Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовые и аэробные тренировки, связь с массой тела при рождении у колумбийских детей (SIMAC)

26 декабря 2018 г. обновлено: Paul Anthony Camacho Lopez, Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle

Мышечная сила и аэробные способности, симбиотическая связь с массой тела при рождении и метаболическим риском у колумбийских школьников: исследование SIMAC

Актуальность темы Факторы риска кардиометаболических заболеваний проявляются в младенчестве. Сопутствующие заболевания, такие как избыточный вес, абдоминальное ожирение, гипертензия, резистентность к инсулину и повышенный уровень триглицеридов, наблюдались в детстве и имели тенденцию сохраняться во взрослой жизни. Кроме того, такая ситуация привела к увеличению показателей заболеваемости и смертности от хронических неинфекционных заболеваний. Одним из подходов к уменьшению влияния кардиометаболических заболеваний является вмешательство в виде тренировок (силовых и аэробных), где важную роль в силовых тренировках играет потребление белка из-за большего использования низкоэнергетического белка. по сравнению с аэробными упражнениями. У детей сообщалось о лучшей переносимости силовых упражнений, по крайней мере, с одной контролируемой тренировкой в ​​неделю с умеренной интенсивностью (20 минут физической активности). В настоящее время нет единого мнения о минимальном времени, необходимом для вмешательства и достижения значительных изменений в метаболическом профиле подростков и детей.

Цель Оценить взаимосвязь между массой тела при рождении и адаптацией к аэробным упражнениям и мышечной силой, а также ее влияние на метаболический риск, состав тела и физическую работоспособность.

Методология Будет проведено экспериментальное исследование с индивидуальным анализом для каждого участника. В выборку войдут подростки в возрасте от 12 до 17 лет. Он будет состоять из двух этапов. Вмешательство будет основано на умеренных силовых программах, силовых программах и программах тренировок с отягощениями и/или умеренных аэробных упражнениях в круговых шагах. Тренировки будут проводиться два раза в неделю, примерно по 30-40 минут, включая разминку, растяжку и охлаждение. Будут собраны данные личного и семейного анамнеза всех участников и взяты образцы крови.

Потенциальные результаты В рамках ожидаемых результатов протокол хочет внедрить новую методологию тренировки физических возможностей. Кроме того, протокол будет оценивать, улучшатся ли связанные с вмешательством факторы кардиометаболического риска у целевых пациентов с риском развития кардиометаболических заболеваний, чтобы выявить их и предотвратить возникновение этих патологий во взрослой жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Тип исследования: Экспериментальное исследование с индивидуальным анализом. Объект совокупности и выборка: подростки в возрасте от 12 до 17 лет, обучающиеся в средней школе, проживающие в столичном районе Букараманги. Размер выборки был рассчитан для оценки разницы между максимальным потреблением кислорода (VO2max) между контрольной группой и 20% групп вмешательства с использованием метода ANCOVA с корреляцией 0,5 между начальной и конечной оценками. Ошибка альфа 0,05 и мощность 0,8 при получении выборки из 60 подростков для каждой группы.

Описание физического воздействия или программы: Это программа тренировки силы, мощности и выносливости умеренной интенсивности в сочетании с тренировкой аэробных способностей умеренной интенсивности в форме круговой тренировки. Тренировки будут проводиться два раза в неделю по 30-60 минут занятий, 1 час, включая разогрев, растяжку, объяснения и охлаждение.

Исходная оценка: Всем подросткам будет предоставлена ​​ИРК для прошлой истории болезни и семейного анамнеза, обзор систем и медицинский осмотр. Кроме того, установлен следующий протокол оценки: Измерение физической подготовленности, связанной со здоровьем (AFRS): аэробная способность, максимальная сила, тест субмаксимальной силы 6RM, сила, мощность, мышечная выносливость и гибкость; Антропометрические измерения и состав тела; Полный анализ крови (CBC) и липидный профиль. Измерения с помощью AFRS будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца программы и в конце (6 месяцев).

