Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motstånd och aerob träning, relation till födelsevikt hos colombianska barn (SIMAC)

26 december 2018 uppdaterad av: Paul Anthony Camacho Lopez, Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle

Muskelstyrka och aerob kapacitet, ett symbiotiskt förhållande med födelsevikt och metabolisk risk för colombianska skolbarn: Studera SIMAC

Bakgrund Riskfaktorer för kardiometabola sjukdomar debuterar redan i spädbarnsåldern. Samsjukligheter som övervikt, bukfetma, högt blodtryck, insulinresistens och förhöjda triglycerider har observerats i barndomen med en tendens att kvarstå i vuxenlivet. Dessutom har denna situation genererat en ökning av sjuklighet och dödlighet på grund av kroniska icke-smittsamma sjukdomar. Ett tillvägagångssätt för att minska effekten av kardiometabola sjukdomar är interventionen med träningsträning (styrka och aerob kapacitet), där en viktig roll för proteinintaget spelar en roll för att påverka prestationsförmågan av styrketräning, på grund av det större utnyttjandet av lågenergiprotein jämfört med aerob träning. Hos barn rapporterades en bättre tolerans vid muskelstyrketräning, med minst ett övervakat träningspass per vecka med måttlig intensitet (20 minuters fysisk aktivitet). För närvarande finns det ingen konsensus om den minsta tid som krävs för att ingripa och uppnå betydande förändringar i den metaboliska profilen hos ungdomar och barn.

Mål Att utvärdera sambandet mellan vikt vid födseln och anpassningar till aerob träning och muskelstyrka samt dess effekter på metabolisk risk, kroppssammansättning och fysisk kapacitet.

Metod En experimentell studie med individuell analys per deltagare skulle utföras. Urvalet kommer att inkludera en 12 till 17-årig ungdom. Den kommer att bestå av två faser. Interventionen kommer att baseras på måttliga styrke-, kraft- och motståndsträningsprogram och/eller måttlig aerob kapacitetsträning i kretssteg. Träningen kommer att genomföras två gånger i veckan, cirka 30 till 40 minuter inklusive uppvärmning, stretching och nedkylning. Alla deltagares personliga och familjehistoria data skulle samlas in och blodprover skulle tas.

Potentiella resultat Inom de förväntade resultaten vill protokollet implementera en ny metodik för fysisk kapacitetsträning. Dessutom kommer protokollet att utvärdera om relaterade kardiometabola riskfaktorer med interventionen skulle förbättras hos målpatienter som riskerar att utveckla kardiometabola sjukdomar för att identifiera dem och förhindra förekomsten av dessa patologier i vuxenlivet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ av studie: Experimentell studie med individuell analys. Befolkningsobjekt och urval: Ungdomar från 12 till 17 år från gymnasiet i Bucaramangas storstadsområde. Provstorleken beräknades för att utvärdera skillnaden mellan den maximala syreförbrukningen (VO2max) mellan kontrollgruppen och 20 % av interventionsgrupperna med en ANCOVA-metod, med en korrelation på 0,5 mellan den initiala och slutliga utvärderingen. Ett alfafel på 0,05 och en styrka på 0,8, vilket ger ett urval av 60 ungdomar för varje grupp.

Beskrivning av det fysiska ingreppet eller programmet: Detta är ett styrke-, kraft- och uthållighetsträningsprogram av måttlig intensitet kombinerat med aerob kapacitetsträning Måttlig i form av kretslopp. Träningarna kommer att genomföras två gånger i veckan mellan 30-60 minuters träning, 1 timme inklusive uppvärmning, stretching, förklaringar och nedkylning.

Baslinjebedömning: Alla ungdomar kommer att förses med en CRF för tidigare medicinsk historia och familjehistoria, en genomgång av systemen och fysisk undersökning. Dessutom upprättas följande utvärderingsprotokoll: Hälsorelaterad fysisk konditionsmätning (AFRS): Aerob kapacitet, maximal styrka, 6RM submaximalt styrketest, styrka, kraft, muskulär uthållighet och flexibilitet; Antropometriska mätningar och kroppssammansättning; Fullständigt blodvärde (CBC) och lipidprofil. Mätningar med AFRS kommer att göras vid baslinjen, efter 3 månader av programmet och i slutet (6 månader).

