ellers vil testen avsluttes når tenåringen stopper på grunn av tretthet. Deltakeren begynte å løpe når CD-spilleren sender ut lyden. Deltakeren vil berøre linjen ved enden av banen med føttene, svinge brått og løpe i motsatt retning. Til å begynne med vil hastigheten være lav, men den vil øke sakte og jevnt hvert minutt. Deltakeren stopper når de ikke lenger klarer å holde det fastsatte tempoet. Eller hvis de føler seg ute av stand til å fullføre perioden på ett minutt. Det er viktig å huske det siste tallet som CD-spilleren melder når deltakeren stopper, for dette vil være deltakerens partitur. Denne testen utføres bare én gang. Når skoleelevene fullfører prøven eller ikke kan holde tempoet, vil siste fullførte palier bli registrert.
Maksimal isometrisk kraft: Hånddynamometri er en viktig test for å vurdere deltakernes fysiske ytelse og ernæringsstatus og tillater referanse til håndens isometriske muskelstyrke. Forbedringen i muskelstyrker er omvendt assosiert med endringer i total fettmengde i barndommen og ungdomsårene. Denne testen krever et justerbart dynamometer (TKK 5101 Grip D; Takey, Tokyo Japan) og en høyre- og venstrehånds griperegel. Ungdommen vil stramme dynamometeret gradvis og kontinuerlig i mindre enn 2 sekunder, og utføre testen to ganger (vekselvis med begge hender) med optimal grepsjustering i henhold til størrelsen på hånden (tidligere beregnet med håndgrepsregelen). Tillater en kort pause mellom målingene for hver måling. Albuen skal være i all sin forlengelse og deltakeren må unngå at dynamometeret kommer i kontakt med noen del av kroppen. Ungdommen vil ta dynamometeret med én hånd, prøve å bruke ordførerens styrke som mulig. Vil klemme gradvis og kontinuerlig i mindre enn 2 eller 3 sekunder. Sensor vil vise riktig utførelsesform. Juster grepsmålet i henhold til størrelsen på hånden. Testen vil bli utført to ganger og det beste resultatet vil bli registrert. Maksimal varighet av testen vil være 3-5 sekunder, størrelsen på hånden (høyre eller venstre) skal måles til maksimal bredde. Nøyaktigheten på målingen er 0,5 cm. Under testen berører ikke armen og hånden som holder dynamometeret kroppen. Instrumentet holdes på linje med underarmen. Etter en kort pause vil det bli gjort et nytt forsøk.
Power: Vertical Jump Test er en test som måler lengden oppnådd i det vertikale hoppet og med Lewis-formelen kan beregne kraften til ungdommen. I tillegg kan deltakerne måle kraften til hoppet med en Platform Kinetics. For å bruke den, må ungdommen stå ved siden av en vegg, og bringe hånden nærmere veggen, holde føttene på plattformen. De måtte hoppe vertikalt så høyt som mulig med begge beina. Plattformkinetikken ville registrere det beste av de tre forsøkene. Deltakeren må legge hendene ved hoftene, for å isolere musklene i bena. Og tre forsøk er gjort for å tillate koordinering av armbevegelser. Vertikalhopptesten utføres mot en bevegelse, hvor det er fleksjon av knærne før hoppet. Nødvendig utstyr for å utføre denne aktiviteten er kraftplaten (PASCO, USA, programvare, NMP-teknologier, London, Storbritannia).
Eksplosiv kraft: Lengdehopptesten lar deg måle muskelstyrke. For testen trengs en sklisikker overflate, et målebånd, tape og kjegler. Tenåringen skal stå bak hopplinjen, de må stå med føttene i lik avstand til ankeret på skuldrene, parallelt med bakken. Deretter vil de bøye knærne med armene foran kroppen og fra den posisjonen vil de balansere armene, de vil presse med kraft og hoppe så langt som mulig. de vil lande på begge føttene samtidig og i oppreist stilling. Sensor vil vise riktig utførelsesform; testen vil bli utført to ganger og det beste resultatet vil bli registrert. De horisontale målelinjene er tegnet i falllandingssonen på 10 cm, fra 1 m fra startlinjen. Et målebånd skal settes vinkelrett på disse linjene. Undersøkeren vil bli stående ved målebåndet og vil registrere avstanden som ungdommen har hoppet. Den hoppede avstanden vil bli målt fra startlinjen til baksiden av hælen nærmest den linjen. Et nytt forsøk er tillatt hvis tenåringen faller bakover eller kommer i kontakt med overflaten med en annen del av kroppen.
Motstandsstyrke: Bruker samme test og høydehoppprotokollen, men deltakerne måtte hoppe gjentatte ganger i 15 sekunder. Testen er implementert med en plattform som gjør det mulig å evaluere tiden i flukt, tidspunktet for kontakt mellom hopp og kraften i hvert hopp. Motstanden beregnes med gjennomsnittet av disse variablene i 15 sekunder og en utmattelsesindeks.
