乌克兰 FASD 的营养风险因素

在乌克兰的两个地点 Rivne 诊断中心或 Khmelnytsky 地区围产期中心接受常规产前诊断测试或产前护理的孕妇在怀孕期间接受了酒精摄入量筛查。 那些符合在受孕前后的一个月或怀孕的最近一个月内每次喝 4-5 杯酒 3-4 次的标准的人有资格被招募到酒精暴露组中，而下一个没有喝更多的女性在受孕前后的一个月或怀孕的最近一个月内，在任何场合饮酒超过 2 次，就有资格招募到低酒精或无酒精暴露组。 在酒精组和研究中心内，女性以 1:1 的比例随机分配接受研究提供的产前维生素 (TheraVit)，该维生素在美国制造并在乌克兰注册为非处方产品，或接受标准护理这是产科建议自己服用产前维生素。 在随机接受产前维生素的组中，女性在 1:1 的基础上进一步随机接受额外的 750 毫克。补充胆碱在美国制造，并在乌克兰注册为非处方产品。

对两个队列中的妇女进行随访直至分娩，对有活产婴儿的妇女进行随访直至孩子满一岁。 干预的主要终点是贝利婴儿发育量表 II 的心理发育指数 (MDI) 和精神运动发育指数 (PDI) 成分的表现。 Bayley 测试由乌克兰训练有素的心理学家在大约 12 个月的调整实际年龄进行。

该研究的主要比较是在酒精暴露组内，比较随机接受研究产前维生素的那些人和那些随机接受标准护理的人在 MDI 和 PDI 上的平均 Bayley 分数。

所检查研究的二次比较

1. 在随机接受产前维生素加胆碱组与仅接受产前维生素组的酒精暴露组中，Bayley 的平均 MDI 和 PDI 分数
2. 接受产前维生素与未接受产前维生素的低剂量组或未暴露组的 Bayley 平均 MDI 和 PDI 分数
3. 接受产前维生素加胆碱的那些人与仅接受产前维生素的那些人在低或未暴露组中的 Bayley 平均 MDI 和 PDI 分数
4. 考虑到在入组时自己服用维生素和/或如果分配到标准护理组则自己服用维生素的参与者，对上述所有内容进行调整后的比较。