PR-ESSENCE pour les jeunes au comportement difficile
Essai contrôlé randomisé de PR-ESSENCE - un modèle d'intervention pour les jeunes ayant un comportement explosif et difficile
La méthode "Solutions collaboratives et proactives" (CPS) a été développée par le Dr Ross Greene, de l'Université de Harvard, pour comprendre et aider les enfants confrontés à des défis sociaux, émotionnels et comportementaux. La théorie sous-jacente est que le comportement difficile est causé par des compétences cognitives en retard, généralement dans les domaines de la flexibilité/adaptabilité, de la tolérance à la frustration et de la résolution de problèmes. Ainsi, un comportement difficile peut être considéré comme une forme de retard de développement, et le moyen le plus efficace pour les adultes d'aider les enfants et de faciliter l'interaction avec eux est de comprendre les compétences en retard derrière le comportement et de changer leur propre état d'esprit en conséquence.
Le TDAH et l'autisme appartiennent à un groupe d'affections neurodéveloppementales qui se chevauchent maintenant souvent désignées sous le terme générique d'ESSENCE (syndromes symptomatiques précoces déclenchant des examens cliniques neurodéveloppementaux). Un problème d'altération courant à la fois dans l'autisme et le TDAH - et dans plusieurs des autres troubles du groupe ESSENCE (y compris le syndrome de Tourette et d'autres tics) - est l'incapacité marquée à contrôler son humeur, associée à des comportements d'opposition provocants.
La méthode CPS a été évaluée par Ross Greene et al. aux États-Unis des études pour les familles, dans les écoles et dans les institutions pour les jeunes ayant de graves problèmes de comportement. Notre groupe de recherche a publié la première étude suédoise avec la méthode en 2012, une petite étude pilote ouverte. Sur la base des expériences de travail clinique après cette étude, notre groupe est parvenu à la conclusion que, pour que l'intervention soit utile aux familles atteintes d'ESSENCE gravement affaiblie, le modèle CPS devait être modifié. Après un certain nombre de réunions de recherche et de séminaires, nous avons donc conçu un nouveau modèle, basé sur notre expérience CPS, que nous appelons maintenant PR-ESSENCE (Problem Resolution in ESSENCE).
La présente étude est un essai contrôlé randomisé portant sur environ 130 enfants et adolescents âgés de 5 à 18 ans, atteints de troubles neuropsychiatriques (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), trouble oppositionnel avec provocation (ODD), trouble des conduites (TC), trouble du spectre autistique (TSA), syndrome de Gilles de la Tourette, difficultés d'apprentissage), les enfants qui ont été évalués dans notre clinique de neuropsychiatrie infantile (CNC) et dans les services d'habilitation, les unités de pédopsychiatrie ou les écoles de la région de Göteborg.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le modèle « Collaborative Problem Solving » a été développé par Greene pour le traitement des jeunes ayant un comportement d'opposition, et s'appelle maintenant Collaborative & Proactive Solutions (CPS). L'objectif du CPS est d'aider les soignants et les enfants à pratiquer et à apprendre des stratégies de résolution de problèmes en collaboration. La base théorique du modèle est que le comportement problématique est principalement causé par des compétences en retard, en particulier en ce qui concerne la tolérance à la frustration, la flexibilité et la capacité de résolution de problèmes. Le modèle CPS engage à la fois l'enfant et les parents dans la formation, et peut donc avoir le potentiel d'améliorer à long terme les compétences en retard dans la gestion des situations problématiques et de changer l'état d'esprit vers des stratégies de résolution mutuelle des problèmes.
Le modèle CPS a été évalué dans un essai aux États-Unis comparant le CPS au programme de formation à la gestion des parents (PMT) de Barkley chez 47 enfants âgés de 4 à 12 ans atteints de trouble impair et de dérégulation affective. Les résultats étaient similaires entre les deux méthodes dans la plupart des mesures post-traitement et à 4 mois de suivi. Un récent essai contrôlé randomisé plus important aux États-Unis a recruté 134 enfants atteints de TOP, âgés de 7 à 14 ans, qui ont été randomisés en trois groupes (CPS, PMT ou Waitlist Control). Les deux groupes de traitement ont eu des résultats équivalents en termes de réponse au traitement et de rémission du statut diagnostique (50 % étaient beaucoup à très améliorés et ne répondaient plus aux critères de diagnostic), et les deux étaient supérieurs à la condition WLC.
La première étude suédoise sur le CPS, publiée par notre équipe de recherche en 2012, était un petit essai pilote ouvert de 3 mois de CPS pour 17 familles et enfants âgés de 7 à 13 ans, avec TDAH, ODD et comportement explosif, a montré des résultats prometteurs. Au post-traitement, 53 % des enfants présentaient une amélioration importante ou très importante des évaluations globales des symptômes et de la fonction (amélioration de l'impression globale clinique ; évaluation CGI-I 1-2), et après 6 mois supplémentaires lorsque les enfants présentant des symptômes résiduels sévères de TDAH avaient également reçu des médicaments stimulants, 81 % ont atteint des niveaux CGI-I de 1-2.
Ainsi, des recherches antérieures ont suggéré que le CPS est un traitement efficace pour le TOP chez les jeunes, mais l'efficacité dans des échantillons d'enfants atteints de divers troubles neurodéveloppementaux n'a pas encore été documentée. Le comportement oppositionnel et explosif est un problème majeur chez les jeunes atteints de troubles neurodéveloppementaux et la demande de stratégies de traitement est grande.
Les expériences de traitement d'enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux complexes - ESSENCE (incluant principalement l'autisme) ont conduit les thérapeutes de notre équipe à apporter des modifications adaptées à ESSENCE au modèle CPS, notamment en ce qui concerne la communication, la structure, la prévisibilité et la focalisation sur les intérêts de l'enfant pour faciliter interaction. Nous avons donc conçu un nouveau modèle, basé sur notre expérience CPS, que nous appelons maintenant PR-ESSENCE (Problem Resolution in ESSENCE). Au cours des premières phases de cette étude, le Dr Greene a conseillé et supervisé notre équipe de traitement, et l'ensemble du modèle PR-ESSENCE n'aurait pas été développé sans cette contribution.
Questions de recherche
- Le modèle PR-ESSENCE peut-il réduire les comportements problématiques ? Les mesures des résultats sont les échelles d'évaluation Swanson, Nolan et Pelham (SNAP-IV), Family Burden of Illness Module (FBIM), Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI), Clinical Global Impression-Severity scale (CGI-S), Clinical Global Impression -Échelle d'amélioration (CGI-I) (voir ci-dessous).
- Le modèle PR-ESSENCE peut-il contribuer à résoudre des situations problématiques spécifiques. La mesure des résultats est une échelle d'évaluation des problèmes développée pour cette étude
- Le modèle PR-ESSENCE peut-il améliorer le bien-être psychiatrique et l'image de soi des participants ? La mesure des résultats est le Beck Youth Inventories.
Méthode La présente étude est conçue pour étudier dans quelle mesure PR-ESSENCE fonctionne pour les comportements difficiles dans des échantillons cliniques bien définis d'enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux complexes. Les participants sont des enfants et des adolescents âgés de 5 à 18 ans, avec tout diagnostic neurodéveloppemental et avec un niveau intellectuel dans la fourchette normale.
Après évaluation et diagnostic neuropsychiatriques dans notre centre ou dans les centres de pédopsychiatrie de Göteborg, 130 enfants et adolescents âgés de 5 à 18 ans présentant des troubles neurodéveloppementaux complexes (c. l'autisme, le TDAH, les troubles d'apprentissage, la dyslexie, les tics et le trouble des conduites) et les comportements problématiques sont invités à participer à l'essai. Ils sont randomisés dans un groupe de traitement PR-ESSENCE et un groupe témoin. Le groupe de traitement reçoit PR-ESSENCE pendant 10 semaines. Le groupe témoin reçoit 10 semaines de "traitement habituel (TAU)" (c'est-à-dire la psychoéducation, le soutien et le traitement standard donnés à tous les jeunes après une évaluation neuropsychiatrique à notre clinique), suivis de 10 semaines de PR-ESSENCE. Les mesures des résultats sont collectées avant et après le traitement, et après 6 mois et un an. Pendant la période de traitement PR-ESSENCE, les parents et les enfants rencontrent les thérapeutes à environ 10 visites, au cours desquelles ils collaborent pour trouver des stratégies de résolution de problèmes, qu'ils pratiquent ensuite à la maison entre les visites.
Critère d'intégration
- Enfants et adolescents âgés de 5 à 18 ans présentant des troubles neurodéveloppementaux et des comportements problématiques graves.
- Fonction intellectuelle dans la plage normale, selon le test WISC et le jugement clinique
- Les participants prenant des médicaments psychoactifs peuvent être inclus si le médicament est resté inchangé pendant au moins un mois avant la ligne de base et reste inchangé pendant la période de traitement.
Critère d'exclusion
- Trouble bipolaire, psychose ou autre trouble psychiatrique ou médical instable qui, de l'avis de l'investigateur, rend la participation à l'essai inadaptée.
- Consommation de substances.
Mesures des résultats Les mesures suivantes sont recueillies au départ (pré-traitement), après la période de traitement/TAU (post-traitement), après 6 mois (suivi de 6 mois) et 1 an (suivi d'un an). Pour obtenir des résultats de différentes perspectives, des évaluations provenant de quatre sources ont été utilisées, à savoir des évaluations par des évaluateurs indépendants en aveugle et par des parents, des enfants et des thérapeutes.
Évaluation de l'évaluateur indépendant en aveugle CGI-I : Échelle d'évaluation globale de l'amélioration ou de la détérioration des problèmes/symptômes (échelle de 1 à 7 ; 1 très nettement amélioré, 7 très nettement pire) CGI-S : Échelle d'évaluation globale du problème/symptôme gravité (échelle de 1 à 7 ; 1 aucun problème, 7 problèmes très graves)
Évaluations des parents SNAP-IV - échelle d'évaluation des symptômes du TDAH FBIM - échelle d'évaluation du stress/du fardeau familial ECBI - évaluation des problèmes de comportement
Auto-évaluation de l'enfant Beck Youth Inventories : pour l'évaluation de la dépression, de l'anxiété, de l'irritabilité, du comportement d'extériorisation et de l'image de soi (enfant interrogé).
Évaluations des thérapeutes Échelle d'évaluation des problèmes (dans laquelle la gravité des situations problématiques avant et après le traitement est évaluée)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents âgés de 5 à 18 ans avec des diagnostics neuropsychiatriques et des comportements difficiles/réactions explosives graves.
- Fonction intellectuelle dans la plage normale, selon le test WISC, la fonction adaptative et le jugement clinique.
- Les participants traités avec des médicaments psychoactifs (par exemple pour le TDAH) peuvent être inclus si le médicament est resté inchangé pendant au moins un mois avant la ligne de base et est resté inchangé pendant la période de traitement.
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire, psychose ou autre état psychiatrique ou médical instable qui, selon l'opinion des enquêteurs, rend la participation à l'étude inadaptée.
- Consommation de substances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soin PR-ESSENCE
Le groupe de traitement reçoit PR-ESSENCE pendant 10 semaines.
Les mesures des résultats sont collectées avant et après le traitement, et après 6 mois et un an.
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Comparateur actif: Contrôle (TAU)
Le groupe témoin reçoit 10 semaines de "traitement habituel (TAU)" (c'est-à-dire la psychoéducation, le soutien et le traitement standard donnés à tous les jeunes après une évaluation neuropsychiatrique à notre clinique), suivis de 10 semaines de PR-ESSENCE.
Les mesures des résultats ont été recueillies avant et après le traitement, et après 6 mois et un an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement CGI-S/CGI-I
Délai: Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Impression globale clinique - Gravité et amélioration (par un évaluateur en aveugle).
Gamme 1-7 points, plus bas c'est mieux.
Une évaluation globale de la gravité et de l'évolution des problèmes de comportement et des fonctions quotidiennes.
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Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'échelle ODD
Délai: Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Échelle d'évaluation des provocations oppositionnelles (Ross Greene), évaluée par les parents.
Une évaluation des symptômes du trouble oppositionnel avec provocation du DSM-5.
Gamme 34-170, plus bas c'est mieux.
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Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Changement SNAP-IV
Délai: Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Échelle d'évaluation des symptômes du TDAH (évaluée par les parents).
Gamme 0-54 points, plus bas c'est mieux.
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Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Changement FBIM
Délai: Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Family Burden of Illness Module (mesure du stress familial - évalué par les parents).
Plage 0-24, plus bas c'est mieux.
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Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Changement ECBI
Délai: Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Eyberg Child Behavior Inventory (mesure des problèmes de comportement, évalué par les parents).
Plage 0-216, plus bas c'est mieux.
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Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Changement de RPQ
Délai: Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Questionnaire sur les problèmes relationnels (mesure de la relation et de l'attachement, évalué par les parents).
Gamme 0-30 points, plus bas c'est mieux.
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Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Changement d'inventaire des jeunes de Beck
Délai: Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété, de l'irritabilité, des problèmes de comportement et de l'image de soi.
Auto-évaluation par entretien.
Plage 0-300, plus bas c'est mieux.
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Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Changement d'échelle de résolution de problèmes
Délai: Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Mesure le nombre et le type de situations problématiques résolues (évalué par le thérapeute).
Plage 0-nombre infini, plus c'est haut, mieux c'est.
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Période de référence, post-traitement/contrôle (3 mois), 6 mois et 1 an après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christopher Gillberg, Professor, Gillberg Neuropsychiatry Centre, Goteborg University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GNC PR-ESSENCE
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