Factores de riesgo nutricionales para FASD en Ucrania

Las mujeres embarazadas que acudieron a las pruebas de diagnóstico prenatal de rutina o a la atención prenatal en dos lugares de Ucrania, el Centro de diagnóstico de Rivne o el Centro perinatal regional de Khmelnytsky, fueron examinadas para detectar el consumo de alcohol durante el embarazo. Aquellas que cumplieron con los criterios de consumir 4-5 tragos por ocasión en 3-4 ocasiones en el mes cercano a la concepción o en el mes más reciente de embarazo fueron elegibles para ser reclutadas en el grupo expuesto al alcohol, y la siguiente mujer disponible que no consumió más más de 2 tragos en cualquier ocasión en el mes cercano a la concepción o el mes más reciente de embarazo fueron elegibles para el reclutamiento en el grupo de exposición baja o nula de alcohol. Dentro del grupo de alcohol y dentro del sitio, las mujeres fueron asignadas aleatoriamente en una base de 1:1 para recibir una vitamina prenatal proporcionada por el estudio (TheraVit) fabricada en los EE. UU. y registrada en Ucrania como un producto de venta libre, o para recibir el tratamiento estándar que es un consejo obstétrico para tomar vitaminas prenatales por su cuenta. Dentro del grupo aleatorizado para recibir las vitaminas prenatales, las mujeres fueron aleatorizadas en una proporción de 1:1 para recibir 750 mg adicionales. de colina suplementaria fabricada en los EE. UU. y registrada en Ucrania como producto de venta libre.

Las mujeres en ambas cohortes fueron seguidas hasta el parto y aquellas con hijos nacidos vivos fueron seguidas hasta que el niño cumplió un año de edad. El criterio principal de valoración de la intervención fue el rendimiento en los componentes del índice de desarrollo mental (MDI) y el índice de desarrollo psicomotor (PDI) de las Escalas de Desarrollo Infantil II de Bayley. Las pruebas de Bayley fueron administradas aproximadamente a los 12 meses de edad cronológica ajustada por psicólogos capacitados en Ucrania.

La comparación principal para el estudio fue dentro del grupo expuesto al alcohol, comparando las puntuaciones medias de Bayley en MDI y por separado en PDI entre los asignados al azar para recibir la vitamina prenatal del estudio y los asignados al azar a la atención estándar.

Comparaciones secundarias para el estudio examinado

1. las puntuaciones medias de MDI y PDI en el Bayley dentro del grupo expuesto al alcohol en los asignados al azar a recibir la vitamina prenatal más colina frente a los que recibieron la vitamina prenatal sola
2. las puntuaciones medias de MDI y PDI en el Bayley dentro del grupo bajo o no expuesto en quienes recibieron la vitamina prenatal frente a quienes no la recibieron
3. las puntuaciones medias de MDI y PDI en el Bayley dentro del grupo bajo o no expuesto en los que recibieron la vitamina prenatal más colina frente a los que recibieron la vitamina prenatal sola
4. comparaciones ajustadas para todo lo anterior teniendo en cuenta a los participantes que tomaban vitaminas por su cuenta en el momento del reclutamiento y/o que tomaban vitaminas por su cuenta si se asignaban al grupo de atención estándar.