CF におけるアプリテクノロジーを使用した行動介入の評価 (EAT-CF)
嚢胞性線維症におけるアプリテクノロジーを使用した行動介入の評価
嚢胞性線維症 (CF) は、肺や消化器系が粘稠な粘液で詰まる原因となる生涯にわたる症状です。 これにより胸部感染症が再発し、食物からの栄養吸収が低下します。 死亡時の平均年齢は31歳で、通常は呼吸不全が原因です。 CF (PWCF) 患者の栄養状態は、より健康で長生きするために重要です。
CF の成人は、男性で 23、女性で 22 の BMI を達成することが推奨されます。 しかし、体重増加を助ける効果的な栄養サポートにもかかわらず、目標BMIを達成したCF患者は50%未満でした。 PWCF が利用可能な栄養サポートを利用できるようにするための行動介入が明らかに必要とされています。
これは、栄養アプリによってサポートされる複数のコンポーネントの行動介入を試す実現可能性研究です。 この介入は、PWCF が栄養サポートを利用して体重を増やすのを支援するように設計されています。 大規模な試験で使用される方法と手順のテスト、行動介入の改善、大規模な試験に必要な人数の見積もりに焦点を当てます。
対象となる患者には参加が呼びかけられ、研究者らは6人の参加者を募集すると予想している。 参加者は6週間の集中介入を受け、これにはクリニック訪問、自宅訪問、電話による通話が含まれ、その後6週間の維持段階が続きます。 データは、ベースライン、第 6 週、および第 12 週の来院時に収集され、自宅での体重モニタリングも行われます。
研究者は、参加者のフィードバックに基づいて介入と研究プロセスを改善するために、研究期間の終わりに各参加者にインタビューします。
研究者らは、栄養士からの定期的な情報とともに栄養アプリを使用することで、PWCF が利用可能な栄養サポートを利用できるようになるだろうと仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シェフィールド アダルト CF センターでケアを受けた CF を持つ成人
- 2018年6月から2018年11月までの最高のBMIは男性で23未満、女性で22未満でした
除外基準:
- 病気の緩和期にある患者
- 妊娠中の患者
- 研究への参加に同意する能力を持たない患者
- コーチングのために電話でコミュニケーションをとることができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:行動変容介入
6 週間の集中的な行動変化、その後 6 週間の維持フェーズ
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行動変容介入は以下から構成されます。
集中フェーズは、2 回の自宅訪問と 4 回の電話通話、およびアプリの使用で構成されます。 メンテナンスフェーズは、PWCF が引き続き使用を希望する場合のアプリの使用で構成されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実現可能性の指標として参加への招待を受け入れた患者の割合
時間枠:4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動介入に関する参加者の意見
時間枠:3ヶ月
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テーマ分析には半構造化インタビューが使用されます
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3ヶ月
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参加者の減少率と減少が起こる研究の段階
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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学習プロセスに関する参加者の意見
時間枠:3ヶ月
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テーマ分析には半構造化インタビューが使用されます
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3ヶ月
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介入と研究プロセスをさらに改善するための参加者の提案
時間枠:3ヶ月
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テーマ分析には半構造化インタビューが使用されます
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3ヶ月
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IT施設の採用におけるBMI基準を満たす成人の割合
時間枠:4週間
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4週間
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研究者が介入を行うために必要なリソース(時間)
時間枠:3ヶ月
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時間は、介入の実施に必要な合計時間を定量化するための測定ツールとして使用されます。
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3ヶ月
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実現可能性の指標として、栄養データが欠落している日数の割合
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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