Пищевые факторы риска ФАСН в Украине

Беременные женщины, поступающие для планового пренатального диагностического тестирования или дородового наблюдения в два учреждения в Украине, Ровенский диагностический центр или Хмельницкий областной перинатальный центр, проходили скрининг на употребление алкоголя во время беременности. Те, кто соответствовал критериям потребления 4-5 порций за раз 3-4 раза либо в месяц, предшествующий зачатию, либо в самый последний месяц беременности, имели право быть включенными в группу, подверженную воздействию алкоголя, а следующая доступная женщина, которая не употребляла больше употребление более 2 порций алкоголя в любом случае в течение месяца, предшествующего зачатию, или в последний месяц беременности подходило для включения в группу с низким содержанием алкоголя или без воздействия алкоголя. Внутри алкогольной группы и в пределах учреждения женщины были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения предоставленного в исследовании пренатального витамина (TheraVit), произведенного в США и зарегистрированного в Украине как безрецептурный продукт, или для получения стандартного ухода. что является акушерским советом принимать пренатальные витамины самостоятельно. В группе, рандомизированной для получения пренатальных витаминов, женщины были дополнительно рандомизированы в соотношении 1:1 для получения дополнительных 750 мг. дополнительного холина, произведенного в США и зарегистрированного в Украине как безрецептурный продукт.

Женщины в обеих когортах наблюдались до родов, а женщины с живорожденными детьми наблюдались до достижения ребенком возраста одного года. Первичной конечной точкой вмешательства были показатели индекса умственного развития (MDI) и индекса психомоторного развития (PDI) компонентов шкалы развития младенцев Бейли II. Тесты Бэйли были проведены обученными психологами в Украине примерно в 12 месяцев с поправкой на хронологический возраст.

Первичное сравнение в рамках исследования проводилось в группе, подвергшейся воздействию алкоголя, при сравнении среднего балла Бейли по MDI и отдельно по PDI между теми, кто был рандомизирован для получения исследуемого пренатального витамина, и теми, кто был рандомизирован для стандартного лечения.

Вторичные сравнения для изученного исследования

1. средние баллы MDI и PDI по шкале Бейли в группе, подвергавшейся воздействию алкоголя, у тех, кто был рандомизирован для получения пренатального витамина плюс холин, по сравнению с теми, кто получал только пренатальный витамин.
2. средние баллы MDI и PDI по Бейли в группе с низким или не подвергавшимся воздействию у тех, кто получал пренатальный витамин, по сравнению с теми, кто не получал
3. средние баллы MDI и PDI по шкале Бейли в группе с низким или не подвергавшимся воздействию у тех, кто получал пренатальный витамин плюс холин, по сравнению с теми, кто получал только пренатальный витамин.
4. скорректированные сравнения для всех вышеперечисленных с учетом участников, которые принимали витамины самостоятельно на момент регистрации и / или которые принимали витамины самостоятельно, если они были отнесены к группе стандартного лечения.