Aerob kapacitet: För att mäta den aeroba kapaciteten kommer 20 Meter Shuttle Run Test att tillämpas. En plats skulle väljas ut för testet, helst ett utrymme på 25 meter eller längre. Det skulle behövas 4 koner, måttband, cd-skiva (CD) med testprotokollet och en cd-spelare. De två ändarna av 20-metersspåret bör vara tydligt markerade. För utförandet kommer tonåringen att flytta från en linje till en annan som ligger 20 meter bort och gör en riktningsändring till den rytm som indikeras av en ljudsignal som successivt accelererar. Signalens initiala hastighet skulle vara 8,5 km/h och kommer att öka med 0,5 km/h/min (1 minut är lika med en skyttel). Testet avslutas när tonåringen inte kan komma för andra gången i rad till startlinjen med ljudsignalen. Annars kommer testet att sluta när tonåringen slutar på grund av trötthet. Deltagaren skulle börja springa när CD-spelaren avger ljudet. Deltagaren kommer att röra vid linjen i slutet av banan med fötterna, svänga abrupt och springa i motsatt riktning. Till en början kommer hastigheten att vara låg, men den kommer att öka långsamt och stadigt för varje minut. Deltagaren kommer att sluta när de inte längre kan hålla det inställda tempot. Eller om de känner sig oförmögna att slutföra perioden på en minut. Det är viktigt att komma ihåg den sista siffran som CD-spelaren meddelade när deltagaren slutar, eftersom detta blir deltagarens partitur. Detta test skulle endast utföras en gång. När skolbarnen avslutar provet eller inte kan hålla tempot, skulle den senast genomförda palieren registreras.

Maximal isometrisk kraft: Handdynamometri är ett viktigt test för att bedöma deltagarnas fysiska prestation och näringsstatus och tillåter referens till handens isometriska muskelstyrka. Förbättringen av muskelstyrkor är omvänt förknippad med förändringar i total fetthalt i barndomen och tonåren. Detta test kräver en justerbar dynamometer (TKK 5101 Grip D; Takey, Tokyo Japan) och en höger- och vänsterhandsgreppsregel. Adolescenten kommer att dra åt dynamometern gradvis och kontinuerligt under mindre än 2 sekunder och utföra testet två gånger (växelvis med båda händerna) med den optimala greppjusteringen enligt handens storlek (tidigare beräknad med handgreppsregeln). Tillåter en kort paus mellan mätningarna för varje mätning. Armbågen ska vara i hela sin utsträckning och deltagaren måste undvika att dynamometern kommer i kontakt med någon del av kroppen. The Adolescent kommer att ta dynamometern med en hand, försöka tillämpa borgmästarens styrka som möjligt. Skulle klämma gradvis och kontinuerligt i mindre än 2 eller 3 sekunder. Examinator kommer att visa korrekt utförande. Justera greppmåttet efter handens storlek. Testet kommer att göras två gånger och det bästa resultatet kommer att registreras. Den maximala varaktigheten av testet kommer att vara 3-5 sekunder, storleken på handen (höger eller vänster) ska mätas till maximal bredd. Noggrannheten för mätningen är 0,5 cm. Under testet vidrör inte armen och handen som håller dynamometern kroppen. Instrumentet hålls i linje med underarmen. Efter en kort paus kommer ett andra försök att göras.

Power: Vertical Jump Test är ett test som mäter längden som uppnåtts i vertikalhoppet och med Lewis formel kan beräkna tonåringens kraft. Dessutom kan deltagarna mäta kraften i hoppet med en Platform Kinetics. För att använda den måste tonåringen stå vid sidan av en vägg och föra handen närmare väggen, hålla fötterna på plattformen. De skulle behöva hoppa vertikalt så högt som möjligt med båda benen. Plattformskinetiken skulle registrera det bästa av de tre försöken. Deltagaren måste lägga händerna vid höfterna för att isolera benmusklerna. Och tre försök görs för att möjliggöra koordinering av armrörelser. Vertikalhopptestet utförs mot en rörelse, där det förekommer böjning av knäna före hoppet. Den nödvändiga utrustningen för att utföra denna aktivitet är kraftplattan (PASCO, USA, mjukvara, NMP-teknik, London, Storbritannien).

Explosiv kraft: Längdhoppstestet gör det möjligt att mäta muskelstyrka. För testet behövs en halkfri yta, ett måttband, tejp och koner. Tonåringen kommer att stå bakom hopplinjen, de måste stå med fötterna på samma avstånd till axlarnas ankare, parallellt med marken. Därefter kommer de att böja knäna med armarna framför kroppen och från den positionen kommer de att balansera armarna, de kommer att trycka med kraft och hoppa så långt som möjligt. de kommer att landa på båda fötterna samtidigt och i upprätt läge. Examinatorn kommer att visa den korrekta formen av utförande; testet kommer att göras två gånger och det bästa resultatet kommer att registreras. De horisontella mätlinjerna är ritade i falllandningszonen på 10 cm, från 1 m från startlinjen. Ett måttband kommer att sättas vinkelrätt mot dessa linjer. Granskaren stannar kvar vid måttbandet och kommer att registrera avståndet som ungdomen hoppade. Det hoppade avståndet kommer att mätas från startlinjen till baksidan av hälen närmast den linjen. Ett nytt försök är tillåtet om tonåringen faller bakåt eller kommer i kontakt med ytan med en annan del av kroppen.

