机器人化步态训练对中风后人动态平衡、对称性和推离的影响 (BART)
2021年2月12日 更新者：University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
越来越多地使用康复机器人技术，因为它使患者能够练习各种动作。
动态平衡训练对于步态康复至关重要，机器人化设备可提高此类训练的可重复性、客观性和精确性，并结合运动学和动力学数据的监测和记录。
本研究旨在探讨机器人辅助步态训练对脑卒中后患者动态平衡、对称性和起步的影响。
研究人员将进行一项随机干预研究，其中一组将接受有关步态状态的视觉反馈，另一组除了视觉反馈外还将接受使用机器人设备的动力学辅助训练。
研究概览
详细说明
步态训练将在住院康复后 3 周开始。
它将持续 3 周，每周 5 次，每天 30 分钟。
机器人设备的前几次会议将有助于患者熟悉 BART 设备和培训条件。
更多详细信息在“武器和干预”部分进行了描述。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次缺血性或出血性中风后的亚急性期（中风后不到 6 个月）；
- 肢体偏瘫；
- 能够在平坦和不平坦的表面、楼梯和斜坡上独立行走（FAC 6）或在协助下行走（FAC 5）；
- 足够的心血管能力（NYHA 1）。
排除标准：
- 下肢关节的退行性过程或术后状况会阻碍步态；
- 相关的神经系统疾病；
- 认知能力下降（KPSS < 25）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控件
在每节课中，该小组将在 BART 上接受标准步态训练，没有骨盆扰动，即，
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跑步机上的平衡辅助机器人 (BART) 可通过视觉反馈在跑步机上进行各种类型的步态训练。
它以驱动和导纳控制的方式连接到行走主体的骨盆，从而提供透明的触觉交互，功率传输可忽略不计。
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实验性的：实验性的
在每节课中，该小组将接受 BART 的机器人步态训练和骨盆扰动，即，
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除了标准步态训练外，BART 还将提供前/后和左/右方向的扰动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行走时姿势稳定性的变化
大体时间：为期 3 周的培训计划前后的评估
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使用功能性步态评估 (FGA) 量表进行评估。
量表分数范围从 0 到 30，分数越高表示损伤越小。
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为期 3 周的培训计划前后的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性步行类别的变化
大体时间：为期 3 周的培训计划前后的评估
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使用功能性步行类别 (FAC) 量表进行评估。
FAC 是一个 6 点量表 (0-5)，类别越高表示步行能力越好。
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为期 3 周的培训计划前后的评估
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职能独立性的变化
大体时间：为期 3 周的培训计划前后的评估
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使用功能独立性测量 (FIM) 的电机分量表进行评估。
FIM 运动分量表得分范围为 13 至 91，得分越高表示功能独立性越好。
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为期 3 周的培训计划前后的评估
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跌倒风险相关流动性的变化
大体时间：为期 3 周的培训计划前后的评估
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使用 Timed Up and Go (TUG) 测试进行评估。
更长的 TUG 时间表示更差的流动性（因此更高的跌倒风险）。
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为期 3 周的培训计划前后的评估
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改变行走时改变方向的能力
大体时间：为期 3 周的培训计划前后的评估
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使用四方形阶梯测试 (FSST) 进行评估。
FSST是定时的，时间越长说明能力越差。
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为期 3 周的培训计划前后的评估
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短距离内步行速度的变化
大体时间：为期 3 周的培训计划前后的评估
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使用 10 米步行测试 (10MWT) 进行评估
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为期 3 周的培训计划前后的评估
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长距离步行速度的变化
大体时间：为期 3 周的培训计划前后的评估
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使用 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估
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为期 3 周的培训计划前后的评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态运动学特征的变化
大体时间：为期 3 周的培训计划前后的评估
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使用 BART 设备进行评估
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为期 3 周的培训计划前后的评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matjaž Zadravec, PhD、University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月31日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月18日
首次发布 (实际的)
2018年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月12日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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