Żywieniowe czynniki ryzyka FASD na Ukrainie

Kobiety w ciąży zgłaszające się na rutynowe badania prenatalne lub opiekę prenatalną w dwóch ośrodkach na Ukrainie, Centrum Diagnostyki Równe lub Obwodowym Centrum Perinatalnym im. Chmielnickiego, zostały przebadane pod kątem spożycia alkoholu w czasie ciąży. Te, które spełniły kryteria wypicia 4-5 drinków na okazję przy 3-4 okazjach w miesiącu poprzedzającym poczęcie lub w ostatnim miesiącu ciąży, kwalifikowały się do rekrutacji do grupy narażonej na alkohol, a następna dostępna kobieta, która nie wypiła więcej niż 2 drinki przy jakiejkolwiek okazji w miesiącu poprzedzającym poczęcie lub w ostatnim miesiącu ciąży kwalifikowało się do rekrutacji do grupy z niskim lub zerowym narażeniem na alkohol. W grupie alkoholowej i w ośrodku kobiety zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej witaminę prenatalną (TheraVit) wyprodukowaną w USA i zarejestrowaną na Ukrainie jako produkt dostępny bez recepty lub do grupy otrzymującej standardową opiekę która jest poradą położniczą, aby samodzielnie przyjmować witaminy prenatalne. W grupie losowo przydzielonej do otrzymywania prenatalnych witamin, kobiety były następnie losowo przydzielane na zasadzie 1:1 do otrzymywania dodatkowych 750 mg. suplementacyjnej choliny wyprodukowanej w USA i zarejestrowanej na Ukrainie jako produkt dostępny bez recepty.

Kobiety w obu kohortach obserwowano aż do porodu, a kobiety z żywymi dziećmi obserwowano do ukończenia przez dziecko pierwszego roku życia. Pierwszorzędowym punktem końcowym interwencji było wykonanie składników wskaźnika rozwoju umysłowego (MDI) i wskaźnika rozwoju psychomotorycznego (PDI) skali Bayley Scales of Infant Development II. Testy Bayleya zostały przeprowadzone w wieku około 12 miesięcy przez przeszkolonych psychologów na Ukrainie.

Podstawowe porównanie w badaniu przeprowadzono w grupie osób narażonych na alkohol, porównując średnie wyniki Bayleya dla MDI i oddzielnie dla PDI między osobami losowo przydzielonymi do grupy otrzymującej badaną witaminę prenatalną i tymi przydzielonymi losowo do standardowej opieki.

Porównania wtórne dla badanego badania

1. średnie wyniki MDI i PDI w skali Bayleya w grupie osób narażonych na alkohol u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej witaminę prenatalną z choliną w porównaniu z osobami, które otrzymały samą witaminę prenatalną
2. średnie wyniki MDI i PDI w skali Bayleya w grupie z niskim lub nieeksponowanym u osób, które otrzymały witaminę prenatalną w porównaniu z tymi, które jej nie otrzymały
3. średnie wyniki MDI i PDI w skali Bayleya w grupie z niskim lub nieeksponowanym u osób, które otrzymały prenatalną witaminę plus cholinę w porównaniu z tymi, które otrzymały samą witaminę prenatalną
4. skorygowane porównania dla wszystkich powyższych, biorąc pod uwagę uczestników, którzy sami przyjmowali witaminy w momencie rejestracji i / lub sami przyjmowali witaminy, jeśli zostali przydzieleni do grupy standardowej opieki.