Evaluación de una intervención conductual utilizando tecnología de aplicaciones en FQ (EAT-CF)
Evaluación de una intervención conductual utilizando tecnología de aplicaciones en fibrosis quística
La fibrosis quística (FQ) es una afección de por vida que hace que los pulmones y el sistema digestivo se obstruyan con una mucosidad espesa y pegajosa. Esto conduce a infecciones torácicas recurrentes y a una menor absorción de nutrientes de los alimentos. La edad promedio de muerte es de 31 años, generalmente por insuficiencia respiratoria. El estado nutricional de las personas con FQ (PWCF) es importante para ayudarlas a vivir más sanas y por más tiempo.
Se recomienda que los adultos con FQ alcancen un IMC de 23 para hombres y 22 para mujeres. Sin embargo, menos del 50 % de los adultos con FQ lograron ese IMC objetivo a pesar del apoyo nutricional eficaz para ayudar a aumentar de peso. Existe una clara necesidad de una intervención conductual que pueda ayudar a PWCF a utilizar el apoyo nutricional disponible.
Este es un estudio de factibilidad para probar una intervención conductual de múltiples componentes respaldada por una aplicación de nutrición. La intervención está diseñada para ayudar a las PWCF a usar su apoyo nutricional para aumentar de peso. Se centrará en probar los métodos y procedimientos que se utilizarán a mayor escala, mejorar la intervención conductual y estimar cuántas personas se necesitan para el ensayo más amplio.
Se invitará a los pacientes elegibles a participar y los investigadores prevén reclutar a 6 participantes. Los participantes tendrán 6 semanas de intervención intensiva, que incluirán una combinación de visitas a la clínica, visitas a domicilio y llamadas telefónicas seguidas de 6 semanas de fase de mantenimiento. Los datos se recopilarán durante las visitas a la clínica al inicio, la semana 6 y la semana 12 junto con el control del peso en el hogar.
Los investigadores entrevistarán a cada participante al final del período de estudio para mejorar los procesos de intervención y estudio en función de los comentarios de los participantes.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de una aplicación de nutrición, junto con el aporte regular de un dietista, ayudará a PWCF a utilizar el apoyo nutricional disponible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas adultas con FQ atendidas en el Centro de FQ para Adultos de Sheffield
- mejor IMC de <23 para hombres y <22 para mujeres entre junio de 2018 y noviembre de 2018
Criterio de exclusión:
- pacientes en fase paliativa de la enfermedad
- pacientes que están embarazadas
- pacientes que no tienen capacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio
- pacientes que no pueden comunicarse por teléfono para recibir asesoramiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de cambio de comportamiento
Cambio de comportamiento intensivo durante 6 semanas, seguido de una fase de mantenimiento durante 6 semanas
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La intervención de cambio de comportamiento consiste en;
La fase intensiva consta de 2 visitas domiciliarias y 4 llamadas telefónicas y el uso de la aplicación La fase de mantenimiento consiste en el uso de la aplicación si la PWCF desea continuar usándola |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que aceptaron la invitación a participar como marcador de factibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opinión de los participantes sobre la intervención conductual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará una entrevista semiestructurada para el análisis temático.
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3 meses
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Tasa de deserción de participantes y fases del estudio en las que se produce la deserción
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Opinión de los participantes sobre los procesos de estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará una entrevista semiestructurada para el análisis temático.
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3 meses
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Sugerencias de los participantes para seguir mejorando los procesos de intervención y estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará una entrevista semiestructurada para el análisis temático.
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3 meses
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Proporción de adultos que cumplen con los criterios de BMI para el reclutamiento con instalaciones de TI
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Recursos (tiempo) que necesitan los investigadores para realizar la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tiempo se utilizará como una herramienta de medición para cuantificar el tiempo total requerido para realizar la intervención.
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3 meses
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Proporción de días con datos nutricionales faltantes, como marcador de factibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH20240
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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