Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние роботизированной тренировки ходьбы на динамическое равновесие, симметрию и отталкивание у людей после инсульта (BART)

12 февраля 2021 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Реабилитационная робототехника все чаще используется, потому что она позволяет пациентам практиковать широкий спектр движений. Тренировка динамического равновесия необходима для восстановления ходьбы, а роботизированные устройства повышают воспроизводимость, объективность и точность такой тренировки в сочетании с мониторингом и записью кинематических и кинетических данных. Цель исследования — изучить влияние роботизированной тренировки ходьбы на динамическое равновесие, симметрию и отрыв у пациентов после инсульта. Исследователи проведут рандомизированное интервенционное исследование, в котором одна группа получит визуальную обратную связь о состоянии походки, а другая группа получит кинетическую тренировку с использованием роботизированного устройства в дополнение к визуальной обратной связи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение ходьбе начнется через 3 недели после поступления на стационарную реабилитацию. Это будет продолжаться в течение 3 недель, 5 раз в неделю, 30 минут в день. Первые несколько сеансов с роботизированным устройством послужат для ознакомления пациента с устройством БАРТ и условиями обучения. Более подробная информация описана в разделе «Оружие и вмешательство».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подострая фаза после первого ишемического или геморрагического инсульта (менее 6 мес после инсульта);
  • гемипарез конечностей;
  • Способность ходить самостоятельно (КВС 6) или с посторонней помощью (КВС 5) по ровным и неровным поверхностям, лестницам и склонам;
  • Адекватная сердечно-сосудистая способность (NYHA 1).

Критерий исключения:

  • Дегенеративный процесс или послеоперационное состояние на суставах нижних конечностей, затрудняющее походку;
  • Сопутствующее неврологическое заболевание;
  • Снижение когнитивных способностей (KPSS < 25).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Элементы управления

На каждом занятии группа будет проходить стандартную тренировку ходьбы на БАРТ без тазовых возмущений, т.е.

  • пройдите виртуальную дорожку на BART без возмущений таза (т. е. тазовая скоба устройства BART будет настроена следовать за движением пациента) в течение 10 минут;
  • отработайте симметричность походки и отталкивание с помощью визуальной обратной связи без нарушений таза в течение двух 10-минутных сеансов.
Устройство: Стандартная тренировка ходьбы на БАРТ без нарушений таза
Робот с поддержкой баланса на беговой дорожке (BART) позволяет тренировать различные типы ходьбы на беговой дорожке с визуальной обратной связью. Он взаимодействует с тазом идущего субъекта активированным и контролируемым способом, обеспечивая тем самым прозрачное тактильное взаимодействие с незначительной передачей энергии.
Экспериментальный: Экспериментальный

На каждом занятии группа будет проходить роботизированную тренировку ходьбы с BART с тазовыми возмущениями, т. Е.

  • пройти виртуальный трек на BART с тазовыми возмущениями во время виртуальной ходьбы в гору и виртуальной криволинейной ходьбы в течение 10 минут;
  • отрабатывать симметрию походки и отталкивание с помощью зрительной обратной связи с тазовыми возмущениями в течение 10 минут;
  • практиковать динамическое равновесие при ходьбе с использованием тазовых возмущений во время ходьбы на беговой дорожке в течение 10 минут.
Устройство: Роботизированная тренировка ходьбы с BART при тазовых возмущениях
В дополнение к стандартной тренировке ходьбы, BART будет доставлять возмущения в направлении вперед/назад и влево/вправо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постуральной устойчивости при ходьбе.
Временное ограничение: Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Оценивается с использованием шкалы функциональной оценки походки (FGA). Баллы по шкале варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на меньшее ухудшение.
Оценка до и после 3-недельной программы обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной категории передвижения
Временное ограничение: Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Оценивается с использованием шкалы категорий функциональной ходьбы (FAC). FAC представляет собой 6-балльную шкалу (0-5), где более высокая категория указывает на лучшую способность ходить.
Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Изменение функциональной независимости
Временное ограничение: Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Оценивается с использованием двигательной субшкалы функциональной независимости (FIM). Оценки моторной подшкалы FIM варьируются от 13 до 91, причем более высокие баллы указывают на лучшую функциональную независимость.
Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Изменение мобильности, связанной с риском падения
Временное ограничение: Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Оценивается с помощью теста Timed Up and Go (TUG). Более длительное время TUG указывает на худшую подвижность (и, следовательно, на более высокий риск падения).
Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Изменение способности менять направление при шагании
Временное ограничение: Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Оценивается с помощью теста «Четыре квадратных шага» (FSST). FSST рассчитан на время, более длительное время указывает на худшие способности.
Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Изменение скорости ходьбы на коротком расстоянии
Временное ограничение: Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Оценивается с помощью теста ходьбы на 10 метров (10MWT).
Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Изменение скорости ходьбы на большие расстояния
Временное ограничение: Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
Оценка до и после 3-недельной программы обучения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кинезиологических характеристик походки
Временное ограничение: Оценка до и после 3-недельной программы обучения
Оценивается с помощью устройства BART
Оценка до и после 3-недельной программы обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Следователи

  • Главный следователь: Matjaž Zadravec, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URIS201802

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться