Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový a aerobní trénink, vztah s porodní hmotností u kolumbijských dětí (SIMAC)

26. prosince 2018 aktualizováno: Paul Anthony Camacho Lopez, Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle

Svalová síla a aerobní kapacita, symbiotický vztah s porodní hmotností a metabolickým rizikem kolumbijských školáků: Studie SIMAC

Pozadí Rizikové faktory pro kardiometabolická onemocnění mají svůj počátek v dětství. V dětství byly pozorovány komorbidity jako nadváha, abdominální obezita, hypertenze, inzulinová rezistence a zvýšené triglyceridy s tendencí přetrvávat do dospělosti. Kromě toho tato situace vyvolala nárůst nemocnosti a úmrtnosti v důsledku chronických nepřenosných nemocí. Jedním z přístupů ke snížení dopadu kardiometabolických onemocnění je intervence pohybovým tréninkem (síla a aerobní kapacita), kde hraje důležitou roli příjem bílkovin při ovlivňování výkonu silového tréninku díky většímu využití nízkoenergetických bílkovin. ve srovnání s aerobním cvičením. U dětí byla zaznamenána lepší tolerance u cvičení svalové síly, s alespoň jedním řízeným tréninkem týdně se střední intenzitou (20 minut fyzické aktivity). V současné době neexistuje konsenzus ohledně minimální doby potřebné k zásahu a dosažení významných změn v metabolickém profilu adolescentů a dětí.

Cíl Zhodnotit vztah mezi hmotností při narození a adaptací na aerobní cvičení a svalovou sílu a její účinky na metabolické riziko, tělesnou stavbu a fyzickou kapacitu.

Metodologie Bude provedena experimentální studie s individuální analýzou na každého účastníka. Vzorek bude zahrnovat populaci adolescentů ve věku 12 až 17 let. Bude se skládat ze dvou fází. Intervence bude založena na programech středně silného, ​​silového a odporového tréninku a/nebo cvičení se střední aerobní kapacitou v kruhových krocích. Cvičení bude probíhat dvakrát týdně, přibližně 30 až 40 minut včetně zahřátí, protažení a ochlazení. Byla by shromážděna osobní a rodinná anamnéza všech účastníků a byly by odebrány vzorky krve.

Potenciální výsledky V rámci očekávaných výsledků chce protokol implementovat novou metodiku tréninku fyzické kapacity. Dále protokol vyhodnotí, zda by se související kardiometabolické rizikové faktory s intervencí zlepšily u cílových pacientů s rizikem rozvoje kardiometabolických onemocnění, aby je bylo možné identifikovat a zabránit výskytu těchto patologií v dospělosti.

Přehled studie

Detailní popis

Typ studia: Experimentální studie s individuální analýzou. Objekt a vzorek populace: Dospívající ve věku 12 až 17 let ze střední školy v metropolitní oblasti Bucaramanga. Velikost vzorku byla vypočtena pro vyhodnocení rozdílu mezi maximální spotřebou kyslíku (VO2max) mezi kontrolní skupinou a 20 % intervenčních skupin pomocí metody ANCOVA, s korelací 0,5 mezi počátečním a konečným hodnocením. Chyba alfa 0,05 a mocnina 0,8, získání vzorku 60 adolescentů pro každou skupinu.

Popis pohybové intervence nebo programu: Jedná se o silový, silový a vytrvalostní tréninkový program střední intenzity kombinovaný s tréninkem aerobní kapacity Středně v kruhové formě. Tréninky budou probíhat 2x týdně mezi 30-60 minutami tréninku, 1 hodina včetně zahřívání, strečinku, vysvětlování a chlazení.

Základní hodnocení: Všem dospívajícím bude poskytnut CRF pro minulou anamnézu a rodinnou anamnézu, přehled systémů a fyzikální vyšetření. Kromě toho je stanoven následující protokol hodnocení: Měření fyzické zdatnosti související se zdravím (AFRS): Aerobní kapacita, maximální síla, test submaximální síly 6RM, síla, síla, svalová vytrvalost a flexibilita; Antropometrická měření a složení těla; Kompletní krevní obraz (CBC) a lipidový profil. Měření pomocí AFRS budou provedena na začátku, po 3 měsících programu a na konci (6 měsíců).

Aerobní kapacita: Pro měření aerobní kapacity se použije 20metrový test jízdy raketoplánu. Pro test bude vybráno místo, nejlépe prostor 25 metrů nebo delší. Chtělo by to 4 kužely, metr, kompaktní disk (CD) s testovacím protokolem a CD přehrávač. Dva konce 20metrové dráhy by měly být jasně označeny. Při provedení se adolescent přesune z jedné čáry do druhé umístěné ve vzdálenosti 20 metrů a provede změnu směru do rytmu, který je indikován zvukovým signálem, který bude postupně zrychlovat. Počáteční rychlost signálu by byla 8,5 km/h a zvýší se o 0,5 km/h/min (1 minuta se rovná jednomu raketoplánu). Zkouška bude ukončena ve chvíli, kdy se adolescent nebude schopen podruhé za sebou dostavit na startovní čáru se zvukovým signálem. V opačném případě bude test ukončen, když se dospívající zastaví kvůli únavě. Účastník by se rozběhl, když CD přehrávač vydá zvuk. Účastník se dotkne nohama čáry na konci dráhy, prudce se otočí a běží v opačném směru. Zpočátku bude rychlost nízká, ale každou minutu se bude pomalu a plynule zvyšovat. Účastník se zastaví, když již nemůže udržet nastavené tempo. Nebo pokud se cítí neschopni dokončit jednominutovou periodu. Je důležité si zapamatovat poslední číslo oznámené přehrávačem CD, když se účastník zastaví, protože to bude skóre účastníka. Tento test by byl proveden pouze jednou. Když školáci dokončí test nebo neudrží tempo, bude zaznamenán poslední dokončený palier.

Maximální izometrická síla: Ruční dynamometrie je důležitým testem pro posouzení fyzického výkonu a stavu výživy účastníků a umožňuje odkaz na izometrickou svalovou sílu ruky. Zlepšení svalové síly je nepřímo spojeno se změnami celkové adipozity v dětství a dospívání. Tento test vyžaduje nastavitelný dynamometr (TKK 5101 Grip D; Takey, Tokyo Japan) a pravidlo úchopu pravé a levé ruky. Dospívající bude siloměr utahovat postupně a nepřetržitě po dobu kratší než 2 sekundy, přičemž test provede dvakrát (střídavě oběma rukama) s optimálním nastavením úchopu podle velikosti ruky (dříve počítané s pravidlem úchopu ruky). Ponechání krátké přestávky mezi měřeními pro každé měření. Loket by měl být v celém svém natažení a účastník se musí vyvarovat kontaktu dynamometru s jakoukoli částí těla. Dospívající vezme siloměr jednou rukou, pokusí se použít sílu starosty, jak je to možné. Stlačujte postupně a nepřetržitě po dobu kratší než 2 nebo 3 sekundy. Zkoušející ukáže správnou formu provedení. Upravte míru úchopu podle velikosti ruky. Test bude proveden dvakrát a nejlepší výsledek bude zaznamenán. Maximální doba trvání testu bude 3-5 sekund, velikost ruky (pravá nebo levá) by se měla měřit na maximální šířku. Přesnost měření je 0,5 cm. Během testu se paže a ruka držící dynamometr nedotýkají těla. Nástroj je držen v jedné linii s předloktím. Po krátké přestávce proběhne druhý pokus.

Power: Vertical Jump Test je test, který měří délku dosaženou ve vertikálním skoku a pomocí Lewisova vzorce dokáže vypočítat sílu dospívajícího. Kromě toho si účastníci mohou změřit sílu skoku pomocí platformy Kinetics. Abyste ji mohli použít, musí se adolescent postavit na stranu zdi, přiblížit ruku ke zdi a přitom držet nohy na plošině. Museli by oběma nohama skočit vertikálně co nejvýše. Kinetika platformy by zaznamenala nejlepší ze tří pokusů. Účastník musí dát ruce za boky, aby izoloval svaly nohou. A jsou provedeny tři pokusy o umožnění koordinace pohybů paží. Vertikální skok test se provádí proti pohybu, kde je před skokem flexe v kolenou. Nezbytným vybavením k provádění této činnosti je silová deska (PASCO, USA, software, technologie NMP, Londýn, Velká Británie).

Výbušná síla: Test skoku do dálky umožňuje měřit svalovou sílu. Pro zkoušku je potřeba protiskluzový povrch, svinovací metr, páska a kužely. Teenager se postaví za skokovou čáru, musí stát nohama ve stejné vzdálenosti od kotvy ramen, rovnoběžně se zemí. Následně pokrčí kolena s pažemi před tělem a z této pozice budou paže balancovat, silou tlačit a skákat co nejdále. dopadnou na obě nohy současně a ve vzpřímené poloze. Zkoušející ukáže správnou formu provedení; test bude proveden dvakrát a bude zaznamenán nejlepší výsledek. Vodorovné čáry měření jsou nakresleny v zóně přistání ve vzdálenosti 10 cm od 1 m od čáry vzletu. Kolmo k těmto čarám bude umístěn metr. Zkoušející zůstane u metru a bude zaznamenávat vzdálenost, kterou adolescent uskočil. Přeskočená vzdálenost bude měřena od čáry vzletu k zadní části paty nejbližší k této čáře. Nový pokus je povolen, pokud teenager spadne dozadu nebo se dotkne povrchu jinou částí těla.

