CF에서 앱 기술을 사용한 행동 중재 평가 (EAT-CF)
낭포성 섬유증에서 앱 기술을 이용한 행동 중재 평가
낭포성 섬유증(CF)은 폐와 소화계가 두껍고 끈적한 점액으로 막히게 하는 평생 지속되는 질환입니다. 이로 인해 흉부 감염이 재발하고 음식에서 영양소 흡수가 감소합니다. 평균 사망 연령은 31세이며 일반적으로 호흡 부전으로 인한 것입니다. CF(PWCF) 환자의 영양 상태는 더 건강하고 오래 살 수 있도록 돕는 데 중요합니다.
CF가 있는 성인의 BMI는 남성의 경우 23, 여성의 경우 22입니다. 그러나 CF가 있는 성인의 50% 미만이 체중 증가에 도움이 되는 효과적인 영양 지원에도 불구하고 목표 BMI를 달성했습니다. PWCF가 이용 가능한 영양 지원을 사용하도록 도울 수 있는 행동 개입이 분명히 필요합니다.
이것은 영양 앱이 지원하는 다중 구성 요소 행동 개입을 시도하기 위한 타당성 조사입니다. 개입은 PWCF가 영양 지원을 사용하여 체중을 늘리도록 돕기 위해 고안되었습니다. 그것은 더 큰 규모로 사용될 방법과 절차를 테스트하고, 행동 개입을 개선하고, 더 큰 시험에 필요한 사람 수를 추정하는 데 초점을 맞출 것입니다.
적격한 환자가 참여하도록 초대될 것이며 조사관은 6명의 참가자를 모집할 것으로 예상합니다. 참가자는 6주간의 집중 개입을 받게 되며 여기에는 클리닉 방문, 가정 방문 및 전화 통화가 혼합된 후 6주간의 유지 관리 단계가 포함됩니다. 집에서 체중 모니터링과 함께 기준선, 6주 및 12주에 클리닉 방문 중에 데이터가 수집됩니다.
조사관은 참가자 피드백을 기반으로 중재 및 연구 프로세스를 개선하기 위해 연구 기간이 끝날 때 각 참가자를 인터뷰합니다.
연구자들은 영양사의 정기적인 입력과 함께 영양 앱을 사용하면 PWCF가 사용 가능한 영양 지원을 사용하는 데 도움이 될 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CF를 가진 성인이 Sheffield Adult CF Center에서 보살핌을 받았습니다.
- 2018년 6월부터 2018년 11월까지 남성의 경우 23 미만, 여성의 경우 22 미만의 최고의 BMI
제외 기준:
- 질병의 완화 단계에 있는 환자
- 임신한 환자
- 연구 참여에 동의할 능력이 없는 환자
- 코칭을 위해 전화로 의사 소통을 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 변화 개입
6주 동안 집중적인 행동 변화 후 6주 동안 유지 관리 단계
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행동 변화 개입은 다음으로 구성됩니다.
집중 단계는 2번의 가정 방문과 4번의 전화 통화 및 앱 사용으로 구성됩니다. 유지 관리 단계는 PWCF가 앱을 계속 사용하기를 원하는 경우 앱 사용으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타당성 지표로 참여 초대를 수락한 환자의 비율
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 개입에 대한 참가자의 의견
기간: 3 개월
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주제별 분석을 위해 반구조화된 인터뷰가 사용됩니다.
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3 개월
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참가자 감소율 및 감소가 발생하는 연구 단계
기간: 3 개월
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3 개월
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연구 과정에 대한 참가자의 의견
기간: 3 개월
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주제별 분석을 위해 반구조화된 인터뷰가 사용됩니다.
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3 개월
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중재 및 연구 프로세스의 추가 개선을 위한 참가자의 제안
기간: 3 개월
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주제별 분석을 위해 반구조화된 인터뷰가 사용됩니다.
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3 개월
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IT 시설 채용을 위한 BMI 기준을 충족하는 성인의 비율
기간: 4 주
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4 주
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개입을 제공하기 위해 연구자가 필요로 하는 자원(시간)
기간: 3 개월
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시간은 개입을 제공하는 데 필요한 총 시간을 정량화하는 측정 도구로 사용됩니다.
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3 개월
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타당성의 지표로서 영양 데이터가 누락된 날의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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