Käyttäytymisinterventioiden arviointi sovellusteknologian avulla CF:ssä (EAT-CF)
Sovellusteknologiaa käyttävän käyttäytymisintervention arviointi kystisessä fibroosissa
Kystinen fibroosi (CF) on elinikäinen sairaus, joka aiheuttaa keuhkojen ja ruoansulatusjärjestelmän tukkeutumisen paksulla, tahmealla limalla. Tämä johtaa toistuviin rintainfektioihin ja heikentyneeseen ravintoaineiden imeytymiseen ruoasta. Keskimääräinen kuolemisikä on 31 vuotta, yleensä hengitysvajauksesta. CF (PWCF) -potilaiden ravitsemustila on tärkeä, jotta he voivat elää terveellisemmin ja pidempään.
On suositeltavaa, että CF-potilaiden BMI saavuttaa 23 miesten ja 22 naisten BMI:n. Kuitenkin alle 50 % CF:ää sairastavista aikuisista saavutti BMI-tavoitteen huolimatta tehokkaasta painonnousua edistävästä ravitsemustuesta. On selvää, että tarvitaan käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka voivat auttaa PWCF:ää käyttämään saatavilla olevaa ravitsemustukea.
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa kokeillaan ravitsemussovelluksen tukemaa monikomponenttista käyttäytymisinterventiota. Interventio on suunniteltu auttamaan PWCF:ää käyttämään ravitsemustukiaan painonnousuun. Siinä keskitytään käytettävien menetelmien ja toimintatapojen testaamiseen laajemmassa mittakaavassa, käyttäytymisinterventioiden parantamiseen ja laajempaan kokeiluun tarvittavien ihmisten arvioimiseen.
Tukikelpoiset potilaat kutsutaan osallistumaan, ja tutkijat arvioivat rekrytoivansa 6 osallistujaa. Osallistujat saavat 6 viikkoa intensiivistä interventiota, joka sisältää yhdistelmän klinikkakäyntejä, kotikäyntejä ja puheluita, joita seuraa 6 viikon ylläpitovaihe. Tietoja kerätään klinikkakäyntien aikana lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12 sekä kotipainon seurannassa.
Tutkijat haastattelevat jokaista osallistujaa tutkimusjakson lopussa parantaakseen interventiota ja tutkimusprosesseja osallistujapalautteen perusteella.
Tutkijat olettivat, että ravitsemussovelluksen käyttö yhdessä ravitsemusterapeutin säännöllisen panoksen kanssa auttaa PWCF:ää käyttämään saatavilla olevaa ravitsemustukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisista CF-potilaista hoidettiin Sheffield Adult CF Centerissä
- paras BMI <23 miehillä ja <22 naisilla kesäkuun 2018 ja marraskuun 2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat taudin palliatiivisessa vaiheessa
- raskaana oleville potilaille
- potilaita, joilla ei ole kykyä suostua osallistumaan tutkimukseen
- potilaita, jotka eivät pysty kommunikoimaan puhelimitse valmennusta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen muutosinterventio
Intensiivinen käyttäytymismuutos 6 viikon ajan, jota seuraa ylläpitovaihe 6 viikon ajan
|
Käyttäytymisen muutoksen interventio koostuu;
Intensiivinen vaihe koostuu 2 kotikäynnistä ja 4 puhelusta sekä sovelluksen käytöstä Ylläpitovaihe koostuu sovelluksen käytöstä, jos PWCF haluaa jatkaa sen käyttöä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka hyväksyivät kutsun osallistua toteutettavuuden merkkinä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien mielipide käyttäytymisinterventiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Temaattisessa analyysissä käytetään puolistrukturoitua haastattelua
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien poistumisaste ja tutkimuksen vaiheet, joissa kuluminen tapahtuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Osallistujien mielipide opiskeluprosesseista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Temaattisessa analyysissä käytetään puolistrukturoitua haastattelua
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien ehdotuksia interventio- ja tutkimusprosessien edelleen parantamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Temaattisessa analyysissä käytetään puolistrukturoitua haastattelua
|
3 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten osuus, jotka täyttävät BMI-kriteerit rekrytointiin tietotekniikan avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Resurssit (aika), joita tutkijat tarvitsevat toimenpiteen toteuttamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikaa käytetään mittausvälineenä toimenpiteen toteuttamiseen tarvittavan kokonaisajan kvantifiointiin
|
3 kuukautta
|
|
Niiden päivien osuus, joilta puuttuu ravitsemustietoja, toteutettavuuden merkkinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH20240
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .