Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstand og aerob træning, forhold til fødselsvægt hos colombianske børn (SIMAC)

26. december 2018 opdateret af: Paul Anthony Camacho Lopez, Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle

Muskelstyrke og aerob kapacitet, et symbiotisk forhold med fødselsvægt og metabolisk risiko for colombianske skolebørn: Undersøg SIMAC

Baggrund Risikofaktorer for kardiometaboliske sygdomme opstår i spædbarnsalderen. Comorbiditeter såsom overvægt, abdominal fedme, hypertension, insulinresistens og forhøjede triglycerider er blevet observeret i barndommen med en tendens til at fortsætte i voksenlivet. Desuden har denne situation genereret en stigning i sygelighed og dødelighed på grund af kroniske ikke-smitsomme sygdomme. En tilgang til at mindske påvirkningen af ​​kardiometabolske sygdomme er interventionen med træning (styrke og aerob kapacitet), hvor en vigtig rolle for proteinindtagelse spiller en rolle i at påvirke ydeevnen af ​​styrketræning på grund af den større udnyttelse af lavenergiprotein sammenlignet med aerob træning. Hos børn blev der rapporteret en bedre tolerance i muskelstyrkeøvelser med mindst én overvåget træningssession om ugen med moderat intensitet (20 minutters fysisk aktivitet). I øjeblikket er der ingen konsensus om den minimale tid, der kræves for at gribe ind og opnå væsentlige ændringer i den metaboliske profil hos unge og børn.

Formål At evaluere sammenhængen mellem vægt ved fødslen og tilpasninger til aerob træning og muskelstyrke, og dets effekter på metabolisk risiko, kropssammensætning og fysisk kapacitet.

Metode En eksperimentel undersøgelse med individuel analyse pr. deltager ville blive udført. Stikprøven vil omfatte en 12 til 17-årig teenagerpopulation. Det vil bestå af to faser. Interventionen vil være baseret på moderat styrke-, kraft- og modstandstræningsprogrammer og/eller moderat aerob kapacitetsøvelse i kredsløbstrin. Træningen vil blive udført to gange om ugen, cirka 30 til 40 minutter inklusive opvarmning, udstrækning og afkøling. Alle deltageres personlige og familiehistoriske data ville blive indsamlet, og blodprøver ville blive taget.

Potentielle resultater Inden for de forventede resultater ønsker protokollen at implementere en ny metodik for fysisk kapacitetstræning. Endvidere vil protokollen evaluere, om relaterede kardiometaboliske risikofaktorer med interventionen ville forbedres hos målpatienter med risiko for at udvikle kardiometaboliske sygdomme for at identificere dem og forhindre forekomsten af ​​disse patologier i voksenlivet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Eksperimentel undersøgelse med individuel analyse. Befolkningsobjekt og prøve: Unge fra 12 til 17 år fra gymnasiet beliggende i Bucaramangas hovedstadsområde. Prøvestørrelsen blev beregnet for at evaluere forskellen mellem det maksimale iltforbrug (VO2max) mellem kontrolgruppen og 20 % af interventionsgrupperne ved hjælp af en ANCOVA-metode, med en korrelation på 0,5 mellem den indledende og den endelige evaluering. En fejlalfa på 0,05 og en styrke på 0,8, hvilket giver en prøve på 60 unge for hver gruppe.

Beskrivelse af det fysiske indgreb eller program: Dette er et styrke-, kraft- og udholdenhedstræningsprogram af moderat intensitet kombineret med aerob kapacitetstræning Moderat i form af kredsløb. Træningerne vil blive udført 2 gange om ugen mellem 30-60 minutters træning, 1 time inklusive opvarmning, udstrækning, forklaringer og afkøling.

Baseline vurdering: Alle unge vil blive forsynet med en CRF for tidligere sygehistorie og familiehistorie, en gennemgang af systemer og fysisk undersøgelse. Derudover er følgende evalueringsprotokol etableret: Sundhedsrelateret fysisk konditionsmåling (AFRS): Aerob kapacitet, maksimal styrke, 6RM submaksimal styrketest, styrke, kraft, muskulær udholdenhed og fleksibilitet; Antropometriske målinger og kropssammensætning; Komplet blodtælling (CBC) og lipidprofil. Målinger med AFRS vil blive taget ved baseline, efter 3 måneder af programmet og ved afslutningen (6 måneder).

