Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstand en aerobe training, relatie met geboortegewicht bij Colombiaanse kinderen (SIMAC)

26 december 2018 bijgewerkt door: Paul Anthony Camacho Lopez, Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle

Spierkracht en aerobe capaciteit, een symbiotische relatie met geboortegewicht en metabolisch risico van Colombiaanse scholieren: studie SIMAC

Achtergrond Risicofactoren voor cardiometabole ziekten ontstaan ​​in de kindertijd. Comorbiditeiten zoals overgewicht, abdominale obesitas, hypertensie, insulineresistentie en verhoogde triglyceriden zijn waargenomen in de kindertijd en hebben de neiging aan te houden tot in het volwassen leven. Bovendien heeft deze situatie geleid tot een toename van de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van chronische niet-overdraagbare ziekten. Een benadering om de impact van cardiometabole ziekten te verminderen is de interventie met bewegingstraining (kracht en aerobe capaciteit), waarbij een belangrijke rol van eiwitinname een rol speelt bij het beïnvloeden van de prestaties van krachttraining, vanwege het grotere gebruik van energiezuinige eiwitten. in vergelijking met aerobics. Bij kinderen werd een betere tolerantie gerapporteerd bij spierkrachtoefeningen, met ten minste één begeleide trainingssessie per week met matige intensiteit (20 minuten fysieke activiteit). Momenteel bestaat er geen consensus over de minimale tijd die nodig is om in te grijpen en significante veranderingen in het metabolische profiel van adolescenten en kinderen te bewerkstelligen.

Doel Het evalueren van de relatie tussen het gewicht bij de geboorte en aanpassingen aan aerobe oefeningen en spierkracht, en de effecten ervan op het metabool risico, de lichaamssamenstelling en de fysieke capaciteit.

Methodologie Een experimenteel onderzoek met individuele analyse per deelnemer zou worden uitgevoerd. De steekproef omvat een adolescente populatie van 12 tot 17 jaar. Het zal uit twee fasen bestaan. De interventie zal gebaseerd zijn op matige kracht-, kracht- en weerstandstrainingsprogramma's en/of matige aerobe capaciteitsoefening in circuitstappen. De trainingen worden twee keer per week gedaan, ongeveer 30 tot 40 minuten inclusief warming-up, stretching en cooling. Alle persoonlijke en familiegeschiedenisgegevens van alle deelnemers zouden worden verzameld en er zouden bloedmonsters worden genomen.

Potentiële resultaten Binnen de verwachte resultaten wil het protocol een nieuwe methodiek van fysieke capaciteitstraining implementeren. Bovendien zal het protocol evalueren of gerelateerde cardiometabolische risicofactoren met de interventie zouden verbeteren bij doelpatiënten die het risico lopen cardiometabolische ziekten te ontwikkelen om ze te identificeren en het optreden van deze pathologieën in het volwassen leven te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Soort onderzoek: Experimenteel onderzoek met individuele analyse. Bevolkingsobject en steekproef: Adolescenten van 12 tot 17 jaar oud van de middelbare school in het grootstedelijk gebied van Bucaramanga. De steekproefomvang werd berekend om het verschil te evalueren tussen het maximale zuurstofverbruik (VO2max) tussen de controlegroep en 20% van de interventiegroepen met behulp van een ANCOVA-methode, met een correlatie van 0,5 tussen de initiële en definitieve evaluaties. Een fout-alfa van 0,05 en een vermogen van 0,8, waarbij voor elke groep een steekproef van 60 adolescenten werd verkregen.

Beschrijving van de fysieke interventie of programma: Dit is een kracht-, kracht- en duurtrainingsprogramma van matige intensiteit gecombineerd met aerobe capaciteitstraining Matig in de vorm van circuit. De trainingen worden twee keer per week uitgevoerd tussen 30-60 minuten training, 1 uur inclusief verwarming, stretching, uitleg en koeling.

Basislijnbeoordeling: Alle adolescenten krijgen een CRF voor medische voorgeschiedenis en familiegeschiedenis, een beoordeling van systemen en lichamelijk onderzoek. Daarnaast is het volgende evaluatieprotocol opgesteld: Gezondheidsgerelateerde fysieke fitheidsmeting (AFRS): Aerobe capaciteit, maximale kracht, 6RM submaximale krachttest, kracht, kracht, spieruithoudingsvermogen en flexibiliteit; Antropometrische metingen en lichaamssamenstelling; Compleet bloedbeeld (CBC) en lipidenprofiel. Metingen met AFRS worden uitgevoerd bij baseline, na 3 maanden van het programma en aan het einde (6 maanden).

Aerobe capaciteit: Om de aerobe capaciteit te meten, wordt een 20 meter shuttle run test toegepast. Voor de test wordt een locatie gekozen, bij voorkeur een ruimte van 25 meter of langer. Het zou 4 kegels, meetlint, compact disc (cd) met het testprotocol en een cd-speler nodig hebben. De twee uiteinden van de 20 meter lange baan moeten duidelijk gemarkeerd zijn. Voor de uitvoering gaat de adolescent van de ene lijn naar de andere op 20 meter afstand en verandert hij van richting op het ritme dat wordt aangegeven door een geluidssignaal dat geleidelijk zal versnellen. De beginsnelheid van het sein zou 8,5 km/uur zijn en zal toenemen met 0,5 km/uur/min (1 minuut is gelijk aan één shuttle). De test eindigt wanneer de adolescent voor de tweede keer op rij niet in staat is om met het geluidssignaal naar de startlijn te komen. Anders stopt de test als de tiener stopt vanwege vermoeidheid. De deelnemer zou gaan rennen als de cd-speler het geluid laat horen. De deelnemer zal met de voeten de lijn aan het einde van de baan aanraken, abrupt draaien en in de tegenovergestelde richting rennen. In het begin zal de snelheid laag zijn, maar deze zal elke minuut langzaam en gestaag toenemen. De deelnemer stopt wanneer hij het ingestelde tempo niet meer kan volhouden. Of als ze het gevoel hebben dat ze de periode van één minuut niet kunnen voltooien. Het is belangrijk om het laatste cijfer te onthouden dat door de cd-speler wordt aangekondigd wanneer de deelnemer stopt, omdat dit de score van de deelnemer is. Deze test zou slechts één keer worden uitgevoerd. Wanneer de schoolkinderen de test afmaken of het tempo niet kunnen bijhouden, wordt de laatst voltooide palier geregistreerd.

Maximale isometrische kracht: Handdynamometrie is een belangrijke test voor het beoordelen van de fysieke prestaties en voedingsstatus van de deelnemers en maakt een referentie mogelijk naar de isometrische spierkracht van de hand. De verbetering van de spierkracht wordt omgekeerd geassocieerd met veranderingen in de totale adipositas in de kindertijd en de adolescentie. Deze test vereist een verstelbare dynamometer (TKK 5101 Grip D; Takey, Tokyo Japan) en een rechter- en linkergreepregel. De Adolescent zal de dynamometer geleidelijk en ononderbroken aanspannen gedurende minder dan 2 seconden, waarbij de test twee keer wordt uitgevoerd (afwisselend met beide handen) met de optimale aanpassing van de greep volgens de grootte van de hand (eerder berekend met de handgreepregel). Het toestaan ​​van een korte pauze tussen de metingen voor elke meting. De elleboog moet volledig gestrekt zijn en de deelnemer moet contact van de dynamometer met enig deel van het lichaam vermijden. De adolescent zal de dynamometer met één hand pakken en proberen de grootste kracht toe te passen. Knijp geleidelijk en continu gedurende minder dan 2 of 3 seconden. De examinator zal de juiste vorm van uitvoering tonen. Pas de gripmaat aan volgens de grootte van de hand. De test wordt twee keer gedaan en het beste resultaat wordt geregistreerd. De maximale duur van de test is 3-5 seconden, de grootte van de hand (rechts of links) moet worden gemeten tot de maximale breedte. De nauwkeurigheid van de meting is 0,5 cm. Tijdens de test raken de arm en hand die de rollenbank vasthouden het lichaam niet. Het instrument wordt in het verlengde van de onderarm gehouden. Na een korte pauze volgt een tweede poging.

Power: Vertical Jump Test is een test die de lengte meet die bereikt is in de verticale sprong en met de formule van Lewis de kracht van de Adolescent kan berekenen. Daarnaast kunnen de deelnemers de kracht van de sprong meten met een Platform Kinetics. Om het te gebruiken, moet de adolescent aan een kant van een muur staan ​​en de hand dichter bij de muur brengen, terwijl hij zijn voeten op het platform houdt. Ze zouden met beide benen zo hoog mogelijk verticaal moeten springen. De platformkinetiek zou de beste van de drie pogingen opnemen. De deelnemer moet de handen bij de heupen plaatsen om de spieren van de benen te isoleren. En er worden drie pogingen gedaan om de coördinatie van armbewegingen mogelijk te maken. De verticale sprongtest wordt uitgevoerd tegen een beweging in, waarbij er sprake is van buiging van de knieën voor de sprong. De benodigde uitrusting om deze activiteit uit te voeren is de krachtplaat (PASCO, VS, software, NMP-technologieën, Londen, VK).

Explosieve kracht: Met de verspringtest kan de spierkracht worden gemeten. Voor de test is een antislip oppervlak, een meetlint, tape en kegels nodig. De tiener gaat achter de springlijn staan, ze moeten met hun voeten op gelijke afstand van het anker van hun schouders staan, evenwijdig aan de grond. Vervolgens gaan ze de knieën buigen met de armen voor het lichaam en vanuit die positie gaan ze de armen balanceren, met kracht afzetten en zo ver mogelijk springen. ze landen tegelijkertijd op beide voeten en in een rechtopstaande positie. De examinator toont de juiste uitvoeringsvorm; de test wordt twee keer gedaan en het beste resultaat wordt geregistreerd. De horizontale meetlijnen worden getrokken in de droplandingzone op 10 cm, vanaf 1 m van de startlijn. Een meetlint wordt loodrecht op deze lijnen geplaatst. De examinator blijft bij het meetlint en registreert de door de adolescent gesprongen afstand. De sprongafstand wordt gemeten vanaf de afzetlijn tot de achterkant van de hiel die zich het dichtst bij die lijn bevindt. Een nieuwe poging is toegestaan ​​als de tiener achterover valt of met een ander deel van het lichaam in contact komt met de ondergrond.

Weerstandssterkte: gebruikmakend van dezelfde test en het hoogspringenprotocol, maar de deelnemers zouden gedurende 15 seconden herhaaldelijk moeten springen. De test wordt uitgevoerd met een platform dat de evaluatie van de vluchttijd, contacttijd tussen sprongen en de kracht bij elke sprong mogelijk maakt. De weerstand wordt berekend met het gemiddelde van deze variabelen gedurende 15 seconden en een vermoeidheidsindex.

6-RM submaximale krachttest: De American Academy of Pediatrics beveelt krachttraining aan bij adolescenten met een belasting die is aangepast aan het vermogen van de adolescent en met 6 maximale herhalingen (6RM), wat betekent dat adolescenten met belasting tijdens een oefening 6 concentrische en excentrische bewegingen met een goede techniek. Gebruik in het programma een reeks belastingen (RM's). Het zal lichter zijn, aangepast aan de beoordeling van het begin van het programma, en na elke 6 weken training zal het protocol de test van 6 RM in oefeningen in machines implementeren ( borstdrukken, vouwen, schouderdrukken, strekken van het been) om de belasting aan te passen aan de progressie van de kracht van elke adolescent.

Flexibiliteit: Het protocol kan flexibiliteit definiëren als het vermogen van het individu om zijn/haar lichaam in zoveel mogelijk posities te krijgen, zowel statische als bewegende posities. Dit impliceert een grote mobiliteitscapaciteit van de verschillende korporaalsegmenten met een ruime bewegingsvrijheid van het korporaal.

Gewicht: De adolescent wordt in een standaard rechtopstaande positie in het midden van de weegschaal geplaatst, zonder dat het lichaam in contact komt met iets om hem/haar heen. De deelnemer blijft in de beschreven positie op de eerder gekalibreerde gewichtsbalans en het gewicht wordt bepaald in Kilogrammen.

Grootte: Laat de deelnemer rechtop staan ​​op de vloerplank van de stadiometer met zijn of haar rug naar de verticale rand van de stadiometer. Het gewicht van de deelnemer wordt gelijkmatig over beide voeten verdeeld. De hielen van de voeten worden tegen elkaar geplaatst, waarbij beide hielen de basis van de verticale plank raken. Plaats de voeten iets naar buiten gericht in een hoek van 60 graden. De adolescent blijft staan ​​en houdt de antropometrische aandachtspositie met de hielen, bilspieren, rug en achterhoofdstreek in contact met het verticale vlak van de tallimeter. De beoordelaar maakt een grondige inspiratie op het moment van de meting om de verkorting van de tussenwervelschijven te compenseren.

Body mass index - BMI: De body mass index of de Quetelet-index is gedefinieerd als de verhouding tussen gewicht en lengte in het kwadraat (kilogram/m2). Deze index verandert substantieel met de leeftijd, bij de geboorte, vanaf slechts 13 kg/m2. De CDC stelt voor om als afkapwaarden het 85e en 95e percentiel van zijn eigen gegevens te gebruiken.

Ontwikkeling van de studie: Er zouden drie takken van de studie zijn (krachtgroep, aerobe oefengroep en controlegroep) van adolescenten van 12 tot 17 jaar oud. De persoon die verantwoordelijk is voor de analyses zal blind zijn voor de interventies. De analyse zal door intentie tot behandelen zijn. Zodra de in-/uitsluitingscriteria zijn gecontroleerd, ontvangen de geselecteerde kandidaten informatie over de onderzoeksdoelstellingen en -methodologie, en ten slotte zal de adolescent de geïnformeerde toestemming ondertekenen en zal de voogd of verantwoordelijke van het kind ook de geïnformeerde toestemming ondertekenen. Na de screeningsprocedures en de initiële evaluatie van de inclusie- en selectiecriteria, beginnen de patiënten met de initiële evaluatieperiode. Er zal een gebalanceerde randomisatie worden uitgevoerd met behulp van willekeurige getallen gegenereerd in softwarematig gesystematiseerde vorm, waarbij de homogeniteit van het aantal proefpersonen in elke arm wordt gegarandeerd, met interne willekeurige toewijzing met een verhouding van 1:1:1 om de onderzoeksinterventie te ontvangen. Deze studie is opgezet met een primair werkzaamheidseindpunt na zes maanden en na twaalf maanden. Na voltooiing van een interventie van 6 maanden zouden de kracht- en aerobe capaciteitsgroepen worden geïntegreerd in een enkele groep om het gecombineerde effect van de interventies versus de controlegroep te evalueren.

Het onderzoek is verdeeld in twee fasen die in verschillende bezoeken worden uitgevoerd: Fase I bestaat uit een bezoek -1 en 1, dat de selectie van de steekproef en de randomisatie omvat. Fase II omvat de uitvoering van de studie met drie armen, één groep zal worden toegewezen aan krachttraining en de andere aan aerobe capaciteitstraining, rekening houdend met het schema van sessies per week gedefinieerd voor SIMAC (drie sessies). De controlegroep zal passief worden gecontroleerd op de detectie van ongewenste of secundaire gebeurtenissen. Op het einde van deze fase zullen antropometrische, klinische en biochemische merkers worden opgevolgd in de twee interventiegroepen en in de controlegroep. In fase III wordt een gecombineerd programma van kracht en aerobe capaciteit uitgevoerd, dat zes maanden langer zal duren dan in vergelijking met de eerder gedefinieerde controlegroep. Nogmaals, aan het einde van fase III zullen de uitkomsten met betrekking tot mogelijke veranderingen in de antropometrische, klinische en biochemische markers in de twee groepen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van 12-17 jaar.
  • Tanner 3 bij medische evaluatie.
  • Geef betrouwbare informatie over het geboortegewicht en de zwangerschapsduur.
  • Voor de groep Laag geboortegewicht: geboortegewicht onder de 2800 gr. Voor de groep normaal geboortegewicht: geboortegewicht tussen 2800 - 4000 gr