Motståndsstyrka: Använder samma test och höjdhoppsprotokollet, men deltagarna måste hoppa upprepade gånger i 15 sekunder. Testet genomförs med en plattform som möjliggör utvärdering av tid under flygning, kontakttid mellan hopp och kraften i varje hopp. Motståndet beräknas med medelvärdet av dessa variabler under 15 sekunder och ett trötthetsindex.

6-RM submaximalt styrketest: American Academy of Pediatrics rekommenderar styrketräning hos ungdomar med en belastning anpassad till ungdomens förmåga och med 6 maximala repetitioner (6RM), vilket innebär att belastning i en övning bör tillåta ungdomar att uppnå 6 koncentriska och excentriska rörelser med bra teknik. I programmet använd en rad belastningar (RM) Det kommer att vara lättare anpassat till bedömningen av början av programmet, och efter var 6:e ​​veckas träning kommer protokollet att implementera testet av 6 RM i träning i maskiner ( bröstpress, hopfällning, axelpress, förlängning av benet) för att justera belastningen efter styrkan hos varje tonåring.

Flexibilitet: Protokollet kan definiera flexibilitet som individens förmåga att få sin kropp placerad i så många positioner som möjligt, både statiska och rörliga positioner. Detta innebär en stor rörlighet för de olika kroppssegmenten med stor frihet för kroppsrörelser.

Vikt: Tonåringen skulle placeras i mitten av vågen i en vanlig upprätt position, utan att kroppen kommer i kontakt med någonting runt honom/henne. Deltagaren kommer att förbli i den beskrivna positionen på den tidigare kalibrerade viktvågen och det kommer att fastställas vikten i kilogram.

Storlek: Låt deltagaren stå upprätt på stadiometerns golvbräda med ryggen mot stadiometerns vertikala backboard. Vikten på deltagaren är jämnt fördelad på båda fötterna. Fötternas klackar placeras tillsammans med båda klackarna vidrör basen av den vertikala brädan. Placera fötterna pekade något utåt i en 60-graders vinkel. Den tonåring kommer att förbli stående och hålla positionen för antropometrisk uppmärksamhet med hälarna, sätesmusklerna, ryggen och occipitalområdet i kontakt med tallimeterns vertikala plan. Utvärderaren gör en djupgående inspiration vid tidpunkten för mätningen för att kompensera för förkortningen av mellankotskivorna.

Body mass index - BMI: Body mass index eller Quetelet index, har definierats som förhållandet mellan vikt och höjd i kvadrat (kilogram/m2). Detta index förändras avsevärt med åldern, vid födseln, är så lågt som 13 kg/m2. CDC föreslår att använda som cutoffs för den 85:e och 95:e percentilen av sina egna data.

Utveckling av studien: Det skulle finnas tre delar av studien (styrkegrupp, aerob träningsgrupp och kontrollgrupp) av ungdomar i åldern 12 till 17 år. Den som ansvarar för analyserna kommer att vara blind för insatserna. Analysen kommer att vara avsikt att behandla. När inklusions-/exkluderingskriterierna har kontrollerats kommer de utvalda kandidaterna att få information om studiemålen och metodiken, och slutligen kommer tonåringen att underteckna det informerade samtycket och vårdnadshavaren eller ansvarig för barnet kommer också att underteckna det informerade samtycket. Efter screeningprocedurerna och den första utvärderingen av inklusions- och urvalskriterierna kommer patienterna att påbörja den inledande utvärderingsperioden. En balanserad randomisering kommer att utföras med hjälp av slumptal genererade i systematiserad mjukvaruform, vilket garanterar homogeniteten i antalet försökspersoner i varje arm, med intern slumpmässig tilldelning med ett förhållande på 1:1:1 för att ta emot studieinterventionen. Denna studie är utformad med ett primärt effektmått vid sex månader och vid tolv månader. Efter avslutad 6 månaders intervention skulle styrka och aerob kapacitetsgrupper integreras i en enda grupp för att utvärdera den kombinerade effekten av interventionerna jämfört med kontrollgruppen.