Síla odporu: Použijte stejný test a protokol skoku do výšky, ale účastníci by museli skákat opakovaně po dobu 15 sekund. Test je realizován pomocí platformy, která umožňuje vyhodnocení doby letu, doby kontaktu mezi skoky a výkonu v každém skoku. Odpor se vypočítá s průměrem těchto proměnných po dobu 15 sekund a indexem únavy.

Test submaximální síly 6-RM: Americká akademie pediatrie doporučuje silový trénink u adolescentů se zátěží přizpůsobenou schopnostem dospívajícího a s 6 maximálními opakováními (6RM), což znamená, že zatížení ve cvičení by mělo umožnit dospívajícím dosáhnout 6 koncentrických a excentrické pohyby s dobrou technikou. V programu používejte rozsah zátěží (RM's) Bude lehčí přizpůsoben hodnocení začátku programu a po každých 6 týdnech tréninku bude protokol implementován test 6 RM ve cvičení na strojích ( hrudní tlak, skládání, tlak na ramena, prodloužení nohy) upravit zátěž podle progrese síly každého adolescenta.

Flexibilita: Protokol může definovat flexibilitu jako schopnost jednotlivce umístit své tělo do co nejvíce poloh, jak statických, tak pohyblivých. To znamená velkou kapacitu mobility různých tělesných segmentů s dostatečnou volností tělesných pohybů.

Hmotnost: Adolescent by byl umístěn do středu váhy ve standardní vzpřímené poloze, aniž by tělo bylo v kontaktu s čímkoli kolem něj. Účastník zůstane v popsané poloze na dříve zkalibrovaném váhovém vážení a bude mu určena hmotnost v kilogramech.

Velikost: Nechte účastníka stát vzpřímeně na podlahové desce stadiometru zády ke svislé zadní desce stadiometru. Váha účastníka je rovnoměrně rozložena na obě nohy. Paty chodidel jsou umístěny společně, přičemž obě paty se dotýkají základny vertikální desky. Umístěte nohy mírně ven pod úhlem 60 stupňů. Adolescent zůstane stát a bude udržovat pozici antropometrické pozornosti s patami, hýžďovými svaly, zády a týlní oblastí v kontaktu s vertikální rovinou talimetru. Hodnotitel provádí v době měření hloubkový nádech, aby kompenzoval zkrácení meziobratlových plotének.

Index tělesné hmotnosti – BMI: Index tělesné hmotnosti neboli Queteletův index byl definován jako poměr hmotnosti a výšky na druhou (kilogram/m2). Tento index se podstatně mění s věkem, při narození je již od 13 kg/m2. CDC navrhuje použít jako mezní hodnoty 85. a 95. percentil svých vlastních dat.

Vývoj studie: Studie by zahrnovala tři větve (silová skupina, skupina aerobního cvičení a kontrolní skupina) adolescentů ve věku 12 až 17 let. Osoba odpovědná za analýzy bude o intervencích slepá. Analýza bude záměrně léčit. Jakmile budou zkontrolována kritéria pro zařazení/vyloučení, vybraní kandidáti obdrží informace o cílech a metodologii studie a nakonec informovaný souhlas podepíše dospívající a informovaný souhlas podepíše i opatrovník nebo odpovědný za dítě. Po screeningových procedurách a počátečním vyhodnocení zařazovacích a výběrových kritérií zahájí pacienti počáteční hodnotící období. Vyvážená randomizace bude provedena pomocí náhodných čísel generovaných v softwarově systematizované formě, zaručující homogenitu počtu subjektů v každé větvi, s interním náhodným přiřazením s poměrem 1:1:1 k přijetí studijní intervence. Tato studie je navržena s primárním koncovým bodem účinnosti za šest měsíců a za dvanáct měsíců. Po dokončení 6 měsíců intervence budou skupiny zaměřené na sílu a aerobní kapacitu integrovány do jediné skupiny, aby se vyhodnotil kombinovaný účinek intervencí oproti kontrolní skupině.

Studie je rozdělena do dvou fází prováděných v několika návštěvách: Fáze I je tvořena návštěvou -1 a 1, která zahrnuje výběr vzorku a randomizaci. Fáze II zahrnuje provedení studie se třemi pažemi, jedna skupina bude přidělena na silový trénink a druhá na trénink aerobní kapacity s přihlédnutím k týdennímu plánu lekcí definovanému pro SIMAC (tři lekce). Kontrolní skupina bude pasivně monitorována pro detekci nežádoucích nebo sekundárních příhod. Na konci této fáze budou sledovány antropometrické, klinické a biochemické markery ve dvou intervenčních skupinách a v kontrolní skupině. Ve fázi III bude implementován kombinovaný program síly a aerobní kapacity, který bude trvat o šest měsíců déle, než bude ve srovnání s dříve definovanou kontrolní skupinou. Na konci fáze III budou opět hodnoceny výsledky související s možnými změnami v antropometrických, klinických a biochemických markerech v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající 12-17 let.
  • Tanner 3 při lékařském vyšetření.
  • Poskytněte spolehlivé informace o porodní hmotnosti a gestačním věku.
  • Pro skupinu Nízká porodní hmotnost: porodní hmotnost pod 2800 gr. Pro skupinu s normální porodní hmotností: porodní hmotnost mezi 2800 - 4000 gr

Kritéria vyloučení:

  • Vyjádřete dobrovolné přání rodičů neúčastnit se studie.
  • Teenagerova touha nebýt zahrnuta do studie.
  • Dospívající s tělesným postižením, které jim brání zapojit se do tělovýchovného programu zaměřeného na posilování.
  • Dospívající s astmatem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklý trénink
Kontrolní skupina bude pasivně monitorována pro detekci nežádoucích nebo sekundárních příhod.
Experimentální: Trénink svalového odporu
Tato fáze zahrnuje provedení studie se třemi pažemi, jedna skupina bude přidělena na silový trénink a druhá na trénink aerobní kapacity, s ohledem na plán lekcí na týden.
Experimentální: Kardiorespirační trénink
V etapě bude realizován kombinovaný program síly a aerobní kapacity, který bude trvat o šest měsíců déle, než bude ve srovnání s dříve definovanou kontrolní skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% změny hladin glukózy v experimentálních skupinách s obvyklým tréninkem
Časové okno: Dvanáct měsíců
Hodnocení kardiometabolických rizikových faktorů souvisejících s tělesným tréninkem, které je třeba vzít v úvahu u pacientů s rizikem rozvoje kardiometabolických onemocnění, kteří mají jako předchůdce nízkou porodní hmotnost, aby je bylo možné identifikovat a zabránit vzniku těchto patologií ovlivňujících zdraví a kvalitu života
Dvanáct měsíců
% změny indexu tělesné hmotnosti v experimentálních skupinách s obvyklým tréninkem
Časové okno: Dvanáct měsíců
Hodnocení kardiometabolických rizikových faktorů souvisejících s tělesným tréninkem, které je třeba vzít v úvahu u pacientů s rizikem rozvoje kardiometabolických onemocnění, kteří mají jako předchůdce nízkou porodní hmotnost, aby je bylo možné identifikovat a zabránit vzniku těchto patologií ovlivňujících zdraví a kvalitu života
Dvanáct měsíců
% změny hladin lipidového profilu v experimentálních skupinách s obvyklým tréninkem
Časové okno: Dvanáct měsíců
Hodnocení kardiometabolických rizikových faktorů souvisejících s tělesným tréninkem, které je třeba vzít v úvahu u pacientů s rizikem rozvoje kardiometabolických onemocnění, kteří mají jako předchůdce nízkou porodní hmotnost, aby je bylo možné identifikovat a zabránit vzniku těchto patologií ovlivňujících zdraví a kvalitu života
Dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% změny v testu síly stisku ruky v experimentálních skupinách s obvyklým tréninkem
Časové okno: Dvanáct měsíců
% změny fyzické zdatnosti u účastníků experimentální skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou v testu síly stisku ruky jako markery kardiometabolického rizika (glukóza, lipidový profil a index tělesné hmotnosti)
Dvanáct měsíců
% změny flexibility v experimentálních skupinách s obvyklým tréninkem
Časové okno: Dvanáct měsíců
% změny fyzické zdatnosti u účastníků experimentální skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou ve flexibilitě sed a dosah, jako markery kardiometabolického rizika (glukóza, lipidový profil a BMI)
Dvanáct měsíců
% změny vertikálního skoku v experimentálních skupinách s obvyklým tréninkem
Časové okno: Dvanáct měsíců
% změny fyzické zdatnosti u účastníků experimentální skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou ve vertikálním skoku, jako markery kardiometabolického rizika (glukóza, lipidový profil a BMI)
Dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: PATRICIO LOPEZ, JARAMILLO, Fundacion Oftalmologica De Santander

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 651765741093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká porodní váha

Klinické studie na Trénink svalového odporu

Předplatit