Uitsluitingscriteria:

  • Spreek vrijwillig de wens uit dat ouders niet deelnemen aan het onderzoek.
  • De wens van de tiener om niet in het onderzoek te worden opgenomen.
  • Adolescenten met een lichamelijke beperking die hen verhindert deel te nemen aan een fysiek trainingsprogramma gericht op sterker worden.
  • Adolescenten met astma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gewone training
De controlegroep zal passief worden gecontroleerd op de detectie van ongewenste of secundaire gebeurtenissen.
Experimenteel: Spierweerstandstraining
Deze fase omvat de uitvoering van de studie met drie armen, één groep zal worden toegewezen aan krachttraining en de andere aan aerobe capaciteitstraining, rekening houdend met het schema van sessies per week.
Experimenteel: Cardiorespiratoire training
In de fase wordt een gecombineerd programma van kracht en aerobe capaciteit uitgevoerd, dat zes maanden langer zal duren dan in vergelijking met de eerder gedefinieerde controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% verandering in de glucosespiegels binnen de experimentele groepen met de gebruikelijke training
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Evaluatie van cardiometabole risicofactoren gerelateerd aan fysieke training om rekening mee te houden bij patiënten met een risico op het ontwikkelen van cardiometabolische ziekten en die als antecedenten een laag geboortegewicht hebben om ze te identificeren en het optreden van deze pathologieën die de gezondheid en kwaliteit van leven aantasten te voorkomen
Twaalf maanden
% verandering in de body mass index binnen de experimentele groepen met de gebruikelijke training
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Evaluatie van cardiometabole risicofactoren gerelateerd aan fysieke training om rekening mee te houden bij patiënten met een risico op het ontwikkelen van cardiometabolische ziekten en die als antecedenten een laag geboortegewicht hebben om ze te identificeren en het optreden van deze pathologieën die de gezondheid en kwaliteit van leven aantasten te voorkomen
Twaalf maanden
% verandering in de niveaus van het lipidenprofiel binnen de experimentele groepen met de gebruikelijke training
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Evaluatie van cardiometabole risicofactoren gerelateerd aan fysieke training om rekening mee te houden bij patiënten met een risico op het ontwikkelen van cardiometabolische ziekten en die als antecedenten een laag geboortegewicht hebben om ze te identificeren en het optreden van deze pathologieën die de gezondheid en kwaliteit van leven aantasten te voorkomen
Twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% verandering in de handknijpkrachttest binnen de experimentele groepen met de gewoontetraining
Tijdsspanne: Twaalf maanden
% verandering in fysieke fitheid bij de deelnemers van de experimentele groep in vergelijking met de controlegroep in de handknijpkrachttest, als markers van cardiometabolisch risico (glucose, lipidenprofiel en body mass index)
Twaalf maanden
% verandering in de flexibiliteit binnen de experimentele groepen met de gebruikelijke training
Tijdsspanne: Twaalf maanden
% verandering in fysieke fitheid bij de deelnemers van de experimentele groep in vergelijking met de controlegroep in flexibiliteit met zitten en reiken, als markers van cardiometabolisch risico (glucose, lipidenprofiel en BMI)
Twaalf maanden
% verandering in de verticale sprong binnen de experimentele groepen met de gebruikelijke training
Tijdsspanne: Twaalf maanden
% verandering in fysieke fitheid bij de deelnemers van de experimentele groep in vergelijking met de controlegroep bij verticale sprong, als markers van cardiometabolisch risico (glucose, lipidenprofiel en BMI)
Twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: PATRICIO LOPEZ, JARAMILLO, Fundacion Oftalmologica De Santander

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 651765741093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren