Enterade® 的安全性、可接受性和可行性 (SAFE)

纳入标准：

儿科和护理人员对（必须满足两个类别的纳入标准）：

孩子：

1. 年龄在 12 到 24 个月之间。
2. LAZ 在 -3 和 -1 标准偏差 (SD) 之间。
3. 在研究地点进行常规免疫接种、健康儿童访问或维生素 A 补充访问后至少一周。
4. 有愿意并能够提供知情同意的父母或法律上可接受的代表。
5. 在研究期间没有到社区外旅行的计划。

孩子的照顾者：

1. 孩子的父母或合法接受的代表是否有资格参加这项研究。
2. 年满 18 岁。
3. 有一部可以工作的手机。
4. 愿意并能够提供知情同意。
5. 如果是文盲——孩子的家里至少有一个识字的成年人。

排除标准：

儿科和护理人员对（必须不满足任一类别的排除标准）：

孩子：

1. 有任何急性疾病迹象，包括但不限于发烧、咳嗽和腹泻。
2. 消瘦（身长体重 z 评分 < -2 或中上臂周长 [MUAC] < 12.4 cm）或有凹陷性水肿。
3. 是纯母乳喂养。
4. 除了常规的预防性护理（例如，免疫接种、维生素补充剂）外，正在卫生机构寻求医疗护理。
5. 在前一周内患有可能影响营养状况的疾病（例如，严重腹泻或肺炎；呕吐；持续性腹泻；唇裂或腭裂；失明；肺结核；黄疸；肾病或心脏病；脑瘫；已知的代谢紊乱；以及染色体疾病，包括 21 三体）。
6. 慢性健康状况的病史（即 HIV、乙型或丙型肝炎、终末期肾病、严重肝病——没有诊断就足够了）。
7. 参加任何其他临床试验。
8. 最近（2 周前）使用抗生素或任何其他药物治疗（包括口服补液），但不包括疫苗或维生素/矿物质补充剂）。
9. 无法提供必要的生物（血液）样本。

照顾者：

报告在过去 7 天内家里有腹泻。