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比较三种刺激模式对心脏再同步化治疗受者急性血流动力学影响的前瞻性多中心研究 (3 STIM)

2026年4月1日 更新者：CMC Ambroise Paré

三种刺激模式对心脏再同步的急性血流动力学影响的比较。

心脏再同步化治疗 (CRT) 是一种针对收缩性心力衰竭和束支传导阻滞患者的既定治疗方法，可改善功能能力、生活质量并降低死亡率。

调整房室 (AV) 延迟、矢量优化和不同刺激模式的选择可以影响 CRT 的急性血流动力学结果，也可以影响其中期和长期的临床和超声心动图效果。

本前瞻性研究的目的是通过使用 Finapress ® 方法评估最高收缩压来研究不同的刺激模式是否会导致不同的急性血流动力学反应。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项非随机、前瞻性、干预性、多中心研究。

植入 Abbott ® CRT 起搏器或除颤器不到 3 个月的患者有资格参加该研究。

招募的患者将接受不同起搏模式的非侵入性评估。 这将使用 Finapress NOVA 设备执行，该设备使用数字袖带记录血压。 血压峰值将对应于最佳设备设置

将比较 ABBOTT CRT 设备的三种刺激模式：

  • 标称值和 AV 延迟优化的经典双心室起搏模式
  • 标称值或左心室预激优化的 SyncAV 模式
  • 多点起搏 (MPP) 模式，单独或与 SyncAV 模式结合 这是一项急性评估研究，没有安排随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Neuilly-sur-Seine、法国、92200
        • CMC Ambroise Paré
      • Poitiers、法国
        • CHU Poitiers
    • Val-d'Oise
      • Eaubonne、Val-d'Oise、法国、95600
        • Gehm Site D'Eaubonne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的患者
  • 入组前不到 3 个月植入 CRT（CRT-P 或 CRT-D）
  • 支持 MPP 和 SyncAV 的 ABBOTT Quadripolar CRT 起搏系统
  • 已签署知情同意书并愿意遵守研究要求的患者
  • 从头植入
  • 加入国民健康保险的患者

排除标准：

  • 永久性/持续性房颤/室上性心动过速
  • 二度或三度房室传导阻滞的起搏指征
  • 从非 CRT 系统升级
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受法律保护的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CRT设备
植入 CRT 设备的患者将接受不同起搏模式的无创血流动力学评估
其他：ABBOTT CRT 起搏器或除颤器的设备编程
通过使用 Finapress® NOVA 方法评估编程期间的最高收缩压 (SBP)，比较 ABBOTT CRT 设备（双心室、SyncAV 和 MPP 模式）中三种刺激模式的急性血流动力学效应 急性血流动力学效应比较ABBOTT CRT 设备（双心室、SyncAV 和 MPP 模式）的三种刺激模式，通过使用 Finapress® NOVA 方法评估编程期间的最高收缩压 (SBP)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学反应
大体时间：第 0 天
通过优化刺激模式获得的最高收缩压 (SBP)
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他血流动力学反应
大体时间：第 0 天
心输出量
第 0 天
其他血流动力学反应
大体时间：第 0 天
收缩期射血量
第 0 天
其他血流动力学反应
大体时间：第 0 天
dP/dT
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CMC Ambroise Paré

调查人员

  • 首席研究员：Ghassan MD MOUBARAK、CMC Ambroise Paré

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月23日

初级完成 (实际的)

2020年4月18日

研究完成 (实际的)

2020年4月18日

研究注册日期

首次提交

2018年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月17日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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