在 CF 中使用 App 技术评估行为干预 (EAT-CF)
使用 App 技术评估囊性纤维化的行为干预
囊性纤维化 (CF) 是一种终身疾病,会导致肺部和消化系统被粘稠的粘液堵塞。 这会导致反复发生的胸部感染和食物中营养物质的吸收减少。 平均死亡年龄为 31 岁,通常死于呼吸衰竭。 CF 患者 (PWCF) 的营养状况对于帮助他们活得更健康、更长寿很重要。
建议成年 CF 患者的 BMI 达到男性 23 和女性 22。 然而,尽管有效的营养支持有助于体重增加,但只有不到 50% 的 CF 成人达到了目标 BMI。 显然需要一种行为干预来帮助 PWCF 使用可用的营养支持。
这是一项可行性研究,旨在尝试由营养应用程序支持的多成分行为干预。 该干预旨在帮助 PWCF 使用他们的营养支持来增加体重。 它将侧重于测试更大规模使用的方法和程序,改进行为干预并估计更大规模试验需要多少人。
符合条件的患者将被邀请参加,研究者预计招募 6 名参与者。 参与者将接受为期 6 周的强化干预,其中包括门诊、家访和电话,随后是 6 周的维护阶段。 数据将在基线、第 6 周和第 12 周的门诊就诊期间收集,同时在家中进行体重监测。
研究人员将在研究期结束时采访每位参与者,以根据参与者的反馈改进干预和研究过程。
研究人员假设,使用营养应用程序以及营养师的定期输入将帮助 PWCF 使用可用的营养支持。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有 CF 的成年人在谢菲尔德成人 CF 中心得到照顾
- 2018 年 6 月至 2018 年 11 月期间男性的最佳 BMI 值 <23,女性的最佳 BMI 值 <22
排除标准:
- 处于疾病姑息期的患者
- 怀孕的患者
- 无能力同意参与研究的患者
- 无法通过电话进行辅导的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:行为改变干预
强化行为改变 6 周,然后是 6 周的维持阶段
|
行为改变干预包括;
密集阶段包括 2 次家访和 4 通电话以及应用程序的使用 维护阶段包括在 PWCF 希望继续使用应用程序时使用该应用程序 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受邀请参加作为可行性标志的患者比例
大体时间:4周
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4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对行为干预的看法
大体时间:3个月
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半结构式访谈将用于主题分析
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3个月
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参与者流失率和发生流失的研究阶段
大体时间:3个月
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3个月
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参与者对研究过程的看法
大体时间:3个月
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半结构式访谈将用于主题分析
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3个月
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参与者对进一步改进干预和研究过程的建议
大体时间:3个月
|
半结构式访谈将用于主题分析
|
3个月
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符合 BMI 标准的成人在 IT 设施招聘中所占的比例
大体时间:4周
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4周
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研究者实施干预所需的资源(时间)
大体时间:3个月
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时间将用作衡量工具来量化提供干预所需的总时间
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3个月
|
缺少营养数据的天数比例,作为可行性的标志
大体时间:3个月
|
3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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行为改变干预的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA...完全的
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South Africa 和其他合作者未知
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise Uganda招聘中
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Toronto Practice Based Research Network完全的
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人