Аэробная способность: Для измерения аэробной способности будет применяться 20-метровый челночный бег. Для проведения теста будет выбрано место, предпочтительно, площадью 25 метров или более. Для этого потребуются 4 конуса, рулетка, компакт-диск (CD) с протоколом испытаний и проигрыватель компакт-дисков. Два конца 20-метровой дорожки должны быть четко обозначены. Для исполнения подросток будет переходить с одной линии на другую, расположенную на расстоянии 20 метров и меняющую направление в ритме, который обозначается звуковым сигналом, который постепенно ускоряется. Начальная скорость сигнала составит 8,5 км/ч и увеличится на 0,5 км/ч/мин (1 минута равна одному челноку). Тест заканчивается, когда подросток не сможет второй раз подряд прибыть на стартовую линию по звуковому сигналу. В противном случае тест закончится, когда подросток остановится из-за усталости. Участник начнет бежать, когда проигрыватель компакт-дисков издаст звук. Участник коснется ногой линии в конце дорожки, резко развернется и побежит в обратном направлении. Сначала скорость будет низкой, но с каждой минутой она будет медленно и неуклонно увеличиваться. Участник остановится, когда он больше не сможет поддерживать заданный темп. Или если они чувствуют себя не в состоянии завершить одноминутный период. Важно помнить последнее число, озвученное проигрывателем компакт-дисков, когда участник останавливается, потому что это будет счет участника. Этот тест будет выполняться только один раз. Когда школьники закончат тест или не смогут удержать темп, будет записано последнее выполненное палеер.

Максимальная изометрическая сила: динамометрия рук является важным тестом для оценки физической работоспособности и состояния питания участников и позволяет определить изометрическую мышечную силу руки. Увеличение мышечной силы обратно пропорционально изменениям общего ожирения в детском и подростковом возрасте. Для этого теста требуется регулируемый динамометр (TKK 5101 Grip D; Takey, Токио, Япония) и правило хвата правой и левой рукой. Подросток будет затягивать динамометр постепенно и непрерывно в течение менее 2 секунд, выполняя тест дважды (поочередно обеими руками) с оптимальной регулировкой хвата в соответствии с размером руки (ранее рассчитанной по правилу хвата руками). Разрешение короткого перерыва между измерениями для каждого измерения. Локоть должен быть полностью разогнут, и участник должен избегать контакта динамометра с любой частью тела. Подросток возьмет динамометр одной рукой, постарается приложить максимальную силу. Сжимал бы постепенно и непрерывно в течение менее 2 или 3 секунд. Экзаменатор покажет правильную форму исполнения. Отрегулируйте меру захвата в соответствии с размером руки. Тест проводится дважды, и фиксируется лучший результат. Максимальная продолжительность теста составит 3-5 секунд, размер руки (правой или левой) следует измерить до максимальной ширины. Точность измерения составляет 0,5 см. Во время испытания рука и кисть, держащая динамометр, не касаются тела. Инструмент держат на уровне предплечья. После небольшого перерыва будет предпринята вторая попытка.

Сила: тест на вертикальный прыжок - это тест, который измеряет длину, достигнутую в вертикальном прыжке, и с помощью формулы Льюиса может рассчитать силу подростка. Кроме того, участники могут измерить силу прыжка с помощью Platform Kinetics. Чтобы использовать его, подросток должен встать сбоку от стены и приблизить руку к стене, удерживая ноги на платформе. Они должны были прыгнуть вертикально как можно выше обеими ногами. Кинетика платформы зафиксирует лучшую из трех попыток. Участник должен поставить руки за бедра, чтобы изолировать мышцы ног. И делаются три попытки разрешить координацию движений рук. Тест на вертикальный прыжок выполняется против движения, при котором перед прыжком происходит сгибание коленей. Необходимым оборудованием для выполнения этой работы является силовая пластина (PASCO, США, программное обеспечение, технологии NMP, Лондон, Великобритания).

Взрывная сила: Прыжок в длину позволяет измерить мышечную силу. Для теста необходима нескользкая поверхность, рулетка, рулетка и конусы. Подросток собирается встать за линией прыжка, ноги должны стоять на равном расстоянии от точки опоры плеч, параллельно земле. Затем они сгибают колени с руками перед собой и из этого положения уравновешивают руки, с силой толкают и прыгают как можно дальше. они приземлятся на обе ноги одновременно и в вертикальном положении. Экзаменатор покажет правильную форму исполнения; тест будет проведен дважды, и лучший результат будет записан. Горизонтальные линии измерения проводят в зоне приземления на расстоянии 10 см от линии отталкивания от 1 м. Рулетка кладется перпендикулярно этим линиям. Экзаменатор останется у рулетки и зафиксирует пройденное подростком расстояние. Расстояние прыжка будет измеряться от линии отталкивания до задней части пятки, ближайшей к этой линии. Разрешается новая попытка, если подросток падает на спину или касается поверхности другой частью тела.

Сила сопротивления: использование того же теста и протокола прыжков в высоту, но участникам придется прыгать несколько раз в течение 15 секунд. Тест проводится с помощью платформы, которая позволяет оценить время полета, время контакта между прыжками и мощность в каждом прыжке. Сопротивление рассчитывается по среднему значению этих переменных за 15 секунд и индексу усталости.

Тест субмаксимальной силы 6-RM: Американская академия педиатрии рекомендует силовые тренировки для подростков с нагрузкой, соответствующей способностям подростка, и с 6 максимальными повторениями (6RM), что означает, что нагрузка в упражнении должна позволять подросткам достигать 6 концентрических и эксцентрические движения с хорошей техникой. В программе используется диапазон нагрузок (ПМ). Он будет легче с поправкой на оценку в начале программы, и после каждых 6 недель тренировок протокол будет включать тест 6 ПМ в упражнениях на тренажерах ( жим от груди, складывание, жим от плеч, разгибание ноги) для регулировки нагрузки в соответствии с развитием силы каждого подростка.

Гибкость: протокол может определять гибкость как способность человека размещать свое тело в как можно большем количестве положений, как в статике, так и в движении. Это подразумевает большую подвижность различных телесных сегментов с достаточной свободой телесных движений.

Вес: подростка помещают в центр весов в стандартном вертикальном положении, при этом его тело не соприкасается с чем-либо вокруг него. Участник останется в описанном положении на предварительно откалиброванных весах, и его вес будет определен в килограммах.

Размер: попросите участника встать прямо на напольную доску ростомера спиной к вертикальной задней панели ростомера. Вес участника равномерно распределяется на обе ноги. Пятки стоп ставятся вместе, обе пятки касаются основания вертикальной доски. Поставьте стопы немного наружу под углом 60 градусов. Подросток остается стоять, сохраняя положение антропометрического внимания, при этом пятки, ягодицы, спина и затылочная область соприкасаются с вертикальной плоскостью таллиметра. Оценщик делает глубокий вдох во время измерения, чтобы компенсировать укорочение межпозвонковых дисков.

Индекс массы тела - ИМТ: Индекс массы тела или индекс Кетле определяется как отношение веса к росту в квадрате (килограмм/м2). Этот показатель существенно меняется с возрастом, при рождении составляет всего 13 кг/м2. CDC предлагает использовать в качестве отсечки 85-й и 95-й процентили своих собственных данных.

Развитие исследования. Было бы три группы исследования (силовая группа, группа аэробных упражнений и контрольная группа) подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Лицо, ответственное за анализы, будет слепым в отношении вмешательств. Анализ будет по намерению лечить. После проверки критериев включения/исключения отобранные кандидаты получат информацию о целях и методологии исследования, и, наконец, подросток подпишет информированное согласие, а опекун или ответственный за ребенка также подпишет информированное согласие. После процедур скрининга и первоначальной оценки критериев включения и отбора пациенты начнут первоначальный период оценки. Сбалансированная рандомизация будет проводиться с использованием случайных чисел, сгенерированных в систематизированной программной форме, гарантирующей однородность количества субъектов в каждой группе, с внутренним случайным распределением с соотношением 1: 1: 1 для получения исследуемого вмешательства. Это исследование разработано с первичной конечной точкой эффективности через шесть месяцев и через двенадцать месяцев. По завершении 6 месяцев вмешательства группы силовых и аэробных способностей будут объединены в одну группу для оценки комбинированного эффекта вмешательств по сравнению с контрольной группой.

Исследование разделено на две фазы, проводимые в несколько посещений: Фаза I состоит из посещений -1 и 1, которые включают отбор образца и рандомизацию. Фаза II включает в себя выполнение исследования с тремя руками, одна группа будет назначена на силовые тренировки, а другая - на тренировку аэробных способностей, принимая во внимание план занятий в неделю, определенный для SIMAC (три занятия). За контрольной группой будет вестись пассивное наблюдение на предмет обнаружения неблагоприятных или вторичных явлений. В конце этой фазы будут контролироваться антропометрические, клинические и биохимические маркеры в двух группах вмешательства и в контрольной группе. В фазе III будет реализована комбинированная программа силовых и аэробных возможностей, которая продлится на шесть месяцев больше, чем по сравнению с ранее определенной контрольной группой. Опять же, в конце фазы III будут оцениваться исходы, связанные с возможными изменениями антропометрических, клинических и биохимических показателей в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки 12-17 лет.
  • Таннер 3 на медицинском осмотре.
  • Предоставлять достоверную информацию о массе тела при рождении и гестационном возрасте.
  • Для группы Низкая масса тела при рождении: масса тела при рождении менее 2800 гр. Для группы с нормальной массой тела при рождении: масса тела при рождении от 2800 до 4000 г.

Критерий исключения:

  • Выразить добровольное желание неучастия родителей в исследовании.
  • Желание подростка не быть включенным в исследование.
  • Подростки с ограниченными физическими возможностями, которые не позволяют им заниматься по программе физической подготовки, направленной на укрепление.
  • Подростки с астмой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Привычное обучение
За контрольной группой будет вестись пассивное наблюдение на предмет обнаружения неблагоприятных или вторичных явлений.
Экспериментальный: Тренировка мышечного сопротивления
Эта фаза включает в себя выполнение исследования с тремя руками, одна группа будет назначена на силовую тренировку, а другая на тренировку аэробных возможностей с учетом плана занятий в неделю.
Экспериментальный: Кардиореспираторная тренировка
На этапе будет реализована комбинированная программа силовых и аэробных возможностей, которая продлится на шесть месяцев больше, чем будет по сравнению с ранее определенной контрольной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% изменения уровня глюкозы в опытных группах при привычной тренировке
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Оценка кардиометаболических факторов риска, связанных с физическими тренировками, для учета у пациентов с риском развития кардиометаболических заболеваний и имеющих в анамнезе малую массу тела при рождении для их выявления и предупреждения появления данных патологий, влияющих на здоровье и качество жизни
Двенадцать месяцев
% изменения индекса массы тела в экспериментальных группах при привычной тренировке
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Оценка кардиометаболических факторов риска, связанных с физическими тренировками, для учета у пациентов с риском развития кардиометаболических заболеваний и имеющих в анамнезе малую массу тела при рождении для их выявления и предупреждения появления данных патологий, влияющих на здоровье и качество жизни
Двенадцать месяцев
% изменения уровня липидного профиля в опытных группах при привычной тренировке
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Оценка кардиометаболических факторов риска, связанных с физическими тренировками, для учета у пациентов с риском развития кардиометаболических заболеваний и имеющих в анамнезе малую массу тела при рождении для их выявления и предупреждения появления данных патологий, влияющих на здоровье и качество жизни
Двенадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% изменение теста силы хвата кисти в экспериментальных группах с привычной тренировкой
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
% изменения физической подготовленности участников экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой в тесте силы хвата рук, как маркеры кардиометаболического риска (глюкоза, липидный профиль и индекс массы тела)
Двенадцать месяцев
% изменение гибкости в экспериментальных группах при привычной тренировке
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
% изменение физической подготовленности участников экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой по гибкости в положении сидя и досягаемости, как маркерам кардиометаболического риска (глюкоза, липидный профиль и ИМТ)
Двенадцать месяцев
% изменение вертикального прыжка в экспериментальных группах при привычной тренировке
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
% изменения физической подготовленности участников экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой в прыжках в высоту, как маркеров кардиометаболического риска (глюкоза, липидный профиль и ИМТ)
Двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: PATRICIO LOPEZ, JARAMILLO, Fundacion Oftalmologica De Santander

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 651765741093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка мышечного сопротивления

Подписаться