6-RM submaksimal styrketest: American Academy of Pediatrics anbefaler styrketrening hos ungdom med en belastning tilpasset evnen til ungdom og med 6 maksimale repetisjoner (6RM), noe som betyr at belastning i en øvelse bør tillate at ungdom oppnår 6 konsentriske. og eksentriske bevegelser med god teknikk. I programmet bruk en rekke belastninger (RM-er) Det kommer til å bli lettere tilpasset vurderingen av begynnelsen av programmet, og etter hver 6. uke med trening, vil protokollen implementere testen på 6 RM i trening i maskiner ( brystpress, folding, skulderpress, forlengelse av benet) for å justere belastningen i henhold til styrken til hver ungdom.
Fleksibilitet: Protokollen kan definere fleksibilitet som individets evne til å få kroppen sin plassert i så mange posisjoner som mulig, både statiske og bevegelige stillinger. Dette innebærer en stor mobilitetskapasitet for de forskjellige kroppssegmentene med stor frihet for kroppsbevegelser.
Vekt: Ungdommen skal plasseres midt på vekten i en standard oppreist stilling, uten at kroppen er i kontakt med noe rundt ham/henne. Deltakeren vil forbli i den beskrevne posisjonen på den tidligere kalibrerte vektvekten, og vekten i kilogram bestemmes.
Størrelse: La deltakeren stå oppreist på gulvbordet til stadiometeret med ryggen til den vertikale bakplaten til stadiometeret. Vekten til deltakeren er jevnt fordelt på begge føttene. Hælene på føttene er plassert sammen med begge hælene som berører bunnen av det vertikale brettet. Plasser føttene pekt litt utover i en 60-graders vinkel. Ungdommen vil forbli stående og beholde posisjonen til antropometrisk oppmerksomhet med hæler, setemuskler, rygg og bakhodet i kontakt med tallimeterets vertikale plan. Evaluatoren gjør en dybdeinspirasjon på tidspunktet for målingen for å kompensere for forkortningen av mellomvirvelskivene.
Kroppsmasseindeks - BMI: Kroppsmasseindeksen eller Quetelet-indeksen, er definert som forholdet mellom vekt og høyde i kvadrat (kilogram/m2). Denne indeksen endres betydelig med alderen, ved fødselen, er så lav som 13 kg/m2. CDC foreslår å bruke som cutoffs av 85. og 95. persentil av sine egne data.
Utvikling av studien: Det vil være tre deler av studien (styrkegruppe, aerobic treningsgruppe og kontrollgruppe) av ungdom i alderen 12 til 17 år. Ansvarlig for analysene vil være blind på inngrepene. Analysen vil være etter hensikt å behandle. Når inkluderings-/eksklusjonskriteriene er kontrollert, vil de utvalgte kandidatene motta informasjon om studiets mål og metodikk, og til slutt vil ungdommen signere det informerte samtykket, og foresatt eller ansvarlig for barnet vil også signere det informerte samtykket. Etter screeningprosedyrene og den første evalueringen av inklusjons- og utvelgelseskriteriene, vil pasientene starte den første evalueringsperioden. En balansert randomisering vil bli utført ved å bruke tilfeldige tall generert i programvaresystematisert form, som garanterer homogeniteten til antall forsøkspersoner i hver arm, med intern tilfeldig tildeling med et forhold på 1:1:1 for å motta studieintervensjonen. Denne studien er designet med et primært effektendepunkt etter seks måneder og tolv måneder. Etter fullføring av 6 måneders intervensjon, vil styrke- og aerob kapasitetsgruppene bli integrert i en enkelt gruppe for å evaluere den kombinerte effekten av intervensjonene kontra kontrollgruppen.
Studien er delt inn i to faser gjennomført i flere besøk: Fase I utgjøres av besøk -1 og 1, som inkluderer utvalg av utvalget og randomisering. Fase II inkluderer gjennomføring av studien med tre armer, en gruppe vil bli tildelt styrketrening og den andre til aerob kapasitetstrening, tatt i betraktning planen med økter per uke definert for SIMAC (tre økter). Kontrollgruppen vil bli overvåket passivt for påvisning av uønskede eller sekundære hendelser. På slutten av denne fasen vil antropometriske, kliniske og biokjemiske markører bli overvåket i de to intervensjonsgruppene og i kontrollgruppen. I fase III skal det implementeres et kombinert program for styrke og aerob kapasitet, som vil vare seks måneder mer enn det som er sammenlignet med den tidligere definerte kontrollgruppen. Igjen, på slutten av fase III, vil resultatene knyttet til mulige endringer i de antropometriske, kliniske og biokjemiske markørene i de to gruppene bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom 12-17 år.
- Tanner 3 ved medisinsk vurdering.
- Gi pålitelig informasjon om fødselsvekt og svangerskapsalder.
- For gruppen Lav fødselsvekt: fødselsvekt under 2800 gr. For gruppen normal fødselsvekt: fødselsvekt mellom 2800 - 4000 gr
Ekskluderingskriterier:
- Gi uttrykk for frivillig ønske om at foreldre ikke deltar i studien.
- Tenårings ønske om å ikke bli inkludert i studien.
- Ungdom med fysisk funksjonshemming som hindrer dem i å delta i et fysisk treningsprogram fokusert på å styrke.
- Ungdom med astma.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig trening
Kontrollgruppen vil bli overvåket passivt for påvisning av uønskede eller sekundære hendelser.
|
|
|
Eksperimentell: Muskelmotstandstrening
Denne fasen inkluderer gjennomføring av studien med tre armer, en gruppe vil bli tildelt styrketrening og den andre til aerob kapasitetstrening, tatt i betraktning planen for økter per uke.
|
|
|
Eksperimentell: Kardiorespiratorisk trening
I etappe skal det implementeres et kombinert program for styrke og aerob kapasitet, som vil vare seks måneder mer enn det som skal sammenlignes med den tidligere definerte kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av endring i glukosenivåene innenfor forsøksgruppene med den vanlige treningen
Tidsramme: Tolv måneder
|
Evaluering av kardiometabolske risikofaktorer knyttet til fysisk trening for å ta hensyn til pasienter med risiko for å utvikle kardiometabolske sykdommer og som har lav fødselsvekt som forut for å identifisere dem og forhindre forekomsten av disse patologiene som påvirker helsen og livskvaliteten
|
Tolv måneder
|
|
% av endring i kroppsmasseindeksen innenfor forsøksgruppene med den vanlige treningen
Tidsramme: Tolv måneder
|
Evaluering av kardiometabolske risikofaktorer knyttet til fysisk trening for å ta hensyn til pasienter med risiko for å utvikle kardiometabolske sykdommer og som har lav fødselsvekt som forut for å identifisere dem og forhindre forekomsten av disse patologiene som påvirker helsen og livskvaliteten
|
Tolv måneder
|
|
% av endring i lipidprofilnivåene innen forsøksgruppene med den vanlige treningen
Tidsramme: Tolv måneder
|
Evaluering av kardiometabolske risikofaktorer knyttet til fysisk trening for å ta hensyn til pasienter med risiko for å utvikle kardiometabolske sykdommer og som har lav fødselsvekt som forut for å identifisere dem og forhindre forekomsten av disse patologiene som påvirker helsen og livskvaliteten
|
Tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% endring i håndgrepsstyrketesten innen forsøksgruppene med vanetrening
Tidsramme: Tolv måneder
|
% endring i fysisk form hos deltakerne i forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen i håndgrepsstyrketest, som markører for kardiometabolsk risiko (glukose, lipidprofil og kroppsmasseindeks)
|
Tolv måneder
|
|
% endring i fleksibiliteten innen forsøksgruppene med vanetrening
Tidsramme: Tolv måneder
|
% endring i fysisk form hos deltakerne i forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen i fleksibilitet med sitte og rekkevidde, som markører for kardiometabolsk risiko (glukose, lipidprofil og BMI)
|
Tolv måneder
|
|
% endring i vertikalhoppet innen forsøksgruppene med den vanlige treningen
Tidsramme: Tolv måneder
|
% endring i fysisk form hos deltakerne i forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen i vertikalt hopp, som markører for kardiometabolsk risiko (glukose, lipidprofil og BMI)
|
Tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: PATRICIO LOPEZ, JARAMILLO, Fundacion Oftalmologica De Santander
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Raitakari OT, Juonala M, Kahonen M, Taittonen L, Laitinen T, Maki-Torkko N, Jarvisalo MJ, Uhari M, Jokinen E, Ronnemaa T, Akerblom HK, Viikari JS. Cardiovascular risk factors in childhood and carotid artery intima-media thickness in adulthood: the Cardiovascular Risk in Young Finns Study. JAMA. 2003 Nov 5;290(17):2277-83. doi: 10.1001/jama.290.17.2277.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Donges CE, Duffield R, Drinkwater EJ. Effects of resistance or aerobic exercise training on interleukin-6, C-reactive protein, and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):304-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b117ca.
- Holten MK, Zacho M, Gaster M, Juel C, Wojtaszewski JF, Dela F. Strength training increases insulin-mediated glucose uptake, GLUT4 content, and insulin signaling in skeletal muscle in patients with type 2 diabetes. Diabetes. 2004 Feb;53(2):294-305. doi: 10.2337/diabetes.53.2.294.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Lanas F, Avezum A, Bautista LE, Diaz R, Luna M, Islam S, Yusuf S; INTERHEART Investigators in Latin America. Risk factors for acute myocardial infarction in Latin America: the INTERHEART Latin American study. Circulation. 2007 Mar 6;115(9):1067-74. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.633552.
- Lopez-Jaramillo P, Silva SY, Rodriguez-Salamanca N, Duran A, Mosquera W, Castillo V. Are nutrition-induced epigenetic changes the link between socioeconomic pathology and cardiovascular diseases? Am J Ther. 2008 Jul-Aug;15(4):362-72. doi: 10.1097/MJT.0b013e318164bf9c.
- Lopez-Jaramillo P, Herrera E, Garcia RG, Camacho PA, Castillo VR. Inter-relationships between body mass index, C-reactive protein and blood pressure in a Hispanic pediatric population. Am J Hypertens. 2008 May;21(5):527-32. doi: 10.1038/ajh.2007.86. Epub 2008 Mar 6.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Lopez-Jaramillo P. Cardiometabolic disease in latin america: the role of fetal programming in response to maternal malnutrition. Rev Esp Cardiol. 2009 Jun;62(6):670-6. doi: 10.1016/s1885-5857(09)72231-5. English, Spanish.
- Steene-Johannessen J, Anderssen SA, Kolle E, Andersen LB. Low muscle fitness is associated with metabolic risk in youth. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1361-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819aaae5.
- Lopez-Jaramillo P. Defining the research priorities to fight the burden of cardiovascular diseases in Latin America. J Hypertens. 2008 Sep;26(9):1886-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328308ba8d. No abstract available.
- OMS OMdlS-. Estrategia mundial sobre régimen alimentario, actividad física y salud. [updated 12-06-2014; cited 2014 12-06-2014]; Available from: http://www.who.int/dietphysicalactivity/childhood/es/.
- Benson AC, Torode ME, Singh MA. Muscular strength and cardiorespiratory fitness is associated with higher insulin sensitivity in children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2006;1(4):222-31. doi: 10.1080/17477160600962864.
- Lopez-Jaramillo P, Lahera V, Lopez-Lopez J. Epidemic of cardiometabolic diseases: a Latin American point of view. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2011 Apr;5(2):119-31. doi: 10.1177/1753944711403189. Epub 2011 Mar 15.
- López-Jaramillo P, López-López J. Fetal programming and cardiometabolic diseases: the role of angiotensin II and inflammation. Clínica e Investigación en Arteriosclerosis. 2010;22, Supplement 2(0):21-4.
- Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Cohen DD, Rincon-Romero K, Alvarado-Jurado L, Pinzon S, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Higher household income and the availability of electronic devices and transport at home are associated with higher waist circumference in Colombian children: the ACFIES study. Int J Environ Res Public Health. 2014 Feb 7;11(2):1834-43. doi: 10.3390/ijerph110201834.
- López Jaramillo P, Gómez Arbeláez D, Cohen DD, Camacho PA, Rincón Romero K, Hormiga C, et al. Association between obesity and low muscular and cardiorespiratory capacity, cardiometabolic risk factors in Colombian children. Trauma. 2013;24(1):17-23.
- Tresierras MA, Balady GJ. Resistance training in the treatment of diabetes and obesity: mechanisms and outcomes. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):67-75. doi: 10.1097/HCR.0b013e318199ff69.
- Faigenbaum AD, Westcott WL, Loud RL, Long C. The effects of different resistance training protocols on muscular strength and endurance development in children. Pediatrics. 1999 Jul;104(1):e5. doi: 10.1542/peds.104.1.e5.
- Faigenbaum AD, Milliken LA, Loud RL, Burak BT, Doherty CL, Westcott WL. Comparison of 1 and 2 days per week of strength training in children. Res Q Exerc Sport. 2002 Dec;73(4):416-24. doi: 10.1080/02701367.2002.10609041.
- Malina RM. Weight training in youth-growth, maturation, and safety: an evidence-based review. Clin J Sport Med. 2006 Nov;16(6):478-87. doi: 10.1097/01.jsm.0000248843.31874.be.
- Pikosky M, Faigenbaum A, Westcott W, Rodriguez N. Effects of resistance training on protein utilization in healthy children. Med Sci Sports Exerc. 2002 May;34(5):820-7. doi: 10.1097/00005768-200205000-00015.
- Shaibi GQ, Cruz ML, Ball GD, Weigensberg MJ, Salem GJ, Crespo NC, Goran MI. Effects of resistance training on insulin sensitivity in overweight Latino adolescent males. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1208-15. doi: 10.1249/01.mss.0000227304.88406.0f.
- Bell LM, Watts K, Siafarikas A, Thompson A, Ratnam N, Bulsara M, Finn J, O'Driscoll G, Green DJ, Jones TW, Davis EA. Exercise alone reduces insulin resistance in obese children independently of changes in body composition. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4230-5. doi: 10.1210/jc.2007-0779. Epub 2007 Aug 14.
