로봇 보행 훈련이 뇌졸중 후 사람의 동적 균형, 대칭 및 밀어내기에 미치는 영향 (BART)
2021년 2월 12일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
재활 로봇은 환자가 다양한 움직임을 연습할 수 있게 해주기 때문에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
동적 균형 훈련은 보행 재활에 필수적이며 로봇 장치는 운동학적 및 운동학적 데이터의 모니터링 및 기록과 결합된 이러한 훈련의 반복성, 객관성 및 정확성을 향상시킵니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 환자의 동적 균형, 대칭 및 도약에 대한 로봇 보조 보행 훈련의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구자들은 한 그룹은 보행 상태에 대한 시각적 피드백을 받고 다른 그룹은 시각적 피드백 외에 로봇 장치를 사용하여 운동 보조 훈련을 받는 무작위 개입 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보행 훈련은 입원 환자 재활 입원 후 3주 후에 시작됩니다.
하루 30분, 주 5회, 3주간 진행됩니다.
로봇 장치를 사용한 처음 몇 번의 세션은 환자가 BART 장치 및 훈련 조건에 익숙해지는 데 도움이 됩니다.
자세한 내용은 무기 및 개입 섹션에 설명되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 아급성기(뇌졸중 후 6개월 미만);
- 사지 편마비;
- 평평하고 고르지 않은 표면, 계단 및 경사면에서 독립적으로(FAC 6) 또는 도움을 받아(FAC 5) 걸을 수 있는 능력
- 적절한 심혈관 능력(NYHA 1).
제외 기준:
- 보행을 방해하는 하지 관절의 퇴행성 과정 또는 수술 후 상태;
- 관련 신경계 질환;
- 인지 능력 감소(KPSS < 25).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 수단
각 세션에서 그룹은 골반 동요 없이 BART에서 표준 보행 훈련을 받게 됩니다.
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BART(Balance Assisted Robot on Treadmill)는 시각적 피드백을 통해 러닝머신에서 다양한 유형의 보행 훈련을 가능하게 합니다.
그것은 작동되고 어드미턴스 제어 방식으로 걷는 대상의 골반에 인터페이스하므로 무시할 수 있는 전력 전달과 투명한 햅틱 상호 작용을 제공합니다.
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실험적: 실험적
각 세션에서 그룹은 골반 섭동, 즉,
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표준 보행 훈련 외에도 BART는 앞/뒤 및 왼쪽/오른쪽 방향으로 섭동을 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 중 자세 안정성의 변화
기간: 3주 교육 프로그램 전후 평가
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FGA(Functional Gait Assessment) 척도를 사용하여 평가합니다.
척도 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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3주 교육 프로그램 전후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 범주의 변화
기간: 3주 교육 프로그램 전후 평가
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기능적 보행 범주(FAC) 척도를 사용하여 평가합니다.
FAC는 6점 척도(0-5)이며 범주가 높을수록 보행 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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3주 교육 프로그램 전후 평가
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기능적 독립성의 변화
기간: 3주 교육 프로그램 전후 평가
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FIM(Functional Independence Measure)의 운동 하위 척도를 사용하여 평가했습니다.
FIM 모터 하위 척도 점수의 범위는 13에서 91까지이며 점수가 높을수록 기능적 독립성이 우수함을 나타냅니다.
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3주 교육 프로그램 전후 평가
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낙상 위험 관련 이동성의 변화
기간: 3주 교육 프로그램 전후 평가
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TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 평가했습니다.
긴 TUG 시간은 더 나쁜 이동성을 나타냅니다(따라서 더 높은 낙상 위험).
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3주 교육 프로그램 전후 평가
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걷는 동안 방향을 바꾸는 능력의 변화
기간: 3주 교육 프로그램 전후 평가
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FSST(Four Square Step Test)를 사용하여 평가했습니다.
FSST는 시간이 정해져 있으며 시간이 길수록 능력이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3주 교육 프로그램 전후 평가
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짧은 거리에서 걷는 속도의 변화
기간: 3주 교육 프로그램 전후 평가
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10미터 보행 테스트(10MWT)를 사용하여 평가됨
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3주 교육 프로그램 전후 평가
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장거리 보행 속도의 변화
기간: 3주 교육 프로그램 전후 평가
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6분 도보 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됨
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3주 교육 프로그램 전후 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 운동학적 특성 변화
기간: 3주 교육 프로그램 전후 평가
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BART 장치를 사용하여 평가
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3주 교육 프로그램 전후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matjaž Zadravec, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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