Aerob kapacitet: For at måle den aerobe kapacitet vil 20 Meter Shuttle Run Test blive anvendt. Et sted vil blive udvalgt til testen, helst et rum på 25 meter eller længere. Det ville have brug for 4 kegler, målebånd, CD (CD) med testprotokollen og en CD-afspiller. De to ender af 20 meter sporet skal være tydeligt markeret. Til udførelsen vil den unge bevæge sig fra den ene linje til den anden, der er placeret 20 meter væk, og ændre retningen til den rytme, der indikeres af et lydsignal, der gradvist vil accelerere. Signalets begyndelseshastighed vil være 8,5 km/t og vil stige med 0,5 km/t/min (1 minut er lig med en shuttle). Testen afsluttes, når den unge for anden gang i træk ikke kan nå frem til startlinjen med lydsignalet. Ellers slutter testen, når teenageren stopper på grund af træthed. Deltageren begynder at løbe, når cd-afspilleren udsender lyden. Deltageren vil røre linjen for enden af ​​banen med fødderne, dreje brat og løbe i den modsatte retning. I starten vil hastigheden være lav, men den vil stige langsomt og støt hvert minut. Deltageren stopper, når de ikke længere kan holde det fastsatte tempo. Eller hvis de føler sig ude af stand til at gennemføre et minuts periode. Det er vigtigt at huske det sidste nummer, som CD-afspilleren har meddelt, når deltageren stopper, for dette vil være deltagerens partitur. Denne test ville kun blive udført én gang. Når skolebørn afslutter testen eller ikke kan holde tempoet, vil den sidst gennemførte palier blive registreret.

Maksimal isometrisk kraft: Hånddynamometri er en vigtig test til at vurdere deltagernes fysiske ydeevne og ernæringsstatus og tillader reference til håndens isometriske muskelstyrke. Forbedringen i muskelstyrker er omvendt forbundet med ændringer i total fedtindhold i barndommen og ungdommen. Denne test kræver et justerbart dynamometer (TKK 5101 Grip D; Takey, Tokyo Japan) og en højre- og venstrehåndsgrebsregel. Teenageren vil stramme dynamometeret gradvist og kontinuerligt i mindre end 2 sekunder og udføre testen to gange (skiftevis med begge hænder) med den optimale grebsjustering i henhold til håndens størrelse (tidligere beregnet med håndgrebsreglen). Tillad en kort pause mellem målingerne for hver måling. Albuen skal være i al sin forlængelse, og deltageren skal undgå dynamometerets kontakt med nogen del af kroppen. Den unge vil tage dynamometeret med den ene hånd, forsøge at anvende borgmesterens styrke. Ville klemme gradvist og kontinuerligt i mindre end 2 eller 3 sekunder. Eksaminator vil vise den korrekte udførelsesform. Juster grebsmålet efter håndens størrelse. Testen udføres to gange, og det bedste resultat vil blive registreret. Den maksimale varighed af testen vil være 3-5 sekunder, håndens størrelse (højre eller venstre) skal måles til den maksimale bredde. Nøjagtigheden af ​​målingen er 0,5 cm. Under testen rører armen og hånden, der holder dynamometeret, ikke kroppen. Instrumentet holdes på linje med underarmen. Efter en kort pause vil der blive gjort endnu et forsøg.

Power: Vertical Jump Test er en test, der måler længden nået i det lodrette spring og med Lewis's formel kan beregne den unges styrke. Derudover kan deltagerne måle springets kraft med en Platform Kinetics. For at bruge den skal den unge stå ved siden af ​​en væg og bringe hånden tættere på væggen og holde fødderne på platformen. De skulle hoppe lodret så højt som muligt med begge ben. Platformkinetikken ville registrere det bedste af de tre forsøg. Deltageren skal lægge hænderne ved hofterne, for at isolere benmusklerne. Og tre forsøg er gjort for at tillade koordinering af armbevægelser. Den vertikale springtest udføres mod en bevægelse, hvor der er bøjning af knæene før springet. Det nødvendige udstyr til at udføre denne aktivitet er kraftpladen (PASCO, USA, software, NMP-teknologier, London, Storbritannien).

Eksplosiv kraft: Længdespringstesten gør det muligt at måle muskelstyrke. Til testen er nødvendig en skridsikker overflade, et målebånd, tape og kegler. Teenageren skal stå bag springlinjen, de skal stå med fødderne i lige stor afstand til ankeret på deres skuldre, parallelt med jorden. Efterfølgende vil de bøje knæene med armene foran kroppen og fra den position vil de balancere armene, de vil skubbe med kraft og hoppe så langt som muligt. de vil lande på begge fødder samtidigt og i oprejst stilling. Eksaminator vil vise den korrekte udførelsesform; testen vil blive udført to gange, og det bedste resultat vil blive registreret. De vandrette målelinjer er tegnet i faldlandingszonen ved 10 cm, fra 1 m fra startlinjen. Et målebånd vil blive sat vinkelret på disse linjer. Undersøgeren vil blive tilbage ved målebåndet og vil registrere den distance, som den unge har sprunget. Den hoppede distance vil blive målt fra startlinjen til bagsiden af ​​hælen nærmest den linje. Et nyt forsøg er tilladt, hvis teenageren falder bagover eller kommer i kontakt med overfladen med en anden del af kroppen.

Styrke af modstand: Brug af samme test og højdespringsprotokol, men deltagerne skulle hoppe gentagne gange i 15 sekunder. Testen er implementeret med en platform, der gør det muligt at evaluere tiden under flyvningen, tidspunktet for kontakt mellem hop og kraften i hvert hop. Modstanden beregnes med gennemsnittet af disse variable i 15 sekunder og et træthedsindeks.

6-RM submaksimal styrketest: American Academy of Pediatrics anbefaler styrketræning hos den unge med en belastning tilpasset den unges evne og med 6 maksimale gentagelser (6RM), hvilket betyder, at belastning i en øvelse skal tillade, at teenagere opnår 6 koncentriske og excentriske bevægelser med god teknik. I programmet skal du bruge en række belastninger (RM'er) Det vil være lettere tilpasset vurderingen af ​​begyndelsen af ​​programmet, og efter hver 6. uges træning vil protokollen implementere testen af ​​6 RM i træning i maskiner ( brystpres, foldning, skulderpres, forlængelse af benet) for at justere belastningen i overensstemmelse med udviklingen af ​​styrken hos hver teenager.

Fleksibilitet: Protokollen kan definere fleksibilitet som individets evne til at få sin krop placeret i så mange stillinger som muligt, både statiske og bevægelige stillinger. Dette indebærer en stor mobilitetskapacitet af de forskellige korporale segmenter med en rigelig frihed til korporlige bevægelser.

Vægt: Den unge placeres i midten af ​​vægten i en standard oprejst stilling, uden at kroppen er i kontakt med noget omkring ham/hende. Deltageren forbliver i den beskrevne position på den tidligere kalibrerede vægtvægt, og det vil blive bestemt vægten i kilogram.

Størrelse: Lad deltageren stå oprejst på stadiometrets gulvbræt med ryggen til stadiometerets lodrette bagplade. Vægten af ​​deltageren er ligeligt fordelt på begge fødder. Føddernes hæle placeres sammen med begge hæle, der rører ved bunden af ​​det lodrette bræt. Placer fødderne pegende let udad i en 60-graders vinkel. Den unge vil blive stående og holde positionen af ​​antropometrisk opmærksomhed med hæle, glutes, ryg og occipitale region i kontakt med tallimeterets lodrette plan. Evaluatoren foretager en dybdegående inspiration på tidspunktet for målingen for at kompensere for afkortningen af ​​de intervertebrale diske.

Body mass index - BMI: Body mass index eller Quetelet indekset er blevet defineret som forholdet mellem vægt og højde i anden kvadrat (kilogram/m2). Dette indeks ændrer sig væsentligt med alderen, ved fødslen er så lavt som 13 kg/m2. CDC foreslår at bruge som cutoffs af 85. og 95. percentil af sine egne data.

Udvikling af undersøgelsen: Der ville være tre dele af undersøgelsen (styrkegruppe, aerob træningsgruppe og kontrolgruppe) af unge i alderen 12 til 17 år. Den ansvarlige for analyserne vil være blind for indgrebene. Analysen vil være efter hensigt at behandle. Når inklusions-/udelukkelseskriterierne er kontrolleret, vil de udvalgte kandidater modtage information om studiets mål og metode, og til sidst vil den unge underskrive det informerede samtykke, og værgen eller den ansvarlige for barnet vil også underskrive det informerede samtykke. Efter screeningsprocedurerne og den indledende evaluering af inklusions- og udvælgelseskriterierne vil patienterne påbegynde den indledende evalueringsperiode. En afbalanceret randomisering vil blive udført ved hjælp af tilfældige tal genereret i softwaresystematiseret form, der garanterer homogeniteten af ​​antallet af forsøgspersoner i hver arm, med intern tilfældig tildeling med et forhold på 1:1:1 for at modtage undersøgelsesinterventionen. Denne undersøgelse er designet med et primært effektmål efter seks måneder og efter tolv måneder. Efter afslutning af 6 måneders intervention vil styrke- og aerobe kapacitetsgrupperne blive integreret i en enkelt gruppe for at evaluere den kombinerede effekt af interventionerne versus kontrolgruppen.

Undersøgelsen er opdelt i to faser udført i flere besøg: Fase I udgøres af et besøg -1 og 1, som omfatter udvælgelse af stikprøven og randomisering. Fase II omfatter udførelse af undersøgelsen med tre arme, den ene gruppe vil blive tildelt styrketræning og den anden til aerob kapacitetstræning, under hensyntagen til planen for sessioner om ugen defineret for SIMAC (tre sessioner). Kontrolgruppen vil blive overvåget passivt for påvisning af uønskede eller sekundære hændelser. Ved afslutningen af ​​denne fase vil antropometriske, kliniske og biokemiske markører blive monitoreret i de to interventionsgrupper og i kontrolgruppen. I fase III vil der blive implementeret et kombineret program for styrke og aerob kapacitet, som vil vare seks måneder mere, end der vil blive sammenlignet med den tidligere definerede kontrolgruppe. Igen, i slutningen af ​​fase III, vil resultaterne relateret til mulige ændringer i de antropometriske, kliniske og biokemiske markører i de to grupper blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge 12-17 år.
  • Tanner 3 ved medicinsk vurdering.
  • Giv pålidelige oplysninger om fødselsvægt og gestationsalder.
  • For gruppen af ​​Lav fødselsvægt: fødselsvægt under 2800 gr. For gruppen af ​​normal fødselsvægt: fødselsvægt mellem 2800 - 4000 gr

Ekskluderingskriterier:

  • Udtrykke frivilligt ønske om forældrenes manglende deltagelse i undersøgelsen.
  • Teenagers ønske om ikke at indgå i undersøgelsen.
  • Unge med fysisk handicap, der forhindrer dem i at deltage i et fysisk træningsprogram med fokus på styrkelse.
  • Unge med astma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanetræning
Kontrolgruppen vil blive overvåget passivt for påvisning af uønskede eller sekundære hændelser.
Eksperimentel: Muskulær modstandstræning
Denne fase omfatter udførelse af undersøgelsen med tre arme, den ene gruppe vil blive tildelt styrketræning og den anden til aerob kapacitetstræning under hensyntagen til planen for sessioner om ugen.
Eksperimentel: Kardiorespiratorisk træning
I etape implementeres et kombineret program af styrke og aerob kapacitet, som vil vare seks måneder mere, end der vil blive sammenlignet med den tidligere definerede kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af ændringen i glukoseniveauerne inden for forsøgsgrupperne med den sædvanlige træning
Tidsramme: Tolv måneder
Evaluering af kardiometaboliske risikofaktorer relateret til fysisk træning, der skal tages i betragtning hos patienter med risiko for at udvikle kardiometaboliske sygdomme, og som har som forudgående lav fødselsvægt for at identificere dem og forhindre fremkomsten af ​​disse patologier, der påvirker sundheden og livskvaliteten
Tolv måneder
% af ændringen i body mass index inden for forsøgsgrupperne med den vante træning
Tidsramme: Tolv måneder
Evaluering af kardiometaboliske risikofaktorer relateret til fysisk træning, der skal tages i betragtning hos patienter med risiko for at udvikle kardiometaboliske sygdomme, og som har som forudgående lav fødselsvægt for at identificere dem og forhindre fremkomsten af ​​disse patologier, der påvirker sundheden og livskvaliteten
Tolv måneder
% af ændringen i lipidprofilniveauerne inden for forsøgsgrupperne med den sædvanlige træning
Tidsramme: Tolv måneder
Evaluering af kardiometaboliske risikofaktorer relateret til fysisk træning, der skal tages i betragtning hos patienter med risiko for at udvikle kardiometaboliske sygdomme, og som har som forudgående lav fødselsvægt for at identificere dem og forhindre fremkomsten af ​​disse patologier, der påvirker sundheden og livskvaliteten
Tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% ændring i håndgrebsstyrketesten indenfor forsøgsgrupperne med den vante træning
Tidsramme: Tolv måneder
% ændring i fysisk kondition hos deltagerne i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen i håndgrebsstyrketest, som markører for kardiometabolisk risiko (glukose, lipidprofil og body mass index)
Tolv måneder
% ændring i fleksibiliteten indenfor forsøgsgrupperne med den vante træning
Tidsramme: Tolv måneder
% ændring i fysisk kondition hos deltagerne i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen i fleksibilitet med sidde og rækkevidde som markører for kardiometabolisk risiko (glukose, lipidprofil og BMI)
Tolv måneder
% ændring i det lodrette spring inden for forsøgsgrupperne med den sædvanlige træning
Tidsramme: Tolv måneder
% ændring i fysisk kondition hos deltagerne i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen i vertikalt spring, som markører for kardiometabolisk risiko (glukose, lipidprofil og BMI)
Tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: PATRICIO LOPEZ, JARAMILLO, Fundacion Oftalmologica De Santander

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 651765741093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav fødselsvægt

Kliniske forsøg med Træning i muskelmodstand

Abonner