PR-ESSENCE 为具有挑战性行为的青少年而设
PR-ESSENCE 的随机对照试验——针对具有爆发性和挑战性行为的青少年的干预模型
“协作和主动解决方案”(CPS) 方法由哈佛大学的 Ross Greene 博士开发，旨在了解和帮助面临社交、情感和行为挑战的孩子。 基本理论是，具有挑战性的行为是由滞后的认知技能引起的，通常在灵活性/适应性、挫折容忍度和解决问题的领域。 因此，挑战行为可以被视为发育迟缓的一种形式，成人帮助孩子并促进与他们互动的最有效方法是了解行为背后的滞后技能，并相应地改变自己的心态。
ADHD 和自闭症属于一组重叠的神经发育状况，现在通常在 ESSENCE（引发神经发育临床检查的早期症状综合征）的总称下提及。 自闭症和多动症——以及 ESSENCE 组中的其他几种疾病（包括图雷特综合征和其他抽动障碍）——的一个常见损害问题是明显无法控制脾气，并伴有对立违抗行为。
Ross Greene 等人对 CPS 方法进行了评估。在美国为有严重行为问题的年轻人的家庭、学校和机构学习。 我们的研究小组在 2012 年发表了第一项使用该方法的瑞典研究，这是一项小型开放试点研究。 根据研究后的临床工作经验，我们小组得出结论，为了使干预对 ESSENCE 严重受损的家庭有用，需要修改 CPS 模型。 因此，在多次研究会议和研讨会之后，我们根据我们的 CPS 经验设计了一个新模型，我们现在将其称为 PR-ESSENCE（本质上的问题解决）。
本研究是一项针对大约 130 名 5-18 岁患有神经精神疾病（例如注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、对立违抗障碍 (ODD)、品行障碍 (CD)、自闭症谱系障碍）的儿童和青少年的随机对照试验(ASD)、图雷特综合症、学习困难)、在我们的儿童神经精神病学诊所 (CNC) 以及来自哥德堡地区的康复服务、儿童精神病学单位或学校接受过评估的儿童。
研究概览
详细说明
“协作解决问题”模型由格林开发，用于治疗具有对立行为的青少年，现在称为“协作与主动解决方案”(CPS)。 CPS 的目的是帮助看护人和儿童合作练习和学习解决问题的策略。 该模型的理论基础是，问题行为主要是由滞后技能引起的，尤其是在挫折容忍度、灵活性和解决问题能力方面。 CPS 模型让孩子和父母都参与培训，因此有可能长期改善处理问题情况的滞后技能，并改变思维方式，转向共同解决问题的策略。
CPS 模型在美国的一项试验中进行了评估，该试验将 CPS 与 Barkley 的家长管理培训计划 (PMT) 进行了比较，受试者为 47 名患有 ODD 和情感失调的 4-12 岁儿童。 在大多数治疗后和 4 个月的随访中，两种方法的结果相似。 美国最近一项更大规模的随机对照试验招募了 134 名 7 - 14 岁的 ODD 儿童，他们被随机分为三组（CPS、PMT 或候补名单对照组）。 两个治疗组在治疗反应和诊断状态缓解方面的结果相同（50% 得到很大改善，不再符合诊断标准），并且均优于 WLC 条件。
我们的研究团队于 2012 年发表的第一项瑞典 CPS 研究是一项针对 17 个家庭和 7-13 岁儿童的 3 个月 CPS 的小型公开试点试验，这些儿童患有 ADHD、ODD 和爆炸性行为，显示出令人鼓舞的结果。 在治疗后，53% 的儿童在整体症状和功能评分（临床整体印象改善；CGI-I 评分 1-2）方面有很大或非常大的改善，又过了 6 个月，当儿童出现严重的残留 ADHD 症状时也接受过兴奋剂药物治疗，81% 的人达到了 1-2 的 CGI-I 水平。
因此，先前的研究表明，CPS 是治疗青少年 ODD 的有效方法，但尚未记录在患有各种神经发育障碍的儿童样本中的有效性。 对立和爆发行为是神经发育障碍青少年的主要问题，对治疗策略的需求很大。
治疗复杂神经发育障碍儿童的经验——ESSENCE（主要包括自闭症）促使我们团队的治疗师对CPS模型进行ESSENCE适应性修改，特别是在沟通、结构、可预测性以及关注孩子的兴趣方面，以促进相互作用。 因此，我们根据我们的 CPS 经验设计了一个新模型，我们现在将其称为 PR-ESSENCE（本质上的问题解决）。 在这项研究的早期阶段，Greene 博士为我们的治疗团队提供了建议和监督，如果没有他的投入，整个 PR-ESSENCE 模型就不会开发出来。
研究问题
- PR-ESSENCE 模型能否减少问题行为？ 结果测量是 Swanson、Nolan 和 Pelham 量表 (SNAP-IV)、家庭疾病负担模块 (FBIM)、Eyberg 儿童行为量表 (ECBI)、临床整体印象-严重程度量表 (CGI-S)、临床整体印象-改进量表 (CGI-I)（见下文）。
- PR-ESSENCE 模型能否有助于解决特定的问题情况。 结果测量是为本研究开发的问题评定量表
- PR-ESSENCE 模型能否改善参与者的心理健康和自我形象？ 结果测量是贝克青年量表。
方法 本研究旨在调查 PR-ESSENCE 在具有复杂神经发育障碍的明确定义的临床样本中对挑战性行为的作用。 参与者为5-18岁的儿童和青少年，具有任何神经发育诊断，智力水平在正常范围内。
在我们中心或哥德堡的儿童精神病学中心进行神经精神病学评估和诊断后，130 名 5-18 岁患有复杂神经发育障碍（即 自闭症、多动症、学习障碍、阅读障碍、抽动症和品行障碍）和有问题的行为被邀请参加试验。 他们被随机分配到 PR-ESSENCE 治疗组和对照组。 治疗组接受 PR-ESSENCE 治疗 10 周。 对照组接受 10 周的“照常治疗 (TAU)”（即在我们诊所进行神经精神病学评估后向所有青少年提供的标准心理教育、支持和治疗），然后是 10 周的 PR-ESSENCE。 在治疗前和治疗后以及 6 个月和一年后收集结果测量值。 在 PR-ESSENCE 治疗期间，父母和孩子大约会见治疗师 10 次，期间他们合作寻找解决问题的策略，然后他们在两次访问之间在家中练习。
纳入标准
- 患有神经发育障碍和严重问题行为的 5-18 岁儿童和青少年。
- 根据 WISC 测试和临床判断，智力功能在正常范围内
- 如果药物在基线前至少一个月没有变化，并且在治疗期间保持不变，则可以包括服用精神活性药物的参与者。
排除标准
- 双相情感障碍、精神病或研究者判断不适合参加试验的其他不稳定的精神或医学疾病。
- 物质使用。
结果测量 以下测量是在基线（治疗前）、治疗/TAU 期后（治疗后）、6 个月后（6 个月随访）和 1 年（1 年随访）收集的。 为了从不同的角度获得结果，使用了四个来源的评级，即独立的盲法评估员以及父母、儿童和治疗师的评级。
独立盲法评估员的评级 CGI-I：问题/症状改善或恶化的全球评级量表（从 1-7 分；1 非常好，7 非常差） CGI-S：问题/症状的全球评级量表严重程度（从 1 到 7；1 没有问题，7 非常严重的问题）
家长评分 SNAP-IV - ADHD 症状评分量表 FBIM - 家庭压力/负担评分量表 ECBI - 行为问题评分
儿童自评 Beck 青年量表：用于抑郁、焦虑、易怒、外化行为和自我形象的评级（受访儿童）。
治疗师评分问题评定量表（治疗前后问题情况的严重程度进行评分）
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 5 至 18 岁的儿童和青少年，有神经精神病学诊断和严重的挑战行为/爆炸反应。
- 根据 WISC 测试、适应功能和临床判断，智力功能在正常范围内。
- 如果药物在基线前至少一个月内没有变化，并且在治疗期间没有变化，则可以包括接受精神活性药物治疗（例如治疗 ADHD）的参与者。
排除标准：
- 双相情感障碍、精神病或其他不稳定的精神或医学状况，根据研究者的意见，不适合参加研究。
- 物质使用。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PR-ESSENCE 治疗
治疗组接受 PR-ESSENCE 治疗 10 周。
在治疗前和治疗后以及 6 个月和一年后收集结果测量值。
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有源比较器：控制（陶）
对照组接受 10 周的“照常治疗 (TAU)”（即在我们诊所进行神经精神病学评估后向所有青少年提供的标准心理教育、支持和治疗），然后是 10 周的 PR-ESSENCE。
收集治疗前和治疗后以及 6 个月和 1 年后的结果指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CGI-S/CGI-I 变化
大体时间：基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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临床总体印象 - 严重性和改善（由盲法评估员）。
范围 1-7 点，越低越好。
对行为问题和日常功能的严重性和变化的全球评估。
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基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ODD 比例变化
大体时间：基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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Oppositional Defiant Rating Scale (Ross Greene's)，家长评定。
DSM-5 对立违抗性障碍症状的评估。
范围 34-170，越低越好。
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基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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SNAP-IV 变化
大体时间：基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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ADHD 症状评定量表（父母评定）。
范围 0-54 点，越低越好。
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基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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FBIM变更
大体时间：基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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家庭疾病负担模块（家庭压力测量 - 父母评定）。
范围 0-24，越低越好。
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基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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ECBI 变化
大体时间：基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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Eyberg 儿童行为量表（行为问题的衡量标准，由家长评定）。
范围 0-216，越低越好。
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基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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RPQ变化
大体时间：基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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关系问题问卷（关系和依恋的衡量标准，父母评定）。
范围 0-30 点，越低越好。
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基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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贝克的青年库存变化
大体时间：基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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抑郁、焦虑、易怒、行为问题和自我形象的自我评价。
通过面试自评。
范围 0-300，越低越好。
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基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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解决尺度变化问题
大体时间：基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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测量解决的问题情况的数量和类型（治疗师评定）。
范围 0-无穷大，越高越好。
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基线、治疗后/控制期（3 个月）、治疗后 6 个月和 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Christopher Gillberg, Professor、Gillberg Neuropsychiatry Centre, Goteborg University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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