Studien är uppdelad i två faser som genomförs i flera besök: Fas I utgörs av ett besök -1 och 1, vilket inkluderar urval av urval och randomisering. Fas II inkluderar genomförandet av studien med tre armar, en grupp kommer att tilldelas styrketräning och den andra till aerob kapacitetsträning, med hänsyn till planen för sessioner per vecka definierad för SIMAC (tre pass). Kontrollgruppen kommer att övervakas passivt för upptäckt av negativa eller sekundära händelser. I slutet av denna fas kommer antropometriska, kliniska och biokemiska markörer att övervakas i de två interventionsgrupperna och i kontrollgruppen. I fas III kommer ett kombinerat program för styrka och aerob kapacitet att implementeras, vilket kommer att pågå sex månader mer än vad som kommer att jämföras med den tidigare definierade kontrollgruppen. Återigen, i slutet av fas III, kommer resultaten relaterade till möjliga förändringar i de antropometriska, kliniska och biokemiska markörerna i de två grupperna att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar 12-17 år.
  • Tanner 3 vid medicinsk utvärdering.
  • Ge tillförlitlig information om födelsevikt och graviditetsålder.
  • För gruppen Låg födelsevikt: födelsevikt under 2800 gr. För gruppen normal födelsevikt: födelsevikt mellan 2800 - 4000 gr

Exklusions kriterier:

  • Uttrycka frivilligt önskemål om att föräldrar inte ska delta i studien.
  • Tonåringens önskan att inte ingå i studien.
  • Ungdomar med fysisk funktionsnedsättning som hindrar dem från att delta i ett fysiskt träningsprogram inriktat på att stärka.
  • Ungdomar med astma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig träning
Kontrollgruppen kommer att övervakas passivt för upptäckt av negativa eller sekundära händelser.
Experimentell: Muskelmotståndsträning
Denna fas inkluderar genomförandet av studien med tre armar, en grupp kommer att tilldelas styrketräning och den andra till aerob kapacitetsträning, med hänsyn till planen för sessioner per vecka.
Experimentell: Kardiorespiratorisk träning
I etapp kommer ett kombinerat program av styrka och aerob kapacitet att genomföras, som kommer att pågå sex månader mer än vad som kommer att jämföras med den tidigare definierade kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av förändringen i glukosnivåerna inom försöksgrupperna med den vanliga träningen
Tidsram: Tolv månader
Utvärdering av kardiometabola riskfaktorer relaterade till fysisk träning för att ta hänsyn till patienter med risk att utveckla kardiometabola sjukdomar och som har som föregångare låg födelsevikt för att identifiera dem och förhindra uppkomsten av dessa patologier som påverkar hälsan och livskvaliteten
Tolv månader
% av förändringen i kroppsmassaindex inom försöksgrupperna med den vanliga träningen
Tidsram: Tolv månader
Utvärdering av kardiometabola riskfaktorer relaterade till fysisk träning för att ta hänsyn till patienter med risk att utveckla kardiometabola sjukdomar och som har som föregångare låg födelsevikt för att identifiera dem och förhindra uppkomsten av dessa patologier som påverkar hälsan och livskvaliteten
Tolv månader
% av förändringen i lipidprofilnivåerna inom experimentgrupperna med den vanliga träningen
Tidsram: Tolv månader
Utvärdering av kardiometabola riskfaktorer relaterade till fysisk träning för att ta hänsyn till patienter med risk att utveckla kardiometabola sjukdomar och som har som föregångare låg födelsevikt för att identifiera dem och förhindra uppkomsten av dessa patologier som påverkar hälsan och livskvaliteten
Tolv månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% förändring i hållfasthetstestet inom försöksgrupperna med vaneträningen
Tidsram: Tolv månader
% förändring i fysisk kondition hos deltagarna i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen i handgreppsstyrketest, som markörer för kardiometabolisk risk (glukos, lipidprofil och body mass index)
Tolv månader
% förändring av flexibiliteten inom försöksgrupperna med vaneträningen
Tidsram: Tolv månader
% förändring i fysisk kondition hos deltagarna i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen i flexibilitet med sittande och räckvidd, som markörer för kardiometabolisk risk (glukos, lipidprofil och BMI)
Tolv månader
% förändring i vertikalhoppet inom försöksgrupperna med den vanliga träningen
Tidsram: Tolv månader
% förändring i fysisk kondition hos deltagarna i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen i vertikalhopp, som markörer för kardiometabolisk risk (glukos, lipidprofil och BMI)
Tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: PATRICIO LOPEZ, JARAMILLO, Fundacion Oftalmologica De Santander

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 651765741093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera