Facteurs de risque nutritionnels de l'ETCAF en Ukraine

Les femmes enceintes se présentant pour des tests de diagnostic prénatal de routine ou des soins prénatals dans deux sites en Ukraine, le centre de diagnostic de Rivne ou le centre périnatal régional de Khmelnytsky, ont été soumises à un dépistage de la consommation d'alcool pendant la grossesse. Celles qui remplissaient les critères de consommation de 4 à 5 verres par occasion à 3 ou 4 reprises au cours du mois précédant la conception ou du mois de grossesse le plus récent étaient éligibles pour le recrutement dans le groupe exposé à l'alcool, et la prochaine femme disponible qui n'en consommait plus plus de 2 verres à n'importe quelle occasion au cours du mois précédant la conception ou du mois de grossesse le plus récent étaient éligibles pour le recrutement dans le groupe d'exposition faible ou nulle à l'alcool. Au sein du groupe d'alcool et au sein du site, les femmes ont été randomisées sur une base 1: 1 pour recevoir une vitamine prénatale fournie par l'étude (TheraVit) fabriquée aux États-Unis et enregistrée en Ukraine en tant que produit en vente libre, ou pour recevoir la norme de soins qui est un conseil obstétrical pour prendre des vitamines prénatales par eux-mêmes. Au sein du groupe randomisé pour recevoir les vitamines prénatales, les femmes ont ensuite été randomisées sur une base 1:1 pour recevoir 750 mg supplémentaires. de choline supplémentaire fabriquée aux États-Unis et enregistrée en Ukraine en tant que produit en vente libre.

Les femmes des deux cohortes ont été suivies jusqu'à l'accouchement et celles qui avaient des enfants nés vivants ont été suivies jusqu'à ce que l'enfant ait atteint l'âge d'un an. Le critère d'évaluation principal de l'intervention était la performance sur l'indice de développement mental (MDI) et les composants de l'indice de développement psychomoteur (PDI) des échelles de Bayley du développement du nourrisson II. Les tests de Bayley ont été administrés à environ 12 mois d'âge chronologique ajusté par des psychologues formés en Ukraine.

La comparaison principale pour l'étude était au sein du groupe exposé à l'alcool, comparant les scores moyens de Bayley sur le MDI et séparément sur le PDI entre ceux randomisés pour recevoir la vitamine prénatale de l'étude et ceux randomisés pour la norme de soins.

Comparaisons secondaires pour l'étude examinée

1. les scores moyens MDI et PDI sur le Bayley au sein du groupe exposé à l'alcool chez ceux randomisés pour recevoir la vitamine prénatale plus choline par rapport à ceux qui ont reçu la vitamine prénatale seule
2. les scores moyens MDI et PDI sur le Bayley dans le groupe faible ou non exposé chez ceux qui ont reçu la vitamine prénatale par rapport à ceux qui n'en ont pas reçu
3. les scores moyens MDI et PDI sur le Bayley dans le groupe faible ou non exposé chez ceux qui ont reçu la vitamine prénatale plus la choline par rapport à ceux qui ont reçu la vitamine prénatale seule
4. comparaisons ajustées pour tous les éléments ci-dessus en tenant compte des participants qui prenaient des vitamines seuls au moment de l'inscription et/ou qui prenaient des vitamines seuls s'ils étaient affectés au groupe de soins standard.