- Moore DR, Del Bel NC, Nizi KI, Hartman JW, Tang JE, Armstrong D, Phillips SM. Resistance training reduces fasted- and fed-state leucine turnover and increases dietary nitrogen retention in previously untrained young men. J Nutr. 2007 Apr;137(4):985-91. doi: 10.1093/jn/137.4.985.
- Mascher H, Tannerstedt J, Brink-Elfegoun T, Ekblom B, Gustafsson T, Blomstrand E. Repeated resistance exercise training induces different changes in mRNA expression of MAFbx and MuRF-1 in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Jan;294(1):E43-51. doi: 10.1152/ajpendo.00504.2007. Epub 2007 Oct 30.
- Ballor DL, Katch VL, Becque MD, Marks CR. Resistance weight training during caloric restriction enhances lean body weight maintenance. Am J Clin Nutr. 1988 Jan;47(1):19-25. doi: 10.1093/ajcn/47.1.19.
- Kraemer WJ, Volek JS, Clark KL, Gordon SE, Puhl SM, Koziris LP, McBride JM, Triplett-McBride NT, Putukian M, Newton RU, Hakkinen K, Bush JA, Sebastianelli WJ. Influence of exercise training on physiological and performance changes with weight loss in men. Med Sci Sports Exerc. 1999 Sep;31(9):1320-9. doi: 10.1097/00005768-199909000-00014.
- Faigenbaum AD, Kraemer WJ, Blimkie CJ, Jeffreys I, Micheli LJ, Nitka M, Rowland TW. Youth resistance training: updated position statement paper from the national strength and conditioning association. J Strength Cond Res. 2009 Aug;23(5 Suppl):S60-79. doi: 10.1519/JSC.0b013e31819df407.
- American Academy of Pediatrics Council on Sports Medicine and Fitness; McCambridge TM, Stricker PR. Strength training by children and adolescents. Pediatrics. 2008 Apr;121(4):835-40. doi: 10.1542/peds.2007-3790.
- Popkin BM. The nutrition transition: an overview of world patterns of change. Nutr Rev. 2004 Jul;62(7 Pt 2):S140-3. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00084.x.
- Lopez P. Capítulo 1: Las enfermedades Cardiovasculares en los países subdesarrollados Bioquímica del endotelio vascular: Implicaciones fisiológicas y clínicas 2001. p. 21 - 34.
- Barker DJ, Meade TW, Fall CH, Lee A, Osmond C, Phipps K, Stirling Y. Relation of fetal and infant growth to plasma fibrinogen and factor VII concentrations in adult life. BMJ. 1992 Jan 18;304(6820):148-52. doi: 10.1136/bmj.304.6820.148.
- Prentice AM, Moore SE. Early programming of adult diseases in resource poor countries. Arch Dis Child. 2005 Apr;90(4):429-32. doi: 10.1136/adc.2004.059030.
- Wright CM, Parker L, Lamont D, Craft AW. Implications of childhood obesity for adult health: findings from thousand families cohort study. BMJ. 2001 Dec 1;323(7324):1280-4. doi: 10.1136/bmj.323.7324.1280.
- Sawaya AL, Dallal G, Solymos G, de Sousa MH, Ventura ML, Roberts SB, Sigulem DM. Obesity and malnutrition in a Shantytown population in the city of Sao Paulo, Brazil. Obes Res. 1995 Sep;3 Suppl 2:107s-115s. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00453.x.
- Perez-Farinos N, Lopez-Sobaler AM, Dal Re MA, Villar C, Labrado E, Robledo T, Ortega RM. The ALADINO study: a national study of prevalence of overweight and obesity in Spanish children in 2011. Biomed Res Int. 2013;2013:163687. doi: 10.1155/2013/163687. Epub 2013 Sep 8.
- Touwslager RN, Gielen M, Tan FE, Mulder AL, Gerver WJ, Zimmermann LJ, Houben AJ, Zeegers MP, Derom C, Vlietinck R, Maes HH, Stehouwer CD, Thomis M. Genetic, maternal and placental factors in the association between birth weight and physical fitness: a longitudinal twin study. PLoS One. 2013 Oct 23;8(10):e76423. doi: 10.1371/journal.pone.0076423. eCollection 2013.
- Kuh D, Bassey J, Hardy R, Aihie Sayer A, Wadsworth M, Cooper C. Birth weight, childhood size, and muscle strength in adult life: evidence from a birth cohort study. Am J Epidemiol. 2002 Oct 1;156(7):627-33. doi: 10.1093/aje/kwf099.
- Inskip HM, Godfrey KM, Martin HJ, Simmonds SJ, Cooper C, Sayer AA; Southampton Women's Survey Study Group. Size at birth and its relation to muscle strength in young adult women. J Intern Med. 2007 Sep;262(3):368-74. doi: 10.1111/j.1365-2796.2007.01812.x.
