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심장 재동기화 요법 수혜자에서 세 가지 자극 방식의 급성 혈역학 효과를 비교하는 전향적 다심 연구 (3 STIM)

2026년 4월 1일 업데이트: CMC Ambroise Paré

심장 재동기화에서 자극의 세 가지 모드의 급성 혈류역학 효과의 비교.

심장 재동기화 요법(CRT)은 수축기 심부전 및 번들 브랜치 블록이 있는 환자를 위한 확립된 치료법으로, 기능적 능력, 삶의 질을 개선하고 이환률을 감소시킵니다.

방실(AV) 지연, 벡터 최적화 및 다양한 자극 모드 선택을 조정하면 CRT의 급성 혈역학적 결과뿐만 아니라 중장기 임상 및 심초음파 효과에도 영향을 미칠 수 있습니다.

본 전향적 연구의 목적은 Finapress ® 방법을 사용하여 최고 수축기 혈압을 평가함으로써 상이한 자극 모드가 상이한 급성 혈역학적 반응으로 이어지는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 비무작위, 전향적, 중재적, 다중심적 연구입니다.

3개월 미만 이후부터 Abbott ® CRT 심박조율기 또는 제세동기를 이식한 환자는 연구 대상입니다.

모집된 환자는 다양한 페이싱 모드에 대한 비침습적 평가를 받게 됩니다. 이것은 디지털 커프로 혈압을 기록하는 Finapress NOVA 장치를 사용하여 수행됩니다. 최고 혈압은 최적의 장치 설정과 일치합니다.

ABBOTT CRT 장치의 세 가지 자극 모드를 비교합니다.

  • 공칭 값과 AV 지연 최적화가 있는 고전적인 양심실 조율 모드
  • 공칭 값 또는 좌심실 예진 최적화가 있는 SyncAV 모드
  • MPP(Multipoint Pacing) 모드, 단독 또는 SyncAV 모드와 함께 이것은 예정된 후속 조치가 없는 급성 평가 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
        • CMC Ambroise Paré
      • Poitiers, 프랑스
        • CHU Poitiers
    • Val-d'Oise
      • Eaubonne, Val-d'Oise, 프랑스, 95600
        • Gehm Site D'Eaubonne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 포함 전 3개월 미만의 CRT(CRT-P 또는 CRT-D) 이식
  • MPP 및 SyncAV 지원 ABBOTT Quadripolar CRT 페이싱 시스템
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 요구 사항을 준수할 의향이 있는 환자
  • 드 노보 이식
  • 국민건강보험이 적용되는 환자

제외 기준:

  • 영구/지속성 심방세동/상심실성 빈맥
  • 2도 또는 3도 AV 차단에 대한 페이싱 표시
  • 비 CRT 시스템에서 업그레이드
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 법적 보호를 받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브라운관 장치
다양한 페이싱 모드의 비침습적 혈류역학 평가를 받을 CRT 장치를 이식한 환자
다른: ABBOTT CRT 심장박동기 또는 제세동기의 장치 프로그래밍
프로그래밍 세션 동안 최고 수축기 혈압(SBP)을 평가하기 위해 Finapress® NOVA 방법을 사용하여 ABBOTT CRT 장치(Biventricular, SyncAV 및 MPP 모드)에서 세 가지 자극 모드의 급성 혈류역학 효과 비교 급성 혈류역학 효과 비교 프로그래밍 세션 동안 최고 수축기 혈압(SBP)을 평가하기 위해 Finapress® NOVA 방법을 사용하여 ABBOTT CRT 장치의 세 가지 자극 모드(Biventricular, SyncAV 및 MPP 모드).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 반응
기간: 0일
자극 방식을 최적화하여 얻은 최고 수축기 혈압(SBP)
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 혈역학적 반응
기간: 0일
심 박출량
0일
기타 혈역학적 반응
기간: 0일
수축기 박출량
0일
기타 혈역학적 반응
기간: 0일
dP/dT
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CMC Ambroise Paré

수사관

  • 수석 연구원: Ghassan MD MOUBARAK, CMC Ambroise Paré

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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