- Ortega FB, Ruiz JR, Labayen I, Redondo C, Breidenassel C, Gomez S, Moreno LA, Castillo MJ; Avena Study Group. High fitness is associated with a healthier programming of body composition at adolescence. Am J Hum Biol. 2008 Nov-Dec;20(6):732-4. doi: 10.1002/ajhb.20813.
- Laaksonen DE, Lakka HM, Lynch J, Lakka TA, Niskanen L, Rauramaa R, Salonen JT, Kauhanen J. Cardiorespiratory fitness and vigorous leisure-time physical activity modify the association of small size at birth with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2003 Jul;26(7):2156-64. doi: 10.2337/diacare.26.7.2156.
- Wells JC, Chomtho S, Fewtrell MS. Programming of body composition by early growth and nutrition. Proc Nutr Soc. 2007 Aug;66(3):423-34. doi: 10.1017/S0029665107005691.
- Eriksson M, Tynelius P, Rasmussen F. Associations of birthweight and infant growth with body composition at age 15--the COMPASS study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2008 Jul;22(4):379-88. doi: 10.1111/j.1365-3016.2008.00944.x.
- Wells JC, Hallal PC, Wright A, Singhal A, Victora CG. Fetal, infant and childhood growth: relationships with body composition in Brazilian boys aged 9 years. Int J Obes (Lond). 2005 Oct;29(10):1192-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803054.
- Kelly LA, Lane CJ, Ball GD, Weigensberg MJ, Vargas LG, Byrd-Williams CE, Ventura EE, Goran MI. Birth weight and body composition in overweight Latino youth: a longitudinal analysis. Obesity (Silver Spring). 2008 Nov;16(11):2524-8. doi: 10.1038/oby.2008.401. Epub 2008 Sep 11.
- Sawaya AL, Martins P, Hoffman D, Roberts SB. The link between childhood undernutrition and risk of chronic diseases in adulthood: a case study of Brazil. Nutr Rev. 2003 May;61(5 Pt 1):168-75. doi: 10.1301/nr.2003.may.168-175.
- Yajnik CS, Fall CH, Coyaji KJ, Hirve SS, Rao S, Barker DJ, Joglekar C, Kellingray S. Neonatal anthropometry: the thin-fat Indian baby. The Pune Maternal Nutrition Study. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Feb;27(2):173-80. doi: 10.1038/sj.ijo.802219.
- Sayer AA, Syddall HE, Gilbody HJ, Dennison EM, Cooper C. Does sarcopenia originate in early life? Findings from the Hertfordshire cohort study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Sep;59(9):M930-4. doi: 10.1093/gerona/59.9.m930.
- Jackson AW, Lee DC, Sui X, Morrow JR Jr, Church TS, Maslow AL, Blair SN. Muscular strength is inversely related to prevalence and incidence of obesity in adult men. Obesity (Silver Spring). 2010 Oct;18(10):1988-95. doi: 10.1038/oby.2009.422. Epub 2009 Dec 3.
- Lazarus R, Sparrow D, Weiss ST. Handgrip strength and insulin levels: cross-sectional and prospective associations in the Normative Aging Study. Metabolism. 1997 Nov;46(11):1266-9. doi: 10.1016/s0026-0495(97)90228-6.
- Silventoinen K, Magnusson PK, Tynelius P, Batty GD, Rasmussen F. Association of body size and muscle strength with incidence of coronary heart disease and cerebrovascular diseases: a population-based cohort study of one million Swedish men. Int J Epidemiol. 2009 Feb;38(1):110-8. doi: 10.1093/ije/dyn231. Epub 2008 Nov 25.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Lee DC, Morrow JR Jr, Jackson AW, Hebert JR, Matthews CE, Sjostrom M, Blair SN. Muscular strength and adiposity as predictors of adulthood cancer mortality in men. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 May;18(5):1468-76. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-1075. Epub 2009 Apr 14.
- Jensen CB, Martin-Gronert MS, Storgaard H, Madsbad S, Vaag A, Ozanne SE. Altered PI3-kinase/Akt signalling in skeletal muscle of young men with low birth weight. PLoS One. 2008;3(11):e3738. doi: 10.1371/journal.pone.0003738. Epub 2008 Nov 17.
- Jensen CB, Storgaard H, Madsbad S, Richter EA, Vaag AA. Altered skeletal muscle fiber composition and size precede whole-body insulin resistance in young men with low birth weight. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1530-4. doi: 10.1210/jc.2006-2360. Epub 2007 Feb 6.
- Ozanne SE, Jensen CB, Tingey KJ, Storgaard H, Madsbad S, Vaag AA. Low birthweight is associated with specific changes in muscle insulin-signalling protein expression. Diabetologia. 2005 Mar;48(3):547-52. doi: 10.1007/s00125-005-1669-7. Epub 2005 Feb 24.
- Scribbans TD, Edgett BA, Vorobej K, Mitchell AS, Joanisse SD, Matusiak JB, Parise G, Quadrilatero J, Gurd BJ. Fibre-specific responses to endurance and low volume high intensity interval training: striking similarities in acute and chronic adaptation. PLoS One. 2014 Jun 5;9(6):e98119. doi: 10.1371/journal.pone.0098119. eCollection 2014.
- Bruce CR, Anderson MJ, Carey AL, Newman DG, Bonen A, Kriketos AD, Cooney GJ, Hawley JA. Muscle oxidative capacity is a better predictor of insulin sensitivity than lipid status. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Nov;88(11):5444-51. doi: 10.1210/jc.2003-030791.
- Olsson AH, Ronn T, Elgzyri T, Hansson O, Eriksson KF, Groop L, Vaag A, Poulsen P, Ling C. The expression of myosin heavy chain (MHC) genes in human skeletal muscle is related to metabolic characteristics involved in the pathogenesis of type 2 diabetes. Mol Genet Metab. 2011 Jul;103(3):275-81. doi: 10.1016/j.ymgme.2011.03.017. Epub 2011 Mar 21.
- Wade AJ, Marbut MM, Round JM. Muscle fibre type and aetiology of obesity. Lancet. 1990 Apr 7;335(8693):805-8. doi: 10.1016/0140-6736(90)90933-v.
- Tikkanen HO, Hamalainen E, Sarna S, Adlercreutz H, Harkonen M. Associations between skeletal muscle properties, physical fitness, physical activity and coronary heart disease risk factors in men. Atherosclerosis. 1998 Apr;137(2):377-89. doi: 10.1016/s0021-9150(97)00276-1.
- Frosig C, Richter EA. Improved insulin sensitivity after exercise: focus on insulin signaling. Obesity (Silver Spring). 2009 Dec;17 Suppl 3:S15-20. doi: 10.1038/oby.2009.383.
- Daugaard JR, Nielsen JN, Kristiansen S, Andersen JL, Hargreaves M, Richter EA. Fiber type-specific expression of GLUT4 in human skeletal muscle: influence of exercise training. Diabetes. 2000 Jul;49(7):1092-5. doi: 10.2337/diabetes.49.7.1092.
- Simoneau JA, Lortie G, Boulay MR, Marcotte M, Thibault MC, Bouchard C. Human skeletal muscle fiber type alteration with high-intensity intermittent training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1985;54(3):250-3. doi: 10.1007/BF00426141.
- Fry AC. The role of resistance exercise intensity on muscle fibre adaptations. Sports Med. 2004;34(10):663-79. doi: 10.2165/00007256-200434100-00004.
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Phillips SM, Tipton KD, Aarsland A, Wolf SE, Wolfe RR. Mixed muscle protein synthesis and breakdown after resistance exercise in humans. Am J Physiol. 1997 Jul;273(1 Pt 1):E99-107. doi: 10.1152/ajpendo.1997.273.1.E99.
- Petersen AM, Pedersen BK. The anti-inflammatory effect of exercise. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1154-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00164.2004.
- Shaibi GQ, Cruz ML, Weigensberg MJ, Toledo-Corral CM, Lane CJ, Kelly LA, Davis JN, Koebnick C, Ventura EE, Roberts CK, Goran MI. Adiponectin independently predicts metabolic syndrome in overweight Latino youth. J Clin Endocrinol Metab. 2007 May;92(5):1809-13. doi: 10.1210/jc.2006-2294. Epub 2007 Feb 20.
- Nappo A, Iacoviello L, Fraterman A, Gonzalez-Gil EM, Hadjigeorgiou C, Marild S, Molnar D, Moreno LA, Peplies J, Sioen I, Veidebaum T, Siani A, Russo P. High-sensitivity C-reactive protein is a predictive factor of adiposity in children: results of the identification and prevention of dietary- and lifestyle-induced health effects in children and infants (IDEFICS) study. J Am Heart Assoc. 2013 Jun 6;2(3):e000101. doi: 10.1161/JAHA.113.000101.
- Nazmi A, Victora CG. Socioeconomic and racial/ethnic differentials of C-reactive protein levels: a systematic review of population-based studies. BMC Public Health. 2007 Aug 17;7:212. doi: 10.1186/1471-2458-7-212.
- Ruiz JR, Ortega FB, Warnberg J, Moreno LA, Carrero JJ, Gonzalez-Gross M, Marcos A, Gutierrez A, Sjostrom M. Inflammatory proteins and muscle strength in adolescents: the Avena study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 May;162(5):462-8. doi: 10.1001/archpedi.162.5.462.
- Daray LA, Henagan TM, Zanovec M, Earnest CP, Johnson LG, Winchester J, Tuuri G, Stewart LK. Endurance and resistance training lowers C-reactive protein in young, healthy females. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Oct;36(5):660-70. doi: 10.1139/h11-077. Epub 2011 Oct 4.
- Kamal NN, Ragy MM. The effects of exercise on C-reactive protein, insulin, leptin and some cardiometabolic risk factors in Egyptian children with or without metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2012 Jun 12;4(1):27. doi: 10.1186/1758-5996-4-27.
- Nassis GP, Papantakou K, Skenderi K, Triandafillopoulou M, Kavouras SA, Yannakoulia M, Chrousos GP, Sidossis LS. Aerobic exercise training improves insulin sensitivity without changes in body weight, body fat, adiponectin, and inflammatory markers in overweight and obese girls. Metabolism. 2005 Nov;54(11):1472-9. doi: 10.1016/j.metabol.2005.05.013.
- Artero EG, Lee DC, Lavie CJ, Espana-Romero V, Sui X, Church TS, Blair SN. Effects of muscular strength on cardiovascular risk factors and prognosis. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Nov-Dec;32(6):351-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e3182642688.
- Lopez-Jaramillo P, Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Bosch J, Dyal L, Yusuf S, Gerstein HC; ORIGIN Trial Investigators. Association of handgrip strength to cardiovascular mortality in pre-diabetic and diabetic patients: a subanalysis of the ORIGIN trial. Int J Cardiol. 2014 Jun 15;174(2):458-61. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.013. Epub 2014 Apr 13. No abstract available.
- van Deutekom AW, Chinapaw MJ, Vrijkotte TG, Gemke RJ. Study protocol: the relation of birth weight and infant growth trajectories with physical fitness, physical activity and sedentary behavior at 8-9 years of age - the ABCD study. BMC Pediatr. 2013 Jul 9;13:102. doi: 10.1186/1471-2431-13-102.
- Ridgway CL, Brage S, Anderssen S, Sardinha LB, Andersen LB, Ekelund U. Fat-free mass mediates the association between birth weight and aerobic fitness in youth. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e590-6. doi: 10.3109/17477166.2010.526225. Epub 2010 Nov 4.
- Brons C, Jensen CB, Storgaard H, Alibegovic A, Jacobsen S, Nilsson E, Astrup A, Quistorff B, Vaag A. Mitochondrial function in skeletal muscle is normal and unrelated to insulin action in young men born with low birth weight. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Oct;93(10):3885-92. doi: 10.1210/jc.2008-0630. Epub 2008 Jul 15.
- Batería ALPHA-Fitness: Test de campo para la evaluación de la condición física relacionada con la salud en niños y adolescentes.Pag 21
- Tremblay MS, Shields M, Laviolette M, Craig CL, Janssen I, Connor Gorber S. Fitness of Canadian children and youth: results from the 2007-2009 Canadian Health Measures Survey. Health Rep. 2010 Mar;21(1):7-20.
- Cohen DD, Voss C, Taylor MJ, Stasinopoulos DM, Delextrat A, Sandercock GR. Handgrip strength in English schoolchildren. Acta Paediatr. 2010 Jul;99(7):1065-72. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.01723.x. Epub 2010 Feb 19.
- Marrodan Serrano MD, Romero Collazos JF, Moreno Romero S, Mesa Santurino MS, Cabanas Armesilla MD, Pacheco Del Cerro JL, Gonzalez-Montero de Espinosa M. [Handgrip strength in children and teenagers aged from 6 to 18 years: reference values and relationship with size and body composition]. An Pediatr (Barc). 2009 Apr;70(4):340-8. doi: 10.1016/j.anpedi.2008.11.025. Epub 2009 Mar 5. Spanish.
- RICKE O, SCHOENAU E ibid Pag 228
- ESCALONA P, NARANJO J,LAGOS V, SOLÍS F. Normal Parameters in Hand Grasping Strength in subjects of both genders, 7 to 17 years of age. Rev Chil Pediatr 2009; 80 (5): 435-443
- FLORES-HUERTA S. Antropometría, estado nutricio y salud de los niños. Importancia de las mediciones comparables. Bol Med Hosp Infant Mex. Vol. 63, Marzo-Abril 2006. Pag. 74.
- Fuller NJ, Fewtrell MS, Dewit O, Elia M, Wells JC. Segmental bioelectrical impedance analysis in children aged 8-12 y: 2. The assessment of regional body composition and muscle mass. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 May;26(5):692-700. doi: 10.1038/sj.ijo.0801989.
- Kilani H, Abu-Eisheh A. Optimum anthropometric criteria for ideal body composition related fitness. Sultan Qaboos Univ Med J. 2010 Apr;10(1):74-9. Epub 2010 Apr 